Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции почек у взрослых, рожденных недоношенными: исследование HAPI-Kidney

8 июля 2025 г. обновлено: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Ежегодно в Канаде рождается 1500 детей в сроке гестации ≤29 недель (ГВ), и большинство из них доживает до взрослого возраста. Преждевременные роды происходят в критический период нефрогенеза. Антенатальное и постнатальное воздействие различных инсультов может необратимо нарушить нормальное развитие почек. Действительно, у недоношенных детей снижено количество нефронов и изменена структура клубочков, что может привести к гиперфильтрации клубочков, сохраняя тем самым повреждение почек. Однако долгосрочные последствия преждевременных родов для функции почек остаются недостаточно изученными. Существующие отчеты о функции клубочков дали противоречивые результаты и были ограничены использованием неточных оценок скорости клубочковой фильтрации (СКФ) или небольшого размера выборки. Тем не менее, исследование на основе регистра показало повышенный риск хронических заболеваний почек (ХБП) у людей, рожденных недоношенными.

Кроме того, люди, рожденные недоношенными, имеют более высокое кровяное давление. Поскольку механизмы гипертензии после преждевременных родов выясняются, необходимо определить роль почек, которая является ключевой при хронической гипертензии. До сих пор мы показали взаимосвязь между меньшим размером почек и повышенным артериальным давлением. Лучшее понимание ранних маркеров почечной дисфункции после преждевременных родов облегчит скрининг и вмешательство, чтобы остановить прогрессирование до ХБП, поскольку в настоящее время нет долгосрочных рекомендаций по наблюдению за почечной функцией у лиц, рожденных недоношенными.

Это предложение основано на наших предыдущих работах по долгосрочным последствиям преждевременных родов для здоровья и экспериментальной модели состояний, связанных с недоношенностью, и развития почек. Мы стремимся оценить функцию клубочков и почечные вазоактивные регуляторные факторы в отношении артериального давления, используя точные измерения в когорте молодых взрослых, родившихся недоношенными ≤29 недель, по сравнению с контрольной группой доношенных. Мы также воспользуемся нашей предыдущей оценкой этой когорты (Исследование состояния здоровья взрослых, родившихся недоношенными (HAPI) — CIHR 2014-18), чтобы оценить изменения расчетной СКФ и альбуминурии за 5-летний период.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая, что преждевременные роды связаны с уменьшением количества нефронов и более высокой площадью клубочков по данным гистологии почек, что предполагает компенсаторную клубочковую гиперфильтрацию, мы постулируем, что:

Гипотеза 1: mGFR относительно общего объема почек выше у взрослых, рожденных недоношенными, по сравнению с доношенными в контрольной группе.

Гипотеза 2: mGFR относительно объема почки связана с активностью ренина плазмы, уровнями альдостерона, копептина и апелина. Уровни этих вазоактивных факторов могут коррелировать со значениями артериального давления.

Гипотеза 3. Темпы снижения рСКФ и увеличения альбуминурии более важны в группе недоношенных по сравнению с доношенными. Гипертензия на исходном уровне предсказывает более быстрое снижение рСКФ и увеличение альбуминурии. Снижение рСКФ и увеличение альбуминурии коррелируют с повышением артериального давления с течением времени.

Гипотеза 4. Более высокие исходные уровни копептина и, наоборот, более низкие исходные уровни апелина связаны с более быстрым снижением рСКФ и усилением альбуминурии.

Нашей главной целью является оценка долгосрочной функции клубочков у взрослых, рожденных недоношенными с гестацией ≤29 недель, по сравнению с контрольной группой, родившейся доношенными.

  1. Оценить связь между преждевременными родами и измеренной СКФ по сравнению с расчетной СКФ в молодом возрасте (18–40 лет).
  2. Изучить взаимосвязь между mGFR и вазоактивными гуморальными факторами, участвующими в почечной гемодинамике (активность ренина плазмы, альдостерон, копептин, апелин) в отношении артериального давления у молодых людей, родившихся недоношенными, по сравнению с контрольной группой доношенных.
  3. Сравнить изменения рСКФ и альбуминурии за 5-летний период в связи с изменением артериального давления у молодых людей, родившихся недоношенными, по сравнению с контрольной группой, родившейся доношенными.
  4. Определить, могут ли исходные уровни копептина и апелина предсказывать изменения рСКФ и альбуминурии в течение 5-летнего периода у молодых людей, родившихся недоношенными, по сравнению с контрольной группой, родившейся доношенными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

157

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • StJustine's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были набраны из исследования HAPI, которое включало 101 человека, родившегося ≤29 недель в провинции Квебек в 1987–1997 годах (в том числе 83 человека из CHU Ste-Justine (CHUSJ), которые по неонатальным характеристикам были похожи на выживших, не участвовавших в исследовании), и 105 человек, родившихся доношенными, набраны среди друзей/братьев и сестер, а также по объявлению.

Описание

Критерии включения:

  • Родился недоношенным ≤29 недель или доношенным в 37-41 неделю;
  • Только для доношенных контролей, масса тела при рождении ~2500 г;
  • 18-40 лет;
  • Могут быть включены участники с диабетом 2 типа.

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна из-за введения радионуклеотидов и воздействия на GRF,
  • Тяжелый нейросенсорный дефицит, препятствующий завершению теста,
  • Характерные заболевания почек в анамнезе независимо от преждевременных родов, включая диабет 1 типа, гломерулопатии (например, нефротический синдром, гломерулонефрит), поликистоз почек, поликистоз, тяжелая уропатия (степень 4 или 5 RVU, тяжелый гидронефроз (SFU IV и V), задний клапан в анамнезе), нефрэктомия в анамнезе, лучевая терапия или химиотерапия - учитывая, что нас интересует в изоляции последствий преждевременных родов и что распространенность этих состояний не увеличивается у лиц, рожденных недоношенными,
  • В случае противопоказаний к МРТ-сканированию (что должно быть редкостью среди исследуемой молодой популяции) участнику по-прежнему будет предоставлена ​​возможность пройти другие обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Родился недоношенным

Включение:

Рожденные недоношенными ≤29 недель Возраст от 18 до 40 лет Участники с диабетом 2 типа

Исключение:

В настоящее время беременна из-за введения радионуклеотидов и влияния на СКФ. Тяжелый нейросенсорный дефицит, препятствующий завершению теста. нефротический синдром, гломерулонефрит), поликистоз почек, поликистоз, тяжелая уропатия (степень 4 или 5 RVU, тяжелый гидронефроз (SFU IV и V), задний клапан в анамнезе), нефрэктомия в анамнезе, лучевая терапия или химиотерапия - учитывая, что нас интересует в изоляции последствий преждевременных родов и что распространенность этих состояний не увеличивается у лиц, рожденных недоношенными. сдать другие экзамены.
Другой: Преждевременные роды
В исследовании сравниваются молодые люди, рожденные недоношенными (< 29 недель) и в срок > 37-41 недель).
Срок рождения

Включение:

Родились доношенными в 37-41 неделю Масса тела при рождении ~2500 г Возраст 18-40 лет Участники с сахарным диабетом 2 типа

Исключение:

В настоящее время беременна из-за введения радионуклеотидов и влияния на СКФ. Тяжелый нейросенсорный дефицит, препятствующий завершению теста. нефротический синдром, гломерулонефрит), поликистоз почек, поликистоз, тяжелая уропатия (степень 4 или 5 RVU, тяжелый гидронефроз (SFU IV и V), задний клапан в анамнезе), нефрэктомия в анамнезе, лучевая терапия или химиотерапия - учитывая, что нас интересует в изоляции последствий преждевременных родов и что распространенность этих состояний не увеличивается у лиц, рожденных недоношенными. сдать другие экзамены.
Другой: Преждевременные роды
В исследовании сравниваются молодые люди, рожденные недоношенными (< 29 недель) и в срок > 37-41 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мСКФ относительно объема почки (сцинтиграфия), измерение 1
Временное ограничение: 90 минут
Во-первых, мСКФ всей почки измеряется по плазменному клиренсу меченого радионуклидом индикатора 99mTc-DTPA с использованием метода наклона-пересечения и однокомпонентного упрощения. Одна болюсная дозировка 300 микрокюри (11,1 мегабеккерелей) 99mTc-DTPA вводится в одну руку, а забор плазмы для определения концентрации активности (автоматический гамма-счетчик Hidex) выполняется в другой руке через 90, 120, 150 и 180 минут. Расчет mGFR осуществляется следующим образом: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2), где Q — введенная доза, а Co — экстраполированная плазматическая активность в момент времени 0,107. выполняется по уравнению Брохнера-Мортенсена. Затем значение mGFR корректируется с учетом BSA пациента, полученного из измеренного веса и роста с использованием формулы Дюбуа и выраженного в мл/мин/1,73. м2. Расчетная эффективная доза процедуры 0,054 мЗв.
90 минут
мСКФ относительно объема почки (сцинтиграфия), измерение 2
Временное ограничение: 120 минут
Во-первых, мСКФ всей почки измеряется по плазменному клиренсу меченого радионуклидом индикатора 99mTc-DTPA с использованием метода наклона-пересечения и однокомпонентного упрощения. Одна болюсная дозировка 300 микрокюри (11,1 мегабеккерелей) 99mTc-DTPA вводится в одну руку, а забор плазмы для определения концентрации активности (автоматический гамма-счетчик Hidex) выполняется в другой руке через 90, 120, 150 и 180 минут. Расчет mGFR осуществляется следующим образом: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2), где Q — введенная доза, а Co — экстраполированная плазматическая активность в момент времени 0,107. выполняется по уравнению Брохнера-Мортенсена. Затем значение mGFR корректируется с учетом BSA пациента, полученного из измеренного веса и роста с использованием формулы Дюбуа и выраженного в мл/мин/1,73. м2. Расчетная эффективная доза процедуры 0,054 мЗв.
120 минут
мСКФ относительно объема почки (сцинтиграфия), измерение 3
Временное ограничение: 150 минут
Во-первых, мСКФ всей почки измеряется по плазменному клиренсу меченого радионуклидом индикатора 99mTc-DTPA с использованием метода наклона-пересечения и однокомпонентного упрощения. Одна болюсная дозировка 300 микрокюри (11,1 мегабеккерелей) 99mTc-DTPA вводится в одну руку, а забор плазмы для определения концентрации активности (автоматический гамма-счетчик Hidex) выполняется в другой руке через 90, 120, 150 и 180 минут. Расчет mGFR осуществляется следующим образом: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2), где Q — введенная доза, а Co — экстраполированная плазматическая активность в момент времени 0,107. выполняется по уравнению Брохнера-Мортенсена. Затем значение mGFR корректируется с учетом BSA пациента, полученного из измеренного веса и роста с использованием формулы Дюбуа и выраженного в мл/мин/1,73. м2. Расчетная эффективная доза процедуры 0,054 мЗв.
150 минут
мСКФ относительно объема почки (сцинтиграфия), измерение 4
Временное ограничение: 180 минут
Во-первых, мСКФ всей почки измеряется по плазменному клиренсу меченого радионуклидом индикатора 99mTc-DTPA с использованием метода наклона-пересечения и однокомпонентного упрощения. Одна болюсная дозировка 300 микрокюри (11,1 мегабеккерелей) 99mTc-DTPA вводится в одну руку, а забор плазмы для определения концентрации активности (автоматический гамма-счетчик Hidex) выполняется в другой руке через 90, 120, 150 и 180 минут. Расчет mGFR осуществляется следующим образом: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2), где Q — введенная доза, а Co — экстраполированная плазматическая активность в момент времени 0,107. выполняется по уравнению Брохнера-Мортенсена. Затем значение mGFR корректируется с учетом BSA пациента, полученного из измеренного веса и роста с использованием формулы Дюбуа и выраженного в мл/мин/1,73. м2. Расчетная эффективная доза процедуры 0,054 мЗв.
180 минут
СКФ всей почки (МРТ)
Временное ограничение: 1 час
СКФ целой почки является произведением числа нефронов и СКФ одиночного нефрона. В качестве суррогата СКФ одного нефрона мы изучаем мСКФ по отношению к общему объему почек (т.е. mGFR на см3 объема почки), которая снижена у взрослых, рожденных недоношенными, и в определенной степени коррелирует с числом нефронов. Общий объем почек измеряется с помощью многопараметрической магнитно-резонансной томографии (МРТ), которая также позволяет всесторонне оценить структуру почек и гемодинамику. Контраст не вводится. Изображения получены с использованием системы МРТ Philips Ingenia 1,5T и 16/32-канальной катушки dStream Torso (Philips). Для количественной оценки общего объема почки в конце выдоха получают сканирование локализатора с использованием сбалансированного эхо-сигнала в турбополе и сбалансированного эхо-сигнала в быстром поле в трех ортогональных плоскостях. Затем объем рассчитывается путем ручного отслеживания почки на коронарных изображениях с использованием портала Philips Intellispace.
1 час
Скорость клубочковой гиперфильтрации
Временное ограничение: 30 минут
Мы также изучаем скорость клубочковой гиперфильтрации, которая обычно описывается как ~95-й процентиль контрольной популяции. Распространенность гломерулярной гиперфильтрации одного нефрона оценивается путем оценки доли участников, рожденных недоношенными, с отношением mGFR к общему объему почек ˃95-го процентиля, рассчитанного для участников, рожденных доношенными.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер вазорегуляторных механизмов, почечный уровень, ренин
Временное ограничение: 60 минут
Активность ренина плазмы определяют путем измерения массы ангиотензина-1, генерируемого в объеме плазмы человека за один час, с использованием анализа PRA ELISA (IBL-America, Миннесота, США).
60 минут
Биомаркер вазорегуляторных механизмов, почечный уровень, альдостерон
Временное ограничение: 60 минут
Уровень альдостерона в плазме оценивают с помощью высокочувствительного анализа ELISA (IBL-America) с диапазоном 7,75–1000 пг/мл и ожидаемыми значениями альдостерона в плазме не менее 40 пг/мл113.
60 минут
Биомаркер вазорегуляторных механизмов, почечный уровень, Копептин
Временное ограничение: 60 минут
Плазменный копептин оценивают в плазме с использованием системы BRAHMS KRYPTOR compact PLUS, доступной в Лондонском центре медицинских наук, Лондон, Онтарио.
60 минут
Биомаркер вазорегуляторных механизмов, почечный уровень, Апелин
Временное ограничение: 60 минут
Плазменный апелин-12 оценивают с помощью анализа ELISA (Phoenix Pharmaceuticals, Калифорния, США).
60 минут
Кровяное давление
Временное ограничение: 10 минут
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) измеряют после отдыха в положении сидя в течение 5 минут перед забором крови с помощью автоматического осциллометрического устройства (Dinamap, GE Healthcare) в соответствии с Канадской образовательной программой по гипертонии. Артериальное давление измеряют на обеих руках и используют среднее из 3 измерений, проведенных с интервалом в 1 минуту на руке с самыми высокими показаниями. Участники также проходят 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления (ABPM, Spacelabs Medical, Вашингтон) на недоминантной руке.
10 минут
Альбуминурия
Временное ограничение: 5 минут
Отношение альбумина к креатинину (ACR) получают из сбора разовой мочи.
5 минут
Расчетная СКФ
Временное ограничение: 5 минут
Предполагаемая СКФ рассчитывается с использованием утвержденного уравнения полного возрастного спектра (FAS) с поправкой на рост и без нее115 (со стандартизированным креатинином IDMS), поскольку было показано, что это уравнение является более точным, чем уравнение CKD-Epi у молодых взрослых.
5 минут
УЗИ почек и доплер, объем
Временное ограничение: 10 минут
Морфологические исследования почек, включая размер (объем)
10 минут
УЗИ почек и допплерография, эхогенность
Временное ограничение: 10 минут
Морфологические исследования почек, включая эхогенность (коркового и мозгового вещества)
10 минут
УЗИ почек и доплер, мочевыводящих путей
Временное ограничение: 10 минут
Морфологические исследования почек, включая мочевыводящие пути
10 минут
УЗИ почек и допплерография, артериальный резистивный индекс
Временное ограничение: 10 минут
Морфологическое исследование почек, включая артериальный резистивный индекс.
10 минут
Эхография печени
Временное ограничение: 15 минут
Морфологическое исследование печени на аппарате эхографии, в том числе объемное.
15 минут
УЗИ мышц
Временное ограничение: 10 минут
Ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата через прямую мышцу бедра. Изображения прямой мышцы бедра будут записаны, когда участник находится в сидячем положении.
10 минут
Мышечная эластография
Временное ограничение: 30 минут
Для эластографии участник будет оставаться неподвижным, пока применяется волновая волна. Наконец, ультразвуковые изображения прямой мышцы бедра будут записаны в трех различных состояниях: 1) расслабленное положение, 2) максимальное произвольное сокращение и 3) субмаксимальное произвольное сокращение с использованием динамометра. Между сокращениями будет осуществляться 30-секундный период отдыха, чтобы свести к минимуму возможные эффекты усталости.
30 минут
Мышечная сила
Временное ограничение: 15 минут
Измерено в соответствии со стандартизированным протоколом испытаний, разработанным Канадским обществом физиологии упражнений (CSEP, 2013), с использованием динамометра.
15 минут
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 15 минут
Измерено в соответствии со стандартизированным протоколом испытаний, разработанным Канадским обществом физиологии упражнений (CSEP, 2013), с использованием динамометра.
15 минут
Физическая активность
Временное ограничение: 7 дней
Измерено с помощью акселерометра в течение 7 дней подряд.
7 дней
Тест аэробных способностей и выносливости
Временное ограничение: 6 минут
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) оценивает расстояние, пройденное за 6 минут.
6 минут
Анкета №1
Временное ограничение: 5 минут
Текущее употребление лекарств, алкоголя, наркотиков 2)
5 минут
Уровни гидратации, электролиты плазмы
Временное ограничение: 15 минут
Электролиты плазмы измеряют с помощью госпитальной клинической биохимии.
15 минут
Уровни гидратации, осмоляльность плазмы
Временное ограничение: 30 минут
Осмоляльность плазмы, измеренная с помощью клинической биохимии в госпитале.
30 минут
Уровни гидратации, электролиты мочи
Временное ограничение: 30 минут
Электролиты мочи (точечные) измеряли с помощью госпитальной клинической биохимии.
30 минут
Уровень гидратации, осмоляльность мочи
Временное ограничение: 30 минут
Осмоляльность мочи (точечная) измеряется методом клинической биохимии в госпитале.
30 минут
Уровни гидратации, гематокрит плазмы
Временное ограничение: 30 минут
Гематокрит плазмы, измеренный с помощью клинической биохимии в госпитале.
30 минут
Уровень гидратации, общий белок плазмы
Временное ограничение: 30 минут
Общий белок плазмы измеряли с помощью госпитальной клинической биохимии.
30 минут
Кардиометаболические факторы риска, гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 15 минут
Гликозилированный гемоглобин в плазме измеряли методом госпитальной клинической биохимии.
15 минут
Кардиометаболические факторы риска, липиды плазмы
Временное ограничение: 15 минут
Липиды плазмы измеряли с помощью госпитальной клинической биохимии.
15 минут
Кардиометаболические факторы риска, ИМТ
Временное ограничение: 15 минут
ИМТ, рассчитанный с использованием веса в кг и роста в метрах.
15 минут
Кардиометаболические факторы риска, от талии до бедер
Временное ограничение: 10 минут
Соотношение талии и бедер с использованием измерения бедер и талии в сантиметрах
10 минут
Анкета №2
Временное ограничение: 10 минут
Социально-экономический статус родителей и участника. Уровень профессии и образования (достигнутый или текущий), образование родителей/доход учащихся, статус основного кормильца, личный доход. Семейный анамнез: Родительский анамнез сердечно-сосудистых, метаболических или почечных заболеваний.
10 минут
Анкета №3
Временное ограничение: Два часа
Акушерский и неонатальный анамнез: (а) мать: курение, ИМТ до беременности, артериальная гипертензия, диабет, пренатальный прием кортикостероидов, хориоамнионит. Неонатальный: гестационный возраст (на основе даты последней менструации и/или акушерского УЗИ), масса тела при рождении и процентиль по Хэдлоку для недоношенных. (кривые внутриутробного роста) и Kramer (масса тела при рождении) для доношенных контролей, APGAR, основные осложнения/состояния (механическая вентиляция легких, продолжительность O2 и парентерального питания, пупочные артериальные линии, сепсис, острая почечная недостаточность, некротизирующий энтероколит, бронхолегочная дисплазия, УЗИ головного мозга поражения, операции, лекарства (нефротоксические антибиотики, стероиды, индометацин, диуретики) и продолжительность пребывания в больнице). Данные получены из медицинских карт.
Два часа
СФ-36
Временное ограничение: 10 минут
Качество жизни и функциональное состояние
10 минут
Вопросник ВОЗ
Временное ограничение: 10 минут
Качество жизни и функциональное состояние
10 минут
Диета, анкета частоты приема пищи
Временное ограничение: 35 минут
Опросник частоты приема пищи
35 минут
Диета, круглосуточное интервью о еде
Временное ограничение: 10 минут
24-часовое интервью о еде
10 минут
МАПА
Временное ограничение: 24 часа
Монитор для измерения артериального давления в течение 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Justine's Hospital

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
European Georges Pompidou Hospital
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Следователи

  • Главный следователь: Anne Monique Nuyt, MD, StJustine's Hospital
  • Главный следователь: Thuy Mai Luu, MD, StJustine's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HAPI-Kidneys

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации

Сроки обмена IPD

1 год после публикации всех результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос на сотрудничество посредством доступа к данным будет рассмотрен PI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться