- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04735120
Лазерная активация в уменьшении боли во время и после лечения корневых каналов болезненных нижних моляров.
Влияние лазерной активации на интраоперационную и послеоперационную боль при однократном лечении корневых каналов нижних моляров с острым необратимым пульпитом
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: оценить частоту интраоперационной и послеоперационной боли при однократном лечении корневых каналов нижних моляров с острым необратимым пульпитом после лазерной активации.
Материалы и методы. В исследование будут включены пациенты, направленные в отделение эндодонтии, как мужчины, так и женщины, с болью на фоне острого необратимого пульпита из кариозных первых и вторых моляров нижней челюсти, требующих лечения корневых каналов. В исследование будут включены субъекты в возрасте от 13 до 70 лет, отвечающие критериям включения и положительно ответившие на холодовой тест.
Однократное лечение корневых каналов 2,5 мл 2% лигнокаина, содержащего 1:80 000 адреналина, для инъекций нижнего альвеолярного блока будет назначено каждому пациенту. После достижения анестезии пациенты, у которых появляется боль после открытия доступа, будут подвергнуты воздействию диодного лазера на устье пульпового канала. Что касается интраоперационной боли, будет регистрироваться частота возникновения интраоперационной боли до лазера и после лазера. После того, как частота интраоперационной боли уменьшится, пациенты будут повторно оценены на предмет необходимости дополнительной анестезии. При полной анестезии процедура корневого канала будет завершена. Также будет измеряться предоперационная и интраоперационная (до и после применения лазера) частота пульса. Уровни предоперационной и послеоперационной боли через 24 часа и 48 часов для каждого пациента будут регистрироваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madurai, Индия, 625001
- Рекрутинг
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Контакт:
- SUBASHRI VISWANATHAN, MDS III YEAR
- Номер телефона: 9445659453
- Электронная почта: shrimitha26@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезненными нижнечелюстными коренными зубами из-за кариеса, не принимавшие в анамнезе лекарств за 7 дней до лечения корневых каналов.
- Пациенты, которые реагируют преувеличенной болью с затяжной реакцией или без нее на холодовой тест
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет боли при открытии доступа после введения местной анестезии
- Зубы с плохим пародонтальным или восстановительным прогнозом,
- Пациенты с серьезными системными заболеваниями или состояниями, препятствующими однократному лечению корневых каналов.
- пациенты, не желающие участвовать в послеоперационной оценке памяти
- Зубы с анатомическими вариациями и
- Аллергики исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазер для уменьшения боли во время операции и после операции
Диодные лазеры используются для оценки их эффективности в снижении интраоперационной и послеоперационной боли после лечения корневых каналов нижних моляров с острым необратимым пульпитом.
|
Диодный лазер 940 нм мощностью 1,5 Вт активируется в непрерывном режиме и применяется к устьям каналов во время лечения корневых каналов для уменьшения интраоперационной боли, а также оценивается его влияние на послеоперационную боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интраоперационной боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы во время лечения корневых каналов после применения лазера
Временное ограничение: процедура (во время лечения корневых каналов)
|
Изменение боли оценивают по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до и после применения лазера.
|
процедура (во время лечения корневых каналов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы после лечения корневых каналов
Временное ограничение: 48 часов
|
изменение послеоперационной боли после применения лазера оценивают по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) во время телефонного звонка.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSICDSR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования iLASE ДИОДНЫЕ ЛАЗЕРЫ
-
Alma Lasers Inc.ЗавершенныйШрамы от прыщей | МорщиныСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaРекрутингЛазерная терапия | Ортодонтические фиксаторыМалайзия
-
Sheba Medical CenterKaplan Medical Center; The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaНеизвестныйСтрессовое недержание мочи у женщин
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalЕще не набирают
-
The Cleveland ClinicПрекращеноАбдоминопластика ШрамыСоединенные Штаты
-
National Institute of Laser Enhanced SciencesЗавершенныйПослеоперационная боль | Зубной имплантатЕгипет
-
Istanbul UniversityЗавершенныйТочность данных, контроль кровотеченияСоединенные Штаты