- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04735120
Activation laser dans la réduction de la douleur pendant et après le traitement du canal radiculaire pour les molaires inférieures douloureuses.
Effet de l'activation du laser sur la douleur peropératoire et post-traitement dans le traitement du canal radiculaire en une seule visite pour les molaires mandibulaires atteintes de pulpite aiguë irréversible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Évaluer l'incidence de la douleur peropératoire et postopératoire lors d'un traitement de canal radiculaire en une seule visite pour les molaires mandibulaires atteintes d'une pulpite aiguë irréversible après activation au laser.
MATÉRIAUX ET MÉTHODES : L'étude comptera les patients référés au service d'endodontie, hommes et femmes, souffrant de douleurs dues à une pulpite aiguë irréversible due à des premières et deuxièmes molaires mandibulaires carieuses nécessitant un traitement de canal. Les sujets âgés de 13 à 70 ans qui répondaient aux critères d'inclusion et ont répondu positivement au test de froid seront inclus dans l'étude.
Un traitement du canal radiculaire en une seule visite avec 2,5 mL de lidocaïne à 2 % contenant 1:80 000 d'adrénaline pour une injection de bloc alvéolaire inférieur sera administré pour chaque individu. Après avoir réalisé l'anesthésie, les patients qui présentent des douleurs suite à l'ouverture d'accès seront soumis à une application de laser à diode sur les orifices du canal pulpaire. En ce qui concerne la douleur peropératoire, l'incidence de la douleur peropératoire avant et après le laser sera enregistrée. Une fois que l'incidence de la douleur peropératoire est réduite, les patients seront réévalués pour la nécessité d'une anesthésie supplémentaire. S'il est complètement anesthésié, la procédure de canal radiculaire sera terminée. Le pouls préopératoire, peropératoire (avant et application au laser) sera également mesuré. Les niveaux de douleur préopératoire et postopératoire à 24 h et 48 h pour chaque patient seront enregistrés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madurai, Inde, 625001
- Recrutement
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contact:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Numéro de téléphone: 9445659453
- E-mail: shrimitha26@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des molaires mandibulaires douloureuses en raison de caries sans antécédent de prise de médicaments avant 7 jours avant le traitement radiculaire
- Patients qui répondent à une douleur exagérée avec ou sans réponse persistante au test de froid
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne ressentent aucune douleur lors de l'ouverture de l'accès suite à l'administration d'une anesthésie locale
- Dents à mauvais pronostic parodontal ou réparateur,
- Patients souffrant d'affections systémiques graves ou d'affections empêchant le traitement du canal radiculaire en une seule visite
- les patients ne souhaitant pas participer à l'évaluation de rappel postopératoire
- Dents avec variations anatomiques et
- Les patients allergiques sont exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Laser pour réduire la douleur peropératoire et postopératoire
Les lasers à diode sont utilisés pour évaluer son efficacité dans la réduction de la douleur peropératoire et postopératoire suite au traitement du canal radiculaire des molaires mandibulaires atteintes de pulpite aiguë irréversible
|
Laser à diode de 940 nm avec 1,5 watts activé en mode continu et appliqué sur les orifices du canal pendant le traitement du canal radiculaire pour réduire la douleur peropératoire et en outre son effet sur la douleur postopératoire est évalué
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la douleur peropératoire mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique pendant le traitement du canal radiculaire après application au laser
Délai: procédure (pendant le traitement du canal radiculaire)
|
L'évolution de la douleur est évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points avant et après l'application du laser.
|
procédure (pendant le traitement du canal radiculaire)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la douleur postopératoire mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique après traitement radiculaire
Délai: 48 heures
|
la modification de la douleur postopératoire après l'application du laser est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points par appel téléphonique.
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSICDSR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur LASERS À DIODES iLASE
-
Almirall, S.A.Complété
-
Almirall, S.A.Complété
-
Almirall, S.A.Complété
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRecrutementIntolérance aux glucidesÉtats-Unis
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongComplétéLa dépression | Accident vasculaire cérébral | Séquelles d'AVCHong Kong
-
Northwell HealthInscription sur invitation
-
Abbott Medical DevicesComplétéFibrillation auriculaireHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaComplétéFascite plantaire | Douleur au tendon d'AchilleLituanie
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongComplétéCancer du sein | Déficience cognitive légère | Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments | Chimio-cerveauChine, Hong Kong
-
Indiana UniversityComplétéDouleur musculaire | Dommages musculairesÉtats-Unis