Hodnocení funkce ledvin u dospělých narozených předčasně: Studie HAPI-Kidney
Každý rok se v Kanadě narodí 1 500 dětí ve věku ≤ 29 týdnů gestace (GA) a většina se dožije dospělosti. Předčasný porod nastává během kritického období nefrogeneze. Předporodní a postnatální vystavení různým poškozením může trvale narušit normální vývoj ledvin. Předčasně narozené děti mají skutečně snížený počet nefronů a změněnou glomerulární architekturu, což může vést ke glomerulární hyperfiltraci, a tím k trvalému poškození ledvin. Dlouhodobé důsledky předčasného porodu na renální funkce však zůstávají nedostatečně prozkoumány. Stávající zprávy o glomerulární funkci přinesly protichůdné výsledky a byly omezeny použitím nepřesných odhadů rychlosti glomerulární filtrace (GFR) nebo malou velikostí vzorku. Studie založená na registru však prokázala zvýšené riziko chronických onemocnění ledvin (CKD) u jedinců narozených předčasně.
Navíc jedinci narození předčasně mají vyšší krevní tlak. S tím, jak se odhalují mechanismy hypertenze po předčasném porodu, je třeba určit roli ledvin, která je klíčová u chronické hypertenze. Dosud jsme prokázali vztah mezi menší velikostí ledvin a zvýšeným krevním tlakem. Lepší pochopení časných markerů renální dysfunkce po předčasném porodu usnadní screening a intervenci k zastavení progrese CKD, protože v současné době neexistují žádné pokyny pro dlouhodobé sledování ledvin pro jedince narozené předčasně.
Tento návrh navazuje na naše předchozí práce o dlouhodobých zdravotních výsledcích předčasného porodu a experimentálním modelu stavů souvisejících s nedonošeností a rozvojem ledvin. Naším cílem je zhodnotit glomerulární funkci a renální vazoaktivní regulační faktory ve vztahu k krevnímu tlaku pomocí přesných měření v kohortě mladých dospělých narozených předčasně ≤ 29 týdnů oproti kontrolám v termínu. Dále využíváme naše předchozí hodnocení této kohorty (Health of Adults born Preterm Investigation (HAPI) - CIHR 2014-18) k hodnocení změn odhadované GFR a albuminurie během 5letého období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že předčasný porod je spojen se sníženou výbavou nefronů a vyšší glomerulární oblastí na renální histologii, což naznačuje kompenzační glomerulární hyperfiltraci, předpokládáme, že:
Hypotéza 1: mGFR vzhledem k celkovému objemu ledvin je vyšší u dospělých narozených předčasně oproti kontrolám v termínu.
Hypotéza 2: mGFR ve vztahu k objemu ledvin souvisí s aktivitou plazmatického reninu, aldosteronu, kopeptinu a apelinu. Hladiny těchto vazoaktivních faktorů mohou korelovat s hodnotami krevního tlaku.
Hypotéza 3: Rychlost poklesu eGFR a zvýšení albuminurie je důležitější ve skupině předčasně narozených vs. Hypertenze na začátku předpovídá rychlejší pokles eGFR a nárůst albuminurie. Snížení eGFR a zvýšení albuminurie koreluje se zvyšujícím se krevním tlakem v průběhu času.
Hypotéza 4: Vyšší výchozí hladiny kopeptinu a recipročně nižší výchozí hladiny apelinu jsou spojeny s rychlejším poklesem eGFR a nárůstem albuminurie.
Naším zastřešujícím cílem je zhodnotit dlouhodobou glomerulární funkci u dospělých narozených předčasně ≤ 29 týdnů GA oproti kontrolám v termínu.
- Posoudit souvislost mezi předčasným porodem a naměřenou GFR ve srovnání s odhadovanou GFR v mladé dospělosti (18-40 let).
- Zkoumat souvislost mezi mGFR a vazoaktivními humorálními faktory podílejícími se na hemodynamice ledvin (aktivita plazmatického reninu, aldosteron, kopeptin, apelin) ve vztahu k krevnímu tlaku u mladých dospělých narozených předčasně oproti kontrolám v termínu.
- Porovnat změny eGFR a albuminurie během 5letého období ve vztahu ke změně krevního tlaku u mladých dospělých narozených předčasně oproti kontrolám v termínu.
- Stanovit, zda výchozí hladiny kopeptinu a apelinu mohou předpovídat změny eGFR a albuminurie v průběhu 5 let u mladých dospělých narozených předčasně oproti kontrolám v termínu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- StJustine's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narozené předčasně ≤ 29 týdnů nebo donošené ve 37-41 týdnech;
- Pouze pro donošené kontroly, porodní hmotnost ˃2500 g;
- Ve věku 18-40 let;
- Mohou být zahrnuti účastníci s diabetem 2. typu.
Kritéria vyloučení:
- V současné době je těhotná kvůli podávání radionukleotidů a vlivu na GRF,
- Těžký neurosenzorický deficit brání dokončení testu,
- Anamnéza charakterizovaného onemocnění ledvin nezávisle na předčasném porodu, včetně diabetu typu 1, glomerulopatií (např. nefrotický syndrom, glomerulonefritida), polycystické onemocnění ledvin, polycystóza, těžká uropatie (RVU 4. nebo 5. stupně, těžká hydronefróza (SFU IV a V), anamnéza zadní chlopně), anamnéza nefrektomie, expozice radioterapii nebo chemoterapii – vzhledem k tomu, že máme zájem při izolaci účinků předčasného porodu a že prevalence těchto stavů se u jedinců narozených předčasně nezvýší,
- V případě kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (což by mělo být u mladé studované populace vzácné) bude mít účastník stále možnost dokončit další vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Narozen předčasně
Zahrnutí: Narozeni předčasně ≤ 29 týdnů Ve věku 18-40 let Účastníci s diabetem 2. typu Vyloučení: V současné době těhotná kvůli podávání radionukleotidů a vlivu na GFR Těžký neurosenzorický deficit bránící dokončení testu Anamnéza charakterizovaného onemocnění ledvin nezávisle na předčasném porodu, včetně diabetu 1. typu, glomerulopatií (např. nefrotický syndrom, glomerulonefritida), polycystické onemocnění ledvin, polycystóza, těžká uropatie (RVU 4. nebo 5. stupně, těžká hydronefróza (SFU IV a V), anamnéza zadní chlopně), anamnéza nefrektomie, expozice radioterapii nebo chemoterapii – vzhledem k tomu, že máme zájem při izolaci účinků předčasného porodu a že prevalence těchto stavů se nezvýší u jedinců narozených předčasně. dokončit ostatní vyšetření. |
Studie srovnává mladé dospělé subjekty narozené předčasně (< 29 týdnů) s termínem > 37-41 týdnů)
|
|
Narozený termín
Zahrnutí: Narozeno donošené ve 37–41 týdnech Porodní hmotnost ˃2500 g Ve věku 18–40 let Účastníci s diabetem 2. typu Vyloučení: V současné době těhotná kvůli podávání radionukleotidů a vlivu na GFR Těžký neurosenzorický deficit bránící dokončení testu Anamnéza charakterizovaného onemocnění ledvin nezávisle na předčasném porodu, včetně diabetu 1. typu, glomerulopatií (např. nefrotický syndrom, glomerulonefritida), polycystické onemocnění ledvin, polycystóza, těžká uropatie (RVU 4. nebo 5. stupně, těžká hydronefróza (SFU IV a V), anamnéza zadní chlopně), anamnéza nefrektomie, expozice radioterapii nebo chemoterapii – vzhledem k tomu, že máme zájem při izolaci účinků předčasného porodu a že prevalence těchto stavů se nezvýší u jedinců narozených předčasně. dokončit ostatní vyšetření. |
Studie srovnává mladé dospělé subjekty narozené předčasně (< 29 týdnů) s termínem > 37-41 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mGFR vzhledem k objemu ledvin (scintigrafie), měření 1
Časové okno: 90 minut
|
Nejprve se změří mGFR celých ledvin z plazmatické clearance radionuklidem značeného indikátoru, 99mTc-DTPA, za použití metody slope-intercept a jednokompartmentového zjednodušení.
Do jedné paže je injikován jediný bolus 300 mikrokurií (11,1 mega-Becquerelů) 99mTc-DTPA a do druhé paže se po 90, 120, 150 a 180 minutách provede odběr vzorků plazmy na koncentraci aktivity (Hidex Automatic Gamma Counter).
Výpočet mGFR je následující: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) kde Q injikovaná dávka a Co extrapolovaná plazmatická aktivita v čase 0,107 V případě potřeby je korekce na rychlou složku křivky časové aktivity provedené pomocí Brochner-Mortensenovy rovnice.
Hodnota mGFR je poté korigována na BSA pacienta, odvozená z naměřené hmotnosti a výšky pomocí DuBoisova vzorce a vyjádřená v ml/min/1,73
m2.
Odhadovaná efektivní dávka procedury je 0,054 mSv.
|
90 minut
|
|
mGFR vzhledem k objemu ledvin (scintigrafie), měření 2
Časové okno: 120 minut
|
Nejprve se změří mGFR celých ledvin z plazmatické clearance radionuklidem značeného indikátoru, 99mTc-DTPA, za použití metody slope-intercept a jednokompartmentového zjednodušení.
Do jedné paže je injikován jediný bolus 300 mikrokurií (11,1 mega-Becquerelů) 99mTc-DTPA a do druhé paže se po 90, 120, 150 a 180 minutách provede odběr vzorků plazmy na koncentraci aktivity (Hidex Automatic Gamma Counter).
Výpočet mGFR je následující: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) kde Q injikovaná dávka a Co extrapolovaná plazmatická aktivita v čase 0,107 V případě potřeby je korekce na rychlou složku křivky časové aktivity provedené pomocí Brochner-Mortensenovy rovnice.
Hodnota mGFR je poté korigována na BSA pacienta, odvozená z naměřené hmotnosti a výšky pomocí DuBoisova vzorce a vyjádřená v ml/min/1,73
m2.
Odhadovaná efektivní dávka procedury je 0,054 mSv.
|
120 minut
|
|
mGFR vzhledem k objemu ledvin (scintigrafie), měření 3
Časové okno: 150 minut
|
Nejprve se změří mGFR celých ledvin z plazmatické clearance radionuklidem značeného indikátoru, 99mTc-DTPA, za použití metody slope-intercept a jednokompartmentového zjednodušení.
Do jedné paže je injikován jediný bolus 300 mikrokurií (11,1 mega-Becquerelů) 99mTc-DTPA a do druhé paže se po 90, 120, 150 a 180 minutách provede odběr vzorků plazmy na koncentraci aktivity (Hidex Automatic Gamma Counter).
Výpočet mGFR je následující: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) kde Q injikovaná dávka a Co extrapolovaná plazmatická aktivita v čase 0,107 V případě potřeby je korekce na rychlou složku křivky časové aktivity provedené pomocí Brochner-Mortensenovy rovnice.
Hodnota mGFR je poté korigována na BSA pacienta, odvozená z naměřené hmotnosti a výšky pomocí DuBoisova vzorce a vyjádřená v ml/min/1,73
m2.
Odhadovaná efektivní dávka procedury je 0,054 mSv.
|
150 minut
|
|
mGFR vzhledem k objemu ledvin (scintigrafie), měření 4
Časové okno: 180 minut
|
Nejprve se změří mGFR celých ledvin z plazmatické clearance radionuklidem značeného indikátoru, 99mTc-DTPA, za použití metody slope-intercept a jednokompartmentového zjednodušení.
Do jedné paže je injikován jediný bolus 300 mikrokurií (11,1 mega-Becquerelů) 99mTc-DTPA a do druhé paže se po 90, 120, 150 a 180 minutách provede odběr vzorků plazmy na koncentraci aktivity (Hidex Automatic Gamma Counter).
Výpočet mGFR je následující: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) kde Q injikovaná dávka a Co extrapolovaná plazmatická aktivita v čase 0,107 V případě potřeby je korekce na rychlou složku křivky časové aktivity provedené pomocí Brochner-Mortensenovy rovnice.
Hodnota mGFR je poté korigována na BSA pacienta, odvozená z naměřené hmotnosti a výšky pomocí DuBoisova vzorce a vyjádřená v ml/min/1,73
m2.
Odhadovaná efektivní dávka procedury je 0,054 mSv.
|
180 minut
|
|
GFR celé ledviny (MRI)
Časové okno: 1 hodina
|
GFR celé ledviny je součinem počtu nefronů a jednonefronové GFR.
Jako náhradu za GFR s jedním nefronem vyšetřujeme mGFR ve vztahu k celkovému objemu ledvin (tj.
mGFR na cm3 objemu ledvin), který je u dospělých narozených předčasně snížen a do určité míry koreluje s počtem nefronů.
Celkový objem ledviny je měřen multiparametrickou magnetickou rezonancí (MRI), která také umožňuje komplexní posouzení struktury ledvin a hemodynamiky.
Není aplikován žádný kontrast.
Snímky jsou získávány pomocí systému Philips Ingenia 1.5T MRI a 16/32 kanálové cívky dStream Torso (Philips).
Ke kvantifikaci celkového objemu ledviny se snímají lokalizační skeny na konci výdechu pomocí vyváženého echa turbo pole a vyváženého echa rychlého pole ve třech ortogonálních rovinách.
Objem se poté vypočítá ručním obkreslením ledviny na koronálních snímcích pomocí portálu Philips Intellispace Portal.
|
1 hodina
|
|
Rychlost glomerulární hyperfiltrace
Časové okno: 30 minut
|
Zkoumáme také míru glomerulární hyperfiltrace, která je typicky popisována jako ˃95. percentil referenční populace.
Prevalence glomerulární hyperfiltrace jednoho nefronu se odhaduje na základě posouzení podílu účastníků narozených předčasně s poměrem mGFR k celkovému objemu ledvin ˃95. percentil vypočítaný u účastníků narozených v termínu.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarker vazoregulačních mechanismů, hladina ledvin, Renin
Časové okno: 60 minut
|
Plazmatická reninová aktivita se stanoví měřením hmotnosti angiotensinu-1 generovaného na objem lidské plazmy za jednu hodinu pomocí testu PRA ELISA (IBL-America, MN, USA).
|
60 minut
|
|
Biomarker vazoregulačních mechanismů, hladina ledvin, Aldosteron
Časové okno: 60 minut
|
Plazmatický aldosteron je hodnocen pomocí vysoce citlivého testu ELISA (IBL-America), s rozsahem 7,75 - 1000 pg/ml a očekávanými hodnotami aldosteronu v plazmě alespoň 40 pg/ml113.
|
60 minut
|
|
Biomarker vazoregulačních mechanismů, hladina ledvin, Copeptin
Časové okno: 60 minut
|
Plazmatický kopeptin je hodnocen v plazmě pomocí systému BRAHMS KRYPTOR compact PLUS dostupného v London Health Sciences Centre, Londýn, ON.
|
60 minut
|
|
Biomarker vazoregulačních mechanismů, hladina ledvin, Apelin
Časové okno: 60 minut
|
Plazmatický apelin-12 se hodnotí pomocí testu ELISA (Phoenix Pharmaceuticals, CA, USA).
|
60 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10 minut
|
Krevní tlak (systolický a diastolický) se měří po odpočinku vsedě po dobu 5 minut před odběrem krve pomocí automatizovaného oscilometrického zařízení (Dinamap, GE Healthcare) podle Canadian Hypertension Education Program.
Krevní tlak se měří na obou pažích a použije se průměr ze 3 měření provedených v 1minutových intervalech na paži s nejvyššími hodnotami.
Účastníci také podstupují 24hodinové ambulantní měření krevního tlaku (ABPM, Spacelabs Medical, Washington) na jejich nedominantní paži.
|
10 minut
|
|
Albuminurie
Časové okno: 5 minut
|
Poměr albuminu ke kreatininu (ACR) se získává z bodového odběru moči.
|
5 minut
|
|
Odhad GFR
Časové okno: 5 minut
|
Odhadovaná GFR se vypočítá pomocí validované rovnice Full Age Spectrum (FAS) s korekcí na výšku115 a bez ní (s IDMS standardizovaným kreatininem), protože se ukázalo, že tato rovnice je přesnější než rovnice CKD-Epi u mladých dospělých.
|
5 minut
|
|
Renální ultrazvuk a Doppler, Volume
Časové okno: 10 minut
|
Morfologické studie ledvin včetně velikosti (objemu)
|
10 minut
|
|
Renální ultrazvuk a Doppler, Echogenicita
Časové okno: 10 minut
|
Morfologické studie ledvin včetně echogenity (kůra a dřeň)
|
10 minut
|
|
Ultrazvuk ledvin a Doppler, močové cesty
Časové okno: 10 minut
|
Morfologické studie ledvin včetně močových cest
|
10 minut
|
|
Renální ultrazvuk a Dopplerův, arteriální odporový index
Časové okno: 10 minut
|
Morfologické studie ledvin včetně indexu arteriálního odporu.
|
10 minut
|
|
Echografie jater
Časové okno: 15 minut
|
Morfologická studie jater pomocí echografického přístroje, včetně objemu.
|
15 minut
|
|
Ultrazvuk svalů
Časové okno: 10 minut
|
Ultrazvukové zobrazovací vyšetření pohybového aparátu, přes přímý sval stehenní.
Snímky přímého femoris budou zaznamenány, když účastník sedí.
|
10 minut
|
|
Svalová elastografie
Časové okno: 30 minut
|
U elastografie zůstane účastník v klidu, dokud je aplikována vlna sdílení.
Nakonec budou ultrazvukové snímky m. rectus femoris zaznamenány ve třech různých stavech: 1) uvolněná poloha, 2) maximální dobrovolná kontrakce a 3) submaximální dobrovolná kontrakce pomocí dynamometru.
Mezi kontrakcemi bude zavedena 30sekundová přestávka, aby se minimalizovaly potenciální účinky únavy.
|
30 minut
|
|
Svalová síla
Časové okno: 15 minut
|
Měřeno v souladu se standardizovaným testovacím protokolem vytvořeným Kanadskou společností pro fyziologii cvičení (CSEP, 2013) pomocí dynamometru.
|
15 minut
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: 15 minut
|
Měřeno v souladu se standardizovaným testovacím protokolem vytvořeným Kanadskou společností pro fyziologii cvičení (CSEP, 2013) pomocí dynamometru.
|
15 minut
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 7 dní
|
Měřeno pomocí akcelerometrie po dobu 7 sedmi po sobě jdoucích dnů.
|
7 dní
|
|
Test aerobní kapacity a vytrvalosti
Časové okno: 6 minut
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) hodnotí vzdálenost ušlou za 6 minut.
|
6 minut
|
|
Dotazník č. 1
Časové okno: 5 minut
|
Současné užívání léků, alkoholu, drog 2)
|
5 minut
|
|
Hladiny hydratace, plazmatické elektrolyty
Časové okno: 15 minut
|
Plazmatické elektrolyty měřené nemocniční klinickou biochemií.
|
15 minut
|
|
Hladiny hydratace, osmolalita plazmy
Časové okno: 30 minut
|
Osmolalita plazmy měřená nemocniční klinickou biochemií.
|
30 minut
|
|
Hladiny hydratace, elektrolyty v moči
Časové okno: 30 min
|
Močové (bodové) elektrolyty měřené klinickou biochemií nemocnice.
|
30 min
|
|
Hladiny hydratace, osmolalita moči
Časové okno: 30 minut
|
Osmolalita moči (bodová) měřená klinickou biochemií nemocnice.
|
30 minut
|
|
Hladiny hydratace, plazmatický hematokrit
Časové okno: 30 minut
|
Plazmatický hematokrit měřený nemocniční klinickou biochemií.
|
30 minut
|
|
Hladiny hydratace, celkové bílkoviny v plazmě
Časové okno: 30 minut
|
Celkové proteiny v plazmě měřené klinickou biochemií nemocnice.
|
30 minut
|
|
Kardiometabolické rizikové faktory, glykovaný hemoglobin
Časové okno: 15 minut
|
Glykovaný hemoglobin v plazmě měřený klinickou biochemií nemocnice.
|
15 minut
|
|
Kardiometabolické rizikové faktory, plazmatické lipidy
Časové okno: 15 minut
|
Plazmatické lipidy měřené klinickou biochemií nemocnice.
|
15 minut
|
|
Kardiometabolické rizikové faktory, BMI
Časové okno: 15 minut
|
BMI, vypočítané pomocí hmotnosti v kg a výšky v metrech.
|
15 minut
|
|
Kardiometabolické rizikové faktory, od pasu k bokům
Časové okno: 10 minut
|
Poměr pasu a boků pomocí měření boků a pasu v centimetrech
|
10 minut
|
|
Dotazník č. 2
Časové okno: 10 minut
|
Socioekonomický status ze strany rodičů a účastníka Profesní a dosažené vzdělání (dosažené nebo pokračující), rodičovské vzdělání/příjem studentů, primární výdělečně činný status, osobní příjem.
Rodinná anamnéza: Rodičovská zdravotní anamnéza kardiovaskulárních, metabolických nebo renálních onemocnění.
|
10 minut
|
|
Dotazník č. 3
Časové okno: 2 hodiny
|
Porodnická a novorozenecká anamnéza: (a) matka: kouření, BMI před otěhotněním, hypertenze, diabetes, prenatální kortikosteroidy, chorioamnionitida Neonatální: GA (na základě data poslední menstruace a/nebo porodnického ultrazvuku), porodní hmotnost a percentil podle Hadlocka u předčasně narozených jedinců (intrauterinní růstové křivky) a Kramer (postnatální porodní hmotnost) pro kontroly v termínu, APGAR, hlavní komplikace/stavy (mechanická ventilace, trvání O2 a parenterální výživy, umbilikální arteriální linie, sepse, akutní renální selhání, nekrotizující enterokolitida, bronchopulmonální dysplazie, ultrazvuk mozku léze, operace, léky (nefrotoxická antibiotika, steroidy, indomethacin, diuretika) a délka hospitalizace).
Údaje jsou získávány ze zdravotní dokumentace.
|
2 hodiny
|
|
SF-36
Časové okno: 10 minut
|
Kvalita života a funkční stav
|
10 minut
|
|
Dotazník WHO
Časové okno: 10 minut
|
Kvalita života a funkční stav
|
10 minut
|
|
Dieta, dotazník frekvence jídla
Časové okno: 35 minut
|
Dotazník frekvence jídla
|
35 minut
|
|
Dieta, 24hodinový rozhovor s jídlem
Časové okno: 10 minut
|
24hodinový rozhovor s jídlem
|
10 minut
|
|
MAPA
Časové okno: 24 hodin
|
Monitorovací zařízení pro 24hodinové měření krevního tlaku.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Monique Nuyt, MD, StJustine's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Thuy Mai Luu, MD, StJustine's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAPI-Kidneys
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Hadassah Medical OrganizationNeznámý
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktivní, ne nábor
-
Imperial College LondonDokončenoRezistence na inzulín | Adipozita | Metabolomický profil | profil mikroRNASpojené království