Bedömning av njurfunktion hos vuxna födda för tidigt: HAPI-njurstudien
Varje år i Kanada föds 1500 barn ≤29 veckors graviditetsålder (GA) och majoriteten överlever till vuxen ålder. För tidig födsel inträffar under en kritisk period av nefrogenes. Prenatal och postnatal exponering för olika förolämpningar kan permanent störa den normala njurutvecklingen. I själva verket har för tidigt födda barn minskat nefronantal och förändrad glomerulär arkitektur, vilket kan leda till glomerulär hyperfiltrering och därmed vidmakthålla njurskada. Men de långsiktiga konsekvenserna av för tidig födsel på njurfunktionen är fortfarande understuderade. De befintliga rapporterna om glomerulär funktion har gett motsägelsefulla resultat och begränsades genom användning av oprecisa uppskattningar av glomerulär filtrationshastighet (GFR) eller liten provstorlek. Ändå har en registerbaserad studie visat den ökade risken för kroniska njursjukdomar (CKD) hos individer som är födda för tidigt.
Dessutom har individer som är födda för tidigt ett högre blodtryck. Eftersom mekanismer för hypertoni efter för tidig födsel håller på att redas ut, ska njurarnas roll, som är nyckeln vid kronisk hypertoni, bestämmas. Hittills har vi visat ett samband mellan mindre njurstorlek och ökat blodtryck. En bättre förståelse av de tidiga markörerna för njurdysfunktion efter för tidig födsel kommer att underlätta screening och intervention för att stoppa utvecklingen av kronisk nyrekreatur eftersom det för närvarande inte finns några långsiktiga riktlinjer för uppföljning av njurarna för individer som är födda för tidigt.
Detta förslag bygger på våra tidigare arbeten om långsiktiga hälsoresultat av för tidig födsel och experimentell modell av prematuritetsrelaterade tillstånd och njurutveckling. Vi strävar efter att bedöma glomerulär funktion och renala vasoaktiva regulatoriska faktorer i relation till blodtryck med hjälp av exakta mätningar i en kohort av unga vuxna födda för tidigt ≤29 veckor jämfört med fulltidskontroller. Vi drar vidare nytta av vår tidigare bedömning av denna kohort (Health of Adults born Preterm Investigation (HAPI) - CIHR 2014-18) för att utvärdera förändringar i uppskattad GFR och albuminuri under en 5-årsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på att för tidig födsel är associerad med minskad nefrontillgång och högre glomerulär yta på njurhistologi, vilket tyder på kompensatorisk glomerulär hyperfiltrering, postulerar vi att:
Hypotes 1: mGFR i förhållande till total njurvolym är högre hos vuxna födda för tidigt jämfört med fullgångna kontroller.
Hypotes 2: mGFR i förhållande till njurvolymen är associerad med plasmareninaktivitet, aldosteron, copeptin och apelinnivåer. Nivåer av dessa vasoaktiva faktorer kan korrelera med blodtrycksvärden.
Hypotes 3: Nedgång i eGFR och ökning av albuminuri är viktigare i prematura kontra fullgångna grupp. Hypertoni vid baslinjen förutsäger snabbare minskning av eGFR och ökning av albuminuri. Minskad eGFR och ökning av albuminuri korrelerar med ökat blodtryck över tiden.
Hypotes 4: Högre utgångsnivåer av kopeptin och, ömsesidigt, lägre utgångsnivåer av apelin är associerade med snabbare minskning av eGFR och ökning av albuminuri.
Vårt övergripande mål är att bedöma långtidsglomerulär funktion hos vuxna födda för tidigt ≤29 veckors GA jämfört med fulltidskontroller.
- Att bedöma sambandet mellan för tidig födsel och uppmätt GFR, jämfört med uppskattad GFR, i ung vuxen ålder (18-40 år).
- Att undersöka sambandet mellan mGFR och vasoaktiva humorala faktorer involverade i njurens hemodynamik (plasma-reninaktivitet, aldosteron, copeptin, apelin) i relation till blodtryck hos unga vuxna födda för tidigt jämfört med fulltidskontroller.
- Att jämföra förändringar i eGFR och albuminuri under en 5-årsperiod i förhållande till förändring i blodtryck hos unga vuxna födda för tidigt jämfört med fullgångna kontroller.
- För att bestämma om baslinjenivåer av copeptin och apelin kan förutsäga förändringar i eGFR och albuminuri under en 5-årsperiod hos unga vuxna födda för tidigt jämfört med fulltidskontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- StJustine's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född för tidigt ≤29 veckor eller fullgången vid 37-41 veckor;
- Endast för fullgångskontroller, födelsevikt ˃2500g;
- Ålder 18-40 år;
- Deltagare med diabetes typ 2 kan inkluderas.
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid på grund av administrering av radionukleotider och påverkan på GRF,
- Allvarlig neurosensorisk brist som förhindrar att testet slutförs,
- Historik med karakteriserad njursjukdom oberoende av för tidig födsel, inklusive typ 1-diabetes, glomerulopatier (t.ex. nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit), polycystisk njursjukdom, polycystos, svår uropati (grad 4 eller 5 RVU, svår hydronefros (SFU IV och V), bakre klaffanamnes), nefrektomi i anamnesen, exponering för strålbehandling eller kemoterapi - givet att vi är intresserade att isolera effekterna av för tidig födsel och att förekomsten av dessa tillstånd inte ökar hos individer som är födda för tidigt,
- Vid kontraindikation mot MRT-skanning (vilket torde vara sällsynt i den studerade unga populationen) kommer deltagaren fortfarande att ges möjlighet att genomföra de övriga undersökningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Född för tidigt
Inkludering: Född för tidigt ≤29 veckor Åldern 18-40 år Deltagare med typ-2 diabetes Uteslutning: För närvarande gravid på grund av administrering av radionukleotider och påverkan på GFR. Svår neurosensorisk brist som förhindrar att testet slutförs. Historik med karakteriserad njursjukdom oberoende av för tidig födsel, inklusive diabetes typ 1, glomerulopatier (t.ex. nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit), polycystisk njursjukdom, polycystos, svår uropati (grad 4 eller 5 RVU, svår hydronefros (SFU IV och V), bakre klaffanamnes), nefrektomi i anamnesen, exponering för strålbehandling eller kemoterapi - givet att vi är intresserade för att isolera effekterna av för tidig födsel och att förekomsten av dessa tillstånd inte ökar hos individer som är födda för tidigt. Vid kontraindikation för MRT-skanning (vilket bör vara sällsynt i den studerade unga populationen) kommer deltagaren fortfarande att ges möjlighet att slutföra de andra proven. |
Studien jämför unga vuxna försökspersoner födda för tidigt (< 29 veckor) mot termin > 37-41 veckor)
|
|
Född termin
Inkludering: Född fullgången vid 37-41 veckor Födelsevikt ˃2500g Åldern 18-40 år Deltagare med typ-2-diabetes Uteslutning: För närvarande gravid på grund av administrering av radionukleotider och påverkan på GFR. Svår neurosensorisk brist som förhindrar att testet slutförs. Historik med karakteriserad njursjukdom oberoende av för tidig födsel, inklusive diabetes typ 1, glomerulopatier (t.ex. nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit), polycystisk njursjukdom, polycystos, svår uropati (grad 4 eller 5 RVU, svår hydronefros (SFU IV och V), bakre klaffanamnes), nefrektomi i anamnesen, exponering för strålbehandling eller kemoterapi - givet att vi är intresserade för att isolera effekterna av för tidig födsel och att förekomsten av dessa tillstånd inte ökar hos individer som är födda för tidigt. Vid kontraindikation för MRT-skanning (vilket bör vara sällsynt i den studerade unga populationen) kommer deltagaren fortfarande att ges möjlighet att slutföra de andra proven. |
Studien jämför unga vuxna försökspersoner födda för tidigt (< 29 veckor) mot termin > 37-41 veckor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mGFR i förhållande till njurvolym (scintigrafi), mätning 1
Tidsram: 90 minuter
|
Först mäts mGFR från helnjure från plasmaclearancen av ett radionuklidmärkt spårämne, 99mTc-DTPA, med hjälp av slope-intercept-metoden och enkelrumsförenkling.
En enkel bolus på 300 mikrocuries (11,1 mega-becquerel) av 99mTc-DTPA injiceras i ena armen och plasmaprovtagning för aktivitetskoncentration (Hidex Automatic Gamma Counter) utförs i den andra armen efter 90, 120, 150 och 180 minuter.
Beräkning av mGFR är som följer: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) där Q den injicerade dosen och Co den extrapolerade plasmaaktiviteten vid tidpunkten 0,107 Vid behov är korrigering för den snabba komponenten av tidsaktivitetskurvan utförs med hjälp av Brochner-Mortensen-ekvationen.
Värdet på mGFR korrigeras sedan till patientens BSA, härlett från uppmätt vikt och längd med hjälp av DuBois formel, och uttryckt i mL/min/1,73
m2.
Uppskattad effektiv dos av proceduren är 0,054 mSv.
|
90 minuter
|
|
mGFR i förhållande till njurvolym (scintigrafi), mätning 2
Tidsram: 120 minuter
|
Först mäts mGFR från helnjure från plasmaclearancen av ett radionuklidmärkt spårämne, 99mTc-DTPA, med hjälp av slope-intercept-metoden och enkelrumsförenkling.
En enkel bolus på 300 mikrocuries (11,1 mega-becquerel) av 99mTc-DTPA injiceras i ena armen och plasmaprovtagning för aktivitetskoncentration (Hidex Automatic Gamma Counter) utförs i den andra armen efter 90, 120, 150 och 180 minuter.
Beräkning av mGFR är som följer: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) där Q den injicerade dosen och Co den extrapolerade plasmaaktiviteten vid tidpunkten 0,107 Vid behov är korrigering för den snabba komponenten av tidsaktivitetskurvan utförs med hjälp av Brochner-Mortensen-ekvationen.
Värdet på mGFR korrigeras sedan till patientens BSA, härlett från uppmätt vikt och längd med hjälp av DuBois formel, och uttryckt i mL/min/1,73
m2.
Uppskattad effektiv dos av proceduren är 0,054 mSv.
|
120 minuter
|
|
mGFR i förhållande till njurvolym (scintigrafi), mätning 3
Tidsram: 150 minuter
|
Först mäts mGFR från helnjure från plasmaclearancen av ett radionuklidmärkt spårämne, 99mTc-DTPA, med hjälp av slope-intercept-metoden och enkelrumsförenkling.
En enkel bolus på 300 mikrocuries (11,1 mega-becquerel) av 99mTc-DTPA injiceras i ena armen och plasmaprovtagning för aktivitetskoncentration (Hidex Automatic Gamma Counter) utförs i den andra armen efter 90, 120, 150 och 180 minuter.
Beräkning av mGFR är som följer: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) där Q den injicerade dosen och Co den extrapolerade plasmaaktiviteten vid tidpunkten 0,107 Vid behov är korrigering för den snabba komponenten av tidsaktivitetskurvan utförs med hjälp av Brochner-Mortensen-ekvationen.
Värdet på mGFR korrigeras sedan till patientens BSA, härlett från uppmätt vikt och längd med hjälp av DuBois formel, och uttryckt i mL/min/1,73
m2.
Uppskattad effektiv dos av proceduren är 0,054 mSv.
|
150 minuter
|
|
mGFR i förhållande till njurvolym (scintigrafi), mätning 4
Tidsram: 180 minuter
|
Först mäts mGFR från helnjure från plasmaclearancen av ett radionuklidmärkt spårämne, 99mTc-DTPA, med hjälp av slope-intercept-metoden och enkelrumsförenkling.
En enkel bolus på 300 mikrocuries (11,1 mega-becquerel) av 99mTc-DTPA injiceras i ena armen och plasmaprovtagning för aktivitetskoncentration (Hidex Automatic Gamma Counter) utförs i den andra armen efter 90, 120, 150 och 180 minuter.
Beräkning av mGFR är som följer: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) där Q den injicerade dosen och Co den extrapolerade plasmaaktiviteten vid tidpunkten 0,107 Vid behov är korrigering för den snabba komponenten av tidsaktivitetskurvan utförs med hjälp av Brochner-Mortensen-ekvationen.
Värdet på mGFR korrigeras sedan till patientens BSA, härlett från uppmätt vikt och längd med hjälp av DuBois formel, och uttryckt i mL/min/1,73
m2.
Uppskattad effektiv dos av proceduren är 0,054 mSv.
|
180 minuter
|
|
Helnjure GFR (MRI)
Tidsram: 1 timme
|
Helnjur-GFR är en produkt av nefronnummer och enkel-nefron-GFR.
Som ett surrogat för singelnephron GFR undersöker vi mGFR i relation till total njurvolym (dvs.
mGFR per cm3 njurvolym), vilket minskar hos vuxna födda för tidigt och korrelerar till viss del med nefronantalet.
Den totala njurvolymen mäts med multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (MRT), vilket också möjliggör en omfattande bedömning av njurstruktur och hemodynamik.
Ingen kontrast injiceras.
Bilder tas med hjälp av ett Philips Ingenia 1.5T MRI-system och en 16/32-kanals dStream Torso-spole (Philips).
För att kvantifiera den totala njurvolymen, inhämtas lokaliseringsskanningar vid slutexpiration med hjälp av balanserat turbofälteko och balanserat snabbt fälteko i tre ortogonala plan.
Volymen beräknas sedan genom att manuellt spåra njuren på koronala bilder med Philips Intellispace Portal.
|
1 timme
|
|
Graden av glomerulär hyperfiltrering
Tidsram: 30 minuter
|
Vi undersöker också graden av glomerulär hyperfiltrering, som vanligtvis beskrivs som ˃95:e percentilen av en referenspopulation.
Prevalensen av glomerulär hyperfiltrering med singelnefron uppskattas genom att bedöma andelen deltagare som är födda för tidigt med ett förhållande mellan mGFR och total njurvolym ˃95:e percentilen beräknat hos deltagare födda fullgångna.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkör för vasoregulatoriska mekanismer, njurnivå, Renin
Tidsram: 60 minuter
|
Plasmareninaktivitet bestäms genom att mäta massan av angiotensin-1 som genereras per volym human plasma under en timme, med användning av en PRA ELISA-analys (IBL-America, MN, USA).
|
60 minuter
|
|
Biomarkör för vasoregulatoriska mekanismer, njurnivå, Aldosteron
Tidsram: 60 minuter
|
Plasmaaldosteron bedöms med en högkänslig ELISA-analys (IBL-America), med ett intervall på 7,75 - 1000 pg/ml och förväntade plasmaaldosteronvärden på minst 40 pg/ml113.
|
60 minuter
|
|
Biomarkör för vasoregulatoriska mekanismer, njurnivå, Copeptin
Tidsram: 60 minuter
|
Plasmakopeptin bedöms i plasma med hjälp av BRAHMS KRYPTOR compact PLUS-systemet som finns tillgängligt vid London Health Sciences Centre, London, ON.
|
60 minuter
|
|
Biomarkör för vasoregulatoriska mekanismer, njurnivå, Apelin
Tidsram: 60 minuter
|
Plasma apelin-12 bedöms med användning av en ELISA-analys (Phoenix Pharmaceuticals, CA, USA).
|
60 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 10 minuter
|
Blodtrycket (systoliskt och diastoliskt) mäts efter sittande vila i 5 minuter innan blodprov tas med en automatiserad oscillometrisk enhet (Dinamap, GE Healthcare) enligt Canadian Hypertension Education Program.
Blodtrycket mäts i båda armarna och medelvärdet av 3 mätningar som tagits med 1-minuters intervaller på armen med högsta avläsningar används.
Deltagarna genomgår också 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätning (ABPM, Spacelabs Medical, Washington) på sin icke-dominanta arm.
|
10 minuter
|
|
Albuminuri
Tidsram: 5 minuter
|
Albumin till kreatinin ratio (ACR) erhålls från en prickurinsamling.
|
5 minuter
|
|
Beräknad GFR
Tidsram: 5 minuter
|
Uppskattad GFR beräknas med hjälp av en validerad FAS-ekvation (Full Age Spectrum), med och utan korrigering för höjd115 (med IDMS standardiserat kreatinin), eftersom denna ekvation har visat sig vara mer exakt än CKD-Epi-ekvationen hos unga vuxna.
|
5 minuter
|
|
Renalt ultraljud och Doppler, Volym
Tidsram: 10 minuter
|
Morfologiska studier av njurar inklusive storlek (volym)
|
10 minuter
|
|
Renalt ultraljud och Doppler, Echogenicitet
Tidsram: 10 minuter
|
Morfologiska studier av njurar inklusive ekogenicitet (cortex och medulla)
|
10 minuter
|
|
Renalt ultraljud och doppler, urinvägar
Tidsram: 10 minuter
|
Morfologiska studier av njurar inklusive urinvägar
|
10 minuter
|
|
Renalt ultraljud och Doppler, arteriellt resistivt index
Tidsram: 10 minuter
|
Morfologiska studier av njurar inklusive arteriellt resistivt index.
|
10 minuter
|
|
Leverekografi
Tidsram: 15 minuter
|
Morfologisk studie av levern med hjälp av ekografimaskinen, inklusive volymen.
|
15 minuter
|
|
Muskel ultraljud
Tidsram: 10 minuter
|
Ultraljudsundersökningar av muskuloskeletala systemet, genom rectus femoris-muskeln.
Bilder av rectus femoris kommer att spelas in medan deltagaren är i sittande ställning.
|
10 minuter
|
|
Muskelelastografi
Tidsram: 30 minuter
|
För elastografin kommer deltagaren att stanna stilla medan andelsvågen tillämpas.
Slutligen kommer ultraljudsbilder av rectus femoris att registreras i tre olika tillstånd: 1) avslappnad position, 2) maximal frivillig kontraktion och 3) submaximal frivillig kontraktion, med hjälp av en dynamometer.
En 30-sekunders viloperiod kommer att implementeras mellan sammandragningarna för att minimera potentiella trötthetseffekter.
|
30 minuter
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 15 minuter
|
Uppmätt i enlighet med det standardiserade testprotokollet framtaget av Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013), med hjälp av en dynamometer.
|
15 minuter
|
|
Muskeluthållighet
Tidsram: 15 minuter
|
Uppmätt i enlighet med det standardiserade testprotokollet framtaget av Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013), med hjälp av en dynamometer.
|
15 minuter
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
|
Uppmätt med accelerometri under 7 sju dagar i följd.
|
7 dagar
|
|
Aerob kapacitet och uthållighetstest
Tidsram: 6 minuter
|
Sexminuters gångtest (6MWT) bedömer avstånd som gått över 6 minuter.
|
6 minuter
|
|
Frågeformulär #1
Tidsram: 5 minuter
|
Aktuell medicinering, alkohol, droganvändning 2)
|
5 minuter
|
|
Vätskenivåer, plasmaelektrolyter
Tidsram: 15 minuter
|
Plasmaelektrolyter mätt av sjukhusets kliniska biokemi.
|
15 minuter
|
|
Hydrationsnivåer, plasmaosmolalitet
Tidsram: 30 minuter
|
Plasmaosmolalitet mätt av sjukhusets kliniska biokemi.
|
30 minuter
|
|
Vätskenivåer, urinelektrolyter
Tidsram: 30 minuter
|
Urin (punkt) elektrolyter mätt av sjukhusets kliniska biokemi.
|
30 minuter
|
|
Vätskenivåer, urinosmolalitet
Tidsram: 30 minuter
|
Urin (punkt) osmolalitet mätt av sjukhusets kliniska biokemi.
|
30 minuter
|
|
Vätskenivåer, plasmahematokrit
Tidsram: 30 minuter
|
Plasmahematokrit mätt av sjukhusets kliniska biokemi.
|
30 minuter
|
|
Vätskenivåer, totalt plasmaproteiner
Tidsram: 30 minuter
|
Totala plasmaproteiner mätt av sjukhusets kliniska biokemi.
|
30 minuter
|
|
Kardiometabola riskfaktorer, glykerat hemoglobin
Tidsram: 15 minuter
|
Glykerat hemoglobin i plasma mätt av sjukhusets kliniska biokemi.
|
15 minuter
|
|
Kardiometabola riskfaktorer, plasmalipider
Tidsram: 15 minuter
|
Plasmalipider mätt av sjukhusets kliniska biokemi.
|
15 minuter
|
|
Kardiometabola riskfaktorer, BMI
Tidsram: 15 minuter
|
BMI, beräknat med hjälp av vikten i kg och höjden i meter.
|
15 minuter
|
|
Kardiometabola riskfaktorer, midja-till-höft
Tidsram: 10 minuter
|
Midja-till-höft-förhållande med måtten på höften och midjan i centimeter
|
10 minuter
|
|
Frågeformulär #2
Tidsram: 10 minuter
|
Socioekonomisk status från föräldrarna och deltagaren Yrke och utbildningsnivå (uppnådd eller pågående), föräldrautbildning/inkomst för elever, primärförsörjarstatus, personlig inkomst.
Familjehistoria: Föräldrars hälsa historia av hjärt-kärlsjukdomar, metabola eller njursjukdomar.
|
10 minuter
|
|
Frågeformulär #3
Tidsram: 2 timmar
|
Obstetrisk och neonatal historia: (a) modern: rökning, BMI före graviditeten, hypertoni, diabetes, prenatala kortikosteroider, chorioamnionit Neonatal: GA (baserat på datum för senaste mens och/eller obstetrisk ultraljud), födelsevikt och percentil enligt Hadlock för prematura försökspersoner (intrauterina tillväxtkurvor) och Kramer (postnatal födelsevikt) för terminskontroller, APGAR, större komplikationer/tillstånd (mekanisk ventilation, O2 och parenteral nutrition varaktighet, navelsträngar, sepsis, akut njursvikt, nekrotiserande enterokolit, bronkopulmonell dysplasi, ultraljudshjärnan lesioner, operationer, mediciner (nefrotoxiska antibiotika, steroider, indometacin, diuretika) och sjukhusvistelsens längd).
Data hämtas från journaler.
|
2 timmar
|
|
SF-36
Tidsram: 10 minuter
|
Livskvalitet och funktionsstatus
|
10 minuter
|
|
WHO frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Livskvalitet och funktionsstatus
|
10 minuter
|
|
Diet, matfrekvens frågeformulär
Tidsram: 35 minuter
|
Frågeformulär för matfrekvens
|
35 minuter
|
|
Diet, 24-timmars måltidsintervju
Tidsram: 10 minuter
|
24-timmars måltidsintervju
|
10 minuter
|
|
MAPA
Tidsram: 24 timmar
|
Övervakningsapparat för 24 timmars blodtrycksmätning.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Monique Nuyt, MD, StJustine's Hospital
- Huvudutredare: Thuy Mai Luu, MD, StJustine's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAPI-Kidneys
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .