Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nyrefunktion hos voksne født for tidligt: ​​HAPI-nyreundersøgelsen

8. juli 2025 opdateret af: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Hvert år i Canada fødes 1500 babyer ≤29 ugers gestationsalder (GA), og størstedelen overlever til voksenalderen. For tidlig fødsel sker i en kritisk periode med nefrogenese. Fødsels- og postnatal eksponering for forskellige fornærmelser kan permanent forstyrre normal nyreudvikling. For tidligt fødte børn har faktisk reduceret nefrontal og ændret glomerulær arkitektur, hvilket kan føre til glomerulær hyperfiltration og dermed opretholde nyreskade. Imidlertid er de langsigtede konsekvenser af for tidlig fødsel på nyrefunktionen fortsat undersøgt. De eksisterende rapporter om glomerulær funktion har givet modstridende resultater og blev begrænset ved brug af upræcise estimater af glomerulær filtrationshastighed (GFR) eller lille prøvestørrelse. Alligevel har en registerbaseret undersøgelse vist den øgede risiko for kroniske nyresygdomme (CKD) hos individer født for tidligt.

Derudover har personer, der er født for tidligt, højere blodtryk. Efterhånden som mekanismer for hypertension efter for tidlig fødsel er ved at blive optrevlet, skal nyrernes rolle, som er nøglen til kronisk hypertension, bestemmes. Indtil videre har vi vist en sammenhæng mellem mindre nyrestørrelse og øget blodtryk. En bedre forståelse af de tidlige markører for nyredysfunktion efter præmatur fødsel vil lette screening og intervention for at standse progression til CKD, da der i øjeblikket ikke er nogen langsigtede nyreopfølgningsretningslinjer for individer født for tidligt.

Dette forslag bygger på vores tidligere værker om langsigtede sundhedsresultater af for tidlig fødsel og eksperimentel model for præmatur-relaterede tilstande og nyreudvikling. Vi sigter mod at vurdere glomerulær funktion og renale vasoaktive regulatoriske faktorer i forhold til blodtryk ved hjælp af præcise målinger i en kohorte af unge voksne født for tidligt ≤29 uger versus fuldtidskontroller. Vi udnytter yderligere vores tidligere vurdering af denne kohorte (Health of Adults born Preterm Investigation (HAPI) - CIHR 2014-18) til at evaluere ændringer i estimeret GFR og albuminuri over en 5-årig periode.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af at for tidlig fødsel er forbundet med reduceret nefronbegavelse og højere glomerulært område på renal histologi, hvilket tyder på kompenserende glomerulær hyperfiltration, postulerer vi, at:

Hypotese 1: mGFR i forhold til total nyrevolumen er højere hos voksne født for tidligt i forhold til fuldbårne kontroller.

Hypotese 2: mGFR i forhold til nyrevolumen er forbundet med plasmareninaktivitet, aldosteron, copeptin og apelinniveauer. Niveauer af disse vasoaktive faktorer kan korrelere med blodtryksværdier.

Hypotese 3: Fald i eGFR og stigning i albuminuri er vigtigere i den præmature vs. fuldbårne gruppe. Hypertension ved baseline forudsiger hurtigere fald i eGFR og stigning i albuminuri. Fald i eGFR og stigning i albuminuri korrelerer med stigende blodtryk over tid.

Hypotese 4: Højere baseline-copeptin-niveauer og, gensidigt, lavere baseline-apelin-niveauer er forbundet med hurtigere fald i eGFR og stigning i albuminuri.

Vores overordnede mål er at vurdere langtids glomerulær funktion hos voksne født for tidligt ≤29 ugers GA versus fuldtidskontroller.

  1. At vurdere sammenhængen mellem for tidlig fødsel og målt GFR, sammenlignet med estimeret GFR, i ung voksen alder (18-40 år).
  2. At undersøge sammenhængen mellem mGFR og vasoaktive humorale faktorer involveret i nyrehæmodynamik (plasma reninaktivitet, aldosteron, copeptin, apelin) i forhold til blodtryk hos unge voksne født for tidligt versus fuldtidskontroller.
  3. At sammenligne ændringer i eGFR og albuminuri over en 5-årig periode i forhold til ændring i blodtryk hos unge voksne født for tidligt versus fuldbårne kontroller.
  4. For at bestemme, om basislinjeniveauer af copeptin og apelin kan forudsige ændringer i eGFR og albuminuri over en 5-årig periode hos unge voksne født for tidligt versus fuldtidskontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

157

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • StJustine's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne rekrutteres fra HAPI-undersøgelsen, som omfattede 101 individer født ≤29 uger i provinsen Quebec i 1987-97 (herunder 83 fra CHU Ste-Justine (CHUSJ), som lignede ikke-deltagende overlevende for neonatale karakteristika), og 105 personer født fuldtids rekrutteret blandt venner/søskende og gennem annoncering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født for tidligt ≤29 uger eller fuldbåren ved 37-41 uger;
  • Kun for fuldtidskontroller, fødselsvægt ˃2500g;
  • Alder 18-40 år;
  • Deltagere med type-2 diabetes kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid på grund af administration af radionukleotider og indvirkning på GRF,
  • Alvorlig neurosensorisk underskud forhindrer testafslutning,
  • Anamnese med karakteriseret nyresygdom uafhængig af for tidlig fødsel, herunder type 1-diabetes, glomerulopatier (f. nefrotisk syndrom, glomerulonefritis), polycystisk nyresygdom, polycystose, svær uropati (grad 4 eller 5 RVU, svær hydronefrose (SFU IV og V), bagklapshistorie), historie med nefrektomi, eksponering for strålebehandling eller kemoterapi - givet at vi er interesserede ved at isolere virkningerne af for tidlig fødsel, og at forekomsten af ​​disse tilstande ikke øges hos individer, der er født for tidligt,
  • I tilfælde af kontraindikation til MR-scanning (hvilket burde være sjældent i den unge undersøgte population), vil deltageren stadig få mulighed for at gennemføre de øvrige undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Født for tidligt

Inkludering:

Født for tidligt ≤29 uger I alderen 18-40 år Deltagere med type-2 diabetes

Ekskludering:

I øjeblikket gravid på grund af administration af radionukleotider og indvirkning på GFR Svært neurosensorisk underskud, der forhindrer testafslutning Anamnese med karakteriseret nyresygdom uafhængigt af for tidlig fødsel, herunder type 1-diabetes, glomerulopatier (f.eks. nefrotisk syndrom, glomerulonefritis), polycystisk nyresygdom, polycystose, svær uropati (grad 4 eller 5 RVU, svær hydronefrose (SFU IV og V), bagklapshistorie), historie med nefrektomi, eksponering for strålebehandling eller kemoterapi - givet at vi er interesserede ved at isolere virkningerne af for tidlig fødsel, og at prævalensen af ​​disse tilstande ikke øges hos personer født for tidligt. I tilfælde af kontraindikation til MR-skanning (hvilket burde være sjældent i den unge undersøgte population), vil deltageren stadig få mulighed for at gennemføre de øvrige prøver.
Andet: For tidlig fødsel
Undersøgelsen sammenligner unge voksne personer født for tidligt (< 29 uger) versus termin > 37-41 uger)
Født sigt

Inkludering:

Født fuldbåren ved 37-41 uger Fødselsvægt ˃2500g I alderen 18-40 år Deltagere med type-2 diabetes

Ekskludering:

I øjeblikket gravid på grund af administration af radionukleotider og indvirkning på GFR Svært neurosensorisk underskud, der forhindrer testafslutning Anamnese med karakteriseret nyresygdom uafhængigt af for tidlig fødsel, herunder type 1-diabetes, glomerulopatier (f.eks. nefrotisk syndrom, glomerulonefritis), polycystisk nyresygdom, polycystose, svær uropati (grad 4 eller 5 RVU, svær hydronefrose (SFU IV og V), bagklapshistorie), historie med nefrektomi, eksponering for strålebehandling eller kemoterapi - givet at vi er interesserede ved at isolere virkningerne af for tidlig fødsel, og at prævalensen af ​​disse tilstande ikke øges hos personer født for tidligt. I tilfælde af kontraindikation til MR-skanning (hvilket burde være sjældent i den unge undersøgte population), vil deltageren stadig få mulighed for at gennemføre de øvrige prøver.
Andet: For tidlig fødsel
Undersøgelsen sammenligner unge voksne personer født for tidligt (< 29 uger) versus termin > 37-41 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mGFR i forhold til nyrevolumen (scintigrafi), måling 1
Tidsramme: 90 minutter
For det første måles helnyre-mGFR ud fra plasmaclearancen af ​​et radionuklid-mærket sporstof, 99mTc-DTPA, ved brug af hældnings-intercept-metoden og enkelt-kompartment-forenkling. En enkelt bolus på 300 mikrocuries (11,1 mega-becquerel) af 99mTc-DTPA injiceres i den ene arm, og plasmaprøvetagning for aktivitetskoncentration (Hidex Automatic Gamma Counter) udføres i den anden arm efter 90, 120, 150 og 180 minutter. Beregning af mGFR er som følger: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) hvor Q den injicerede dosis og Co den ekstrapolerede plasmaaktivitet på tidspunktet 0,107 Hvis det er nødvendigt, er korrektion for den hurtige komponent af tidsaktivitetskurven udført ved hjælp af Brochner-Mortensen-ligningen. Værdien af ​​mGFR korrigeres derefter til patientens BSA, afledt af målt vægt og højde ved hjælp af DuBois' formel, og udtrykt i ml/min/1,73 m2. Estimeret effektiv dosis af proceduren er 0,054 mSv.
90 minutter
mGFR i forhold til nyrevolumen (scintigrafi), måling 2
Tidsramme: 120 minutter
For det første måles helnyre-mGFR ud fra plasmaclearancen af ​​et radionuklid-mærket sporstof, 99mTc-DTPA, ved brug af hældnings-intercept-metoden og enkelt-kompartment-forenkling. En enkelt bolus på 300 mikrocuries (11,1 mega-becquerel) af 99mTc-DTPA injiceres i den ene arm, og plasmaprøvetagning for aktivitetskoncentration (Hidex Automatic Gamma Counter) udføres i den anden arm efter 90, 120, 150 og 180 minutter. Beregning af mGFR er som følger: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) hvor Q den injicerede dosis og Co den ekstrapolerede plasmaaktivitet på tidspunktet 0,107 Hvis det er nødvendigt, er korrektion for den hurtige komponent af tidsaktivitetskurven udført ved hjælp af Brochner-Mortensen-ligningen. Værdien af ​​mGFR korrigeres derefter til patientens BSA, afledt af målt vægt og højde ved hjælp af DuBois' formel, og udtrykt i ml/min/1,73 m2. Estimeret effektiv dosis af proceduren er 0,054 mSv.
120 minutter
mGFR i forhold til nyrevolumen (scintigrafi), måling 3
Tidsramme: 150 minutter
For det første måles helnyre-mGFR ud fra plasmaclearancen af ​​et radionuklid-mærket sporstof, 99mTc-DTPA, ved brug af hældnings-intercept-metoden og enkelt-kompartment-forenkling. En enkelt bolus på 300 mikrocuries (11,1 mega-becquerel) af 99mTc-DTPA injiceres i den ene arm, og plasmaprøvetagning for aktivitetskoncentration (Hidex Automatic Gamma Counter) udføres i den anden arm efter 90, 120, 150 og 180 minutter. Beregning af mGFR er som følger: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) hvor Q den injicerede dosis og Co den ekstrapolerede plasmaaktivitet på tidspunktet 0,107 Hvis det er nødvendigt, er korrektion for den hurtige komponent af tidsaktivitetskurven udført ved hjælp af Brochner-Mortensen-ligningen. Værdien af ​​mGFR korrigeres derefter til patientens BSA, afledt af målt vægt og højde ved hjælp af DuBois' formel, og udtrykt i ml/min/1,73 m2. Estimeret effektiv dosis af proceduren er 0,054 mSv.
150 minutter
mGFR i forhold til nyrevolumen (scintigrafi), måling 4
Tidsramme: 180 minutter
For det første måles helnyre-mGFR ud fra plasmaclearancen af ​​et radionuklid-mærket sporstof, 99mTc-DTPA, ved brug af hældnings-intercept-metoden og enkelt-kompartment-forenkling. En enkelt bolus på 300 mikrocuries (11,1 mega-becquerel) af 99mTc-DTPA injiceres i den ene arm, og plasmaprøvetagning for aktivitetskoncentration (Hidex Automatic Gamma Counter) udføres i den anden arm efter 90, 120, 150 og 180 minutter. Beregning af mGFR er som følger: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) hvor Q den injicerede dosis og Co den ekstrapolerede plasmaaktivitet på tidspunktet 0,107 Hvis det er nødvendigt, er korrektion for den hurtige komponent af tidsaktivitetskurven udført ved hjælp af Brochner-Mortensen-ligningen. Værdien af ​​mGFR korrigeres derefter til patientens BSA, afledt af målt vægt og højde ved hjælp af DuBois' formel, og udtrykt i ml/min/1,73 m2. Estimeret effektiv dosis af proceduren er 0,054 mSv.
180 minutter
Helnyre GFR (MRI)
Tidsramme: 1 time
Helnyre-GFR er et produkt af nefronnummer og enkelt-nephron-GFR. Som et surrogat for enkelt-nephron GFR undersøger vi mGFR i forhold til total nyrevolumen (dvs. mGFR pr. cm3 nyrevolumen), som er reduceret hos voksne født for tidligt og korrelerer til en vis grad med nefrontallet. Samlet nyrevolumen måles ved multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som også giver mulighed for en omfattende vurdering af nyrestruktur og hæmodynamik. Der injiceres ingen kontrast. Billeder er optaget ved hjælp af et Philips Ingenia 1.5T MRI-system og en 16/32 kanals dStream Torso-spole (Philips). For at kvantificere det samlede nyrevolumen optages lokalisatorscanninger ved slutudløb ved brug af balanceret turbofeltekko og balanceret hurtigt feltekko i tre ortogonale planer. Volumen beregnes derefter ved manuelt at spore nyren på koronale billeder ved hjælp af Philips Intellispace Portal.
1 time
Rate af glomerulær hyperfiltration
Tidsramme: 30 minutter
Vi undersøger også hastigheden af ​​glomerulær hyperfiltration, som typisk beskrives som ˃95. percentil af en referencepopulation. Forekomsten af ​​enkelt-nephron glomerulær hyperfiltration estimeres ved at vurdere andelen af ​​deltagere født for tidligt med et forhold mellem mGFR og total nyrevolumen ˃95. percentil beregnet hos deltagere født fuldbårne.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør for vasoregulatoriske mekanismer, nyreniveau, Renin
Tidsramme: 60 minutter
Plasma-reninaktivitet bestemmes ved at måle massen af ​​angiotensin-1 genereret pr. volumen humant plasma i løbet af en time ved anvendelse af et PRA ELISA-assay (IBL-America, MN, USA).
60 minutter
Biomarkør for vasoregulatoriske mekanismer, nyreniveau, Aldosteron
Tidsramme: 60 minutter
Plasmaaldosteron vurderes ved hjælp af en højsensitiv ELISA-analyse (IBL-America), med et interval på 7,75 - 1000 pg/ml og forventede plasmaaldosteronværdier på mindst 40 pg/ml113.
60 minutter
Biomarkør for vasoregulatoriske mekanismer, nyreniveau, Copeptin
Tidsramme: 60 minutter
Plasma-copeptin vurderes i plasma ved hjælp af BRAHMS KRYPTOR compact PLUS-systemet, som er tilgængeligt på London Health Sciences Centre, London, ON.
60 minutter
Biomarkør for vasoregulerende mekanismer, nyreniveau, Apelin
Tidsramme: 60 minutter
Plasma apelin-12 vurderes ved hjælp af et ELISA-assay (Phoenix Pharmaceuticals, CA, USA).
60 minutter
Blodtryk
Tidsramme: 10 minutter
Blodtryk (systolisk og diastolisk) måles efter siddende hvile i 5 minutter før blodprøvetagning ved hjælp af en automatiseret oscillometrisk enhed (Dinamap, GE Healthcare) i henhold til Canadian Hypertension Education Program. Blodtrykket måles i begge arme, og der anvendes gennemsnittet af 3 målinger, der er taget med 1-minutters intervaller på armen med de højeste aflæsninger. Deltagerne gennemgår også 24-timers ambulatorisk blodtryksmåling (ABPM, Spacelabs Medical, Washington) på deres ikke-dominante arm.
10 minutter
Albuminuri
Tidsramme: 5 minutter
Albumin til kreatinin ratio (ACR) fås fra en pleturinopsamling.
5 minutter
Estimeret GFR
Tidsramme: 5 minutter
Estimeret GFR beregnes ved hjælp af valideret Full Age Spectrum (FAS) ligning, med og uden korrektion for højde115 (med IDMS standardiseret kreatinin), da denne ligning har vist sig at være mere nøjagtig end CKD-Epi ligningen hos unge voksne.
5 minutter
Renal ultralyd og Doppler, Volume
Tidsramme: 10 minutter
Morfologiske undersøgelser af nyrer inklusive størrelse (volumen)
10 minutter
Renal ultralyd og Doppler, Echogenicitet
Tidsramme: 10 minutter
Morfologiske undersøgelser af nyrer inklusive ekkogenicitet (cortex og medulla)
10 minutter
Renal ultralyd og Doppler, urinveje
Tidsramme: 10 minutter
Morfologiske undersøgelser af nyrer inklusive urinveje
10 minutter
Renal ultralyd og Doppler, arterielt resistivt indeks
Tidsramme: 10 minutter
Morfologiske undersøgelser af nyrer inklusive arterielt resistivt indeks.
10 minutter
Leverekkografi
Tidsramme: 15 minutter
Morfologisk undersøgelse af leveren ved hjælp af ekkografimaskinen, inklusive volumen.
15 minutter
Muskel ultralyd
Tidsramme: 10 minutter
Ultralydsundersøgelser af bevægeapparatet, gennem rectus femoris muskel. Billeder af rectus femoris vil blive optaget, mens deltageren er i siddende stilling.
10 minutter
Muskelelastografi
Tidsramme: 30 minutter
Til elastografien vil deltageren forblive stille, mens andelsbølgen anvendes. Endelig vil der blive optaget ultralydsbilleder af rectus femoris i tre forskellige tilstande: 1) afslappet stilling, 2) maksimal frivillig kontraktion og 3) submaksimal frivillig kontraktion ved hjælp af et dynamometer. En 30-sekunders hvileperiode vil blive implementeret mellem veerne for at minimere potentielle træthedseffekter.
30 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Målt i overensstemmelse med den standardiserede testprotokol produceret af Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013) ved hjælp af et dynamometer.
15 minutter
Muskulær udholdenhed
Tidsramme: 15 minutter
Målt i overensstemmelse med den standardiserede testprotokol produceret af Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013) ved hjælp af et dynamometer.
15 minutter
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
Målt ved hjælp af accelerometri i 7 syv på hinanden følgende dage.
7 dage
Aerob kapacitet og udholdenhedstest
Tidsramme: 6 minutter
Seks minutters gangtest (6MWT) vurderer distancen gået over 6 minutter.
6 minutter
Spørgeskema #1
Tidsramme: 5 minutter
Nuværende medicin, alkohol, narkotikabrug 2)
5 minutter
Hydreringsniveauer, plasmaelektrolytter
Tidsramme: 15 minutter
Plasmaelektrolytter målt ved Hospitalets kliniske biokemi.
15 minutter
Hydreringsniveauer, plasmaosmolalitet
Tidsramme: 30 minutter
Plasmaosmolalitet målt ved Hospitalets kliniske biokemi.
30 minutter
Hydreringsniveauer, urinelektrolytter
Tidsramme: 30 min
Urin (plet) elektrolytter målt af hospitalets kliniske biokemi.
30 min
Hydreringsniveauer, urinosmolalitet
Tidsramme: 30 minutter
Urin (plet) osmolalitet målt af hospitalets kliniske biokemi.
30 minutter
Hydreringsniveauer, plasmahæmatokrit
Tidsramme: 30 minutter
Plasmahæmatokrit målt ved Hospitalets kliniske biokemi.
30 minutter
Hydreringsniveauer, totale plasmaproteiner
Tidsramme: 30 minutter
Plasma totale proteiner målt ved Hospitalets kliniske biokemi.
30 minutter
Kardiometaboliske risikofaktorer, glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 15 minutter
Glyceret hæmoglobin i plasma målt af hospitalets kliniske biokemi.
15 minutter
Kardiometabolske risikofaktorer, plasmalipider
Tidsramme: 15 minutter
Plasmalipider målt ved Hospitalets kliniske biokemi.
15 minutter
Kardiometaboliske risikofaktorer, BMI
Tidsramme: 15 minutter
BMI, beregnet ud fra vægten i kg og højden i meter.
15 minutter
Kardiometaboliske risikofaktorer, talje-til-hofte
Tidsramme: 10 minutter
Talje-til-hofte-forhold ved hjælp af måling af hofte og talje i centimeter
10 minutter
Spørgeskema #2
Tidsramme: 10 minutter
Socioøkonomisk status fra forældrene og deltageren Beskæftigelses- og uddannelsesniveau (opnået eller igangværende), forældreuddannelse/indkomst for studerende, primær indkomststatus, personlig indkomst. Familiehistorie: Forældres helbredshistorie med kardiovaskulære, metaboliske eller nyresygdomme.
10 minutter
Spørgeskema #3
Tidsramme: 2 timer
Obstetrisk og neonatal historie: (a) moder: rygning, BMI før graviditet, hypertension, diabetes, prænatale kortikosteroider, chorioamnionitis Neonatal: GA (baseret på datoen for sidste menstruation og/eller obstetrisk ultralyd), fødselsvægt og percentil ifølge Hadlock for præmature forsøgspersoner (intrauterine vækstkurver) og Kramer (postnatal fødselsvægt) til terminskontrol, APGAR, større komplikationer/tilstande (mekanisk ventilation, O2 og parenteral ernæringsvarighed, navlestrengsarterielle linier, sepsis, akut nyresvigt, nekrotiserende enterocolitis, bronkopulmonal dysplasi, ultralyds-hjerne læsioner, operationer, medicin (nefrotoksiske antibiotika, steroider, indomethacin, diuretika) og længden af ​​hospitalsophold). Data hentes fra lægejournaler.
2 timer
SF-36
Tidsramme: 10 minutter
Livskvalitet og funktionel status
10 minutter
WHO spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Livskvalitet og funktionel status
10 minutter
Spørgeskema om kost, madfrekvens
Tidsramme: 35 minutter
Spørgeskema med madfrekvens
35 minutter
Diæt, 24-timers måltidsinterview
Tidsramme: 10 minutter
24-timers måltidssamtale
10 minutter
MAPA
Tidsramme: 24 timer
Overvågningsapparat til 24 timers blodtryksmåling.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
European Georges Pompidou Hospital
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Monique Nuyt, MD, StJustine's Hospital
  • Ledende efterforsker: Thuy Mai Luu, MD, StJustine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPI-Kidneys

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

1 år efter at alle resultater er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning om samarbejde gennem dataadgang vil blive undersøgt af PI'erne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet; Ekstrem

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner