- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04735120
Ativação do laser na redução da dor durante e após o tratamento do canal radicular para dentes molares inferiores dolorosos.
Efeito da ativação do laser na dor intraoperatória e pós-tratamento no tratamento endodôntico em visita única para dentes molares inferiores com pulpite aguda irreversível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Avaliar a incidência de dor intra e pós-operatória para tratamento de canal radicular em visita única para dentes molares inferiores com pulpite aguda irreversível após ativação a laser.
MATERIAIS E MÉTODOS: O estudo contará os pacientes encaminhados ao Departamento de Endodontia, tanto homens quanto mulheres, com dor devido a pulpite aguda irreversível de primeiros e segundos molares mandibulares cariados que requerem tratamento endodôntico. Serão incluídos no estudo indivíduos de 13 a 70 anos que atenderam aos critérios de inclusão e responderam positivamente ao teste do frio.
O tratamento do canal radicular em visita única com 2,5 mL de lidocaína a 2% contendo adrenalina 1:80.000 para uma injeção de bloqueio alveolar inferior será administrado para cada indivíduo. Após a anestesia, os pacientes que apresentarem dor após a abertura do acesso serão submetidos à aplicação de laser de diodo nos orifícios do canal pulpar. Com relação à dor intraoperatória, a incidência de dor intraoperatória pré e pós-laser será registrada. Assim que a incidência de dor intraoperatória for reduzida, os pacientes serão reavaliados quanto à necessidade de anestesia adicional. Se estiver totalmente anestesiado, o procedimento de canal radicular será concluído. A pulsação pré-operatória, intraoperatória (antes e da aplicação do laser) também será medida. Os níveis de dor pré e pós-operatória em 24 horas e 48 horas para cada paciente serão registrados usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madurai, Índia, 625001
- Recrutamento
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contato:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Número de telefone: 9445659453
- E-mail: shrimitha26@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes molares mandibulares dolorosos devido à cárie sem histórico de ingestão de medicamentos antes de 7 dias antes do tratamento de canal radicular
- Pacientes que respondem a dor exagerada com ou sem resposta prolongada no teste de frio
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentam dor na abertura do acesso após administração de anestesia local
- Dentes com mau prognóstico periodontal ou restaurador,
- Pacientes com doenças sistêmicas graves ou condições que impeçam o tratamento endodôntico em sessão única
- pacientes que não estão dispostos a participar da avaliação de recordatório pós-operatório
- Dentes com variações anatômicas e
- Pacientes alérgicos são excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laser para reduzir a dor no intraoperatório e no pós-operatório
Lasers de diodo são usados para avaliar sua eficácia na redução da dor intra e pós-operatória após o tratamento endodôntico em dentes molares inferiores com pulpite aguda irreversível
|
Laser de diodo de 940nm com 1,5 watts ativado em modo contínuo e aplicado nos orifícios do canal durante o tratamento do canal radicular para reduzir a dor intraoperatória e avaliar seu efeito na dor pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor intraoperatória medida usando a escala analógica visual durante o tratamento do canal radicular após a aplicação do laser
Prazo: procedimento (durante o tratamento de canal)
|
A mudança na dor é avaliada na escala visual analógica (VAS) de 10 pontos antes e depois da aplicação do laser.
|
procedimento (durante o tratamento de canal)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor pós-operatória medida usando a escala analógica visual após o tratamento do canal radicular
Prazo: 48 horas
|
a mudança na dor pós-operatória após a aplicação do laser é avaliada usando a escala visual analógica (VAS) de 10 pontos por chamada telefônica.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSICDSR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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