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Évaluation de la fonction rénale chez les adultes nés avant terme : l'étude HAPI-Kidney

8 avril 2024 mis à jour par: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Chaque année au Canada, 1 500 bébés naissent à ≤ 29 semaines d'âge gestationnel (AG) et la majorité survivent jusqu'à l'âge adulte. La naissance prématurée survient pendant une période critique de la néphrogénèse. L'exposition prénatale et postnatale à diverses agressions peut perturber de façon permanente le développement normal des reins. En effet, les enfants prématurés ont un nombre réduit de néphrons et une architecture glomérulaire altérée, ce qui peut entraîner une hyperfiltration glomérulaire perpétuant ainsi les lésions rénales. Cependant, les conséquences à long terme de la prématurité sur la fonction rénale restent sous-étudiées. Les rapports existants sur la fonction glomérulaire ont donné des résultats contradictoires et ont été limités par l'utilisation d'estimations imprécises du débit de filtration glomérulaire (DFG) ou de la petite taille de l'échantillon. Pourtant, une étude basée sur un registre a montré le risque accru de maladies rénales chroniques (MRC) chez les personnes nées avant terme.

De plus, les personnes nées avant terme ont une tension artérielle plus élevée. Alors que les mécanismes de l'hypertension à la suite d'un accouchement prématuré sont en cours d'élucidation, le rôle des reins, clé dans l'hypertension chronique, reste à déterminer. Jusqu'à présent, nous avons montré une relation entre la taille réduite des reins et l'augmentation de la pression artérielle. Une meilleure compréhension des marqueurs précoces de dysfonctionnement rénal après un accouchement prématuré facilitera le dépistage et l'intervention pour stopper la progression vers l'IRC, car il n'existe actuellement aucune directive de suivi rénal à long terme pour les personnes nées avant terme.

Cette proposition s'appuie sur nos travaux antérieurs sur les résultats de santé à long terme de la naissance prématurée et sur le modèle expérimental des conditions liées à la prématurité et du développement rénal. Notre objectif est d'évaluer la fonction glomérulaire et les facteurs régulateurs vasoactifs rénaux en relation avec la pression artérielle à l'aide de mesures précises dans une cohorte de jeunes adultes nés avant terme ≤ 29 semaines par rapport à des témoins à terme. Nous profitons en outre de notre évaluation précédente de cette cohorte (Enquête sur la santé des adultes nés avant terme (HAPI) - IRSC 2014-18) pour évaluer les changements dans le DFG estimé et l'albuminurie sur une période de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etant donné que la prématurité est associée à une dotation réduite en néphrons et à une surface glomérulaire plus élevée sur l'histologie rénale suggérant une hyperfiltration glomérulaire compensatrice, nous postulons que :

Hypothèse 1 : le DFGm par rapport au volume total des reins est plus élevé chez les adultes nés avant terme que chez les témoins à terme.

Hypothèse 2 : le DFGm par rapport au volume rénal est associé à l'activité de la rénine plasmatique, à l'aldostérone, à la copeptine et à l'apéline. Les niveaux de ces facteurs vasoactifs peuvent être corrélés aux valeurs de tension artérielle.

Hypothèse 3 : Les taux de déclin du DFGe et d'augmentation de l'albuminurie sont plus importants dans le groupe prématuré que dans le groupe à terme. L'hypertension au départ prédit une baisse plus rapide du DFGe et une augmentation de l'albuminurie. La diminution du DFGe et l'augmentation de l'albuminurie sont corrélées à l'augmentation de la pression artérielle au fil du temps.

Hypothèse 4 : Des niveaux de base de copeptine plus élevés et, réciproquement, des niveaux d'apéline de base plus faibles sont associés à une diminution plus rapide du DFGe et à une augmentation de l'albuminurie.

Notre objectif principal est d'évaluer la fonction glomérulaire à long terme chez les adultes nés avant terme ≤ 29 semaines d'AG par rapport aux témoins à terme.

  1. Évaluer l'association entre la naissance prématurée et le DFG mesuré, par rapport au DFG estimé, chez les jeunes adultes (18-40 ans).
  2. Examiner l'association entre le DFGm et les facteurs humoraux vasoactifs impliqués dans l'hémodynamique rénale (activité de la rénine plasmatique, aldostérone, copeptine, apéline) en relation avec la pression artérielle chez les jeunes adultes nés avant terme par rapport aux témoins à terme.
  3. Comparer les changements du DFGe et de l'albuminurie sur une période de 5 ans en relation avec le changement de la pression artérielle chez les jeunes adultes nés avant terme par rapport aux témoins à terme.
  4. Déterminer si les niveaux de base de copeptine et d'apeline peuvent prédire les changements du DFGe et de l'albuminurie sur une période de 5 ans chez les jeunes adultes nés avant terme par rapport aux témoins à terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Recrutement
        • StJustine's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne Monique Nuyt, MD
        • Chercheur principal:
          • Thuy Mai Luu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont recrutés à partir de l'étude HAPI, qui comprenait 101 personnes nées ≤ 29 semaines dans la province de Québec en 1987-97 (dont 83 du CHU Ste-Justine (CHUSJ) qui étaient similaires aux survivants non participants pour les caractéristiques néonatales), et 105 individus nés à terme recrutés entre amis/frères et sœurs et par publicité.

La description

Critère d'intégration:

  • Né avant terme ≤ 29 semaines ou né à terme à 37-41 semaines ;
  • Pour les témoins à terme uniquement, poids de naissance ˃ 2 500 g ;
  • Âgé de 18 à 40 ans ;
  • Les participants atteints de diabète de type 2 peuvent être inclus.

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte en raison de l'administration de radionucléotides et de l'impact sur le GRF,
  • Déficit neurosensoriel sévère empêchant la réalisation du test,
  • Antécédents de maladie rénale caractérisée indépendante d'une naissance prématurée, y compris diabète de type 1, glomérulopathies (par ex. syndrome néphrotique, glomérulonéphrite), maladie polykystique des reins, polycystose, uropathie sévère (RVU de grade 4 ou 5, hydronéphrose sévère (SFU IV et V), antécédents valvulaires postérieurs), antécédent de néphrectomie, exposition à la radiothérapie ou à la chimiothérapie - étant donné que nous sommes intéressés pour isoler les effets de la prématurité et que la prévalence de ces affections n'est pas augmentée chez les personnes nées avant terme,
  • En cas de contre-indication à l'IRM (ce qui devrait être rare dans la population jeune étudiée), le participant aura tout de même la possibilité de passer les autres examens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Né avant terme

Inclusion :

Nés avant terme ≤ 29 semaines Âgés de 18 à 40 ans Participants atteints de diabète de type 2

Exclusion :

Enceinte actuelle en raison de l'administration de radionucléotides et impact sur le DFG Déficit neurosensoriel sévère empêchant l'achèvement du test Antécédents de maladie rénale caractérisée indépendante d'une naissance prématurée, y compris diabète de type 1, glomérulopathies (par ex. syndrome néphrotique, glomérulonéphrite), maladie polykystique des reins, polycystose, uropathie sévère (RVU de grade 4 ou 5, hydronéphrose sévère (SFU IV et V), antécédents valvulaires postérieurs), antécédent de néphrectomie, exposition à la radiothérapie ou à la chimiothérapie - étant donné que nous sommes intéressés à isoler les effets de l'accouchement prématuré et que la prévalence de ces conditions n'est pas augmentée chez les individus nés avant terme En cas de contre-indication à l'IRM (ce qui devrait être rare dans la population jeune étudiée), le participant aura toujours la possibilité de passer les autres examens.
Autre: Naissance prématurée
L'étude compare de jeunes adultes nés prématurés (< 29 semaines) versus nés à terme > 37-41 semaines)
Terme de naissance

Inclusion :

Nés à terme à 37-41 semaines Poids de naissance ˃2500g Âgés de 18 à 40 ans Participants atteints de diabète de type 2

Exclusion :

Enceinte actuelle en raison de l'administration de radionucléotides et impact sur le DFG Déficit neurosensoriel sévère empêchant l'achèvement du test Antécédents de maladie rénale caractérisée indépendante d'une naissance prématurée, y compris diabète de type 1, glomérulopathies (par ex. syndrome néphrotique, glomérulonéphrite), maladie polykystique des reins, polycystose, uropathie sévère (RVU de grade 4 ou 5, hydronéphrose sévère (SFU IV et V), antécédents valvulaires postérieurs), antécédent de néphrectomie, exposition à la radiothérapie ou à la chimiothérapie - étant donné que nous sommes intéressés à isoler les effets de l'accouchement prématuré et que la prévalence de ces conditions n'est pas augmentée chez les individus nés avant terme En cas de contre-indication à l'IRM (ce qui devrait être rare dans la population jeune étudiée), le participant aura toujours la possibilité de passer les autres examens.
Autre: Naissance prématurée
L'étude compare de jeunes adultes nés prématurés (< 29 semaines) versus nés à terme > 37-41 semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mGFR par rapport au volume rénal (scintigraphie), mesure 1
Délai: 90 minutes
Tout d'abord, le mGFR du rein entier est mesuré à partir de la clairance plasmatique d'un traceur marqué par un radionucléide, le 99mTc-DTPA, en utilisant la méthode d'interception de la pente et la simplification à un seul compartiment. Un bolus unique de 300 microcuries (11,1 méga-becquerels) de 99mTc-DTPA est injecté dans un bras et un prélèvement de plasma pour la concentration d'activité (Hidex Automatic Gamma Counter) est effectué dans l'autre bras à 90, 120, 150 et 180 minutes. Le calcul du mGFR est le suivant : mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) où Q la dose injectée et Co l'activité plasmatique extrapolée au temps 0,107 Si nécessaire, la correction de la composante rapide de la courbe d'activité temps est réalisée à l'aide de l'équation de Brochner-Mortensen. La valeur du mGFR est ensuite corrigée en fonction de la surface corporelle du patient, dérivée du poids et de la taille mesurés à l'aide de la formule de DuBois, et exprimée en mL/min/1,73 m2. La dose efficace estimée de la procédure est de 0,054 mSv.
90 minutes
mGFR par rapport au volume rénal (scintigraphie), mesure 2
Délai: 120 minutes
Tout d'abord, le mGFR du rein entier est mesuré à partir de la clairance plasmatique d'un traceur marqué par un radionucléide, le 99mTc-DTPA, en utilisant la méthode d'interception de la pente et la simplification à un seul compartiment. Un bolus unique de 300 microcuries (11,1 méga-becquerels) de 99mTc-DTPA est injecté dans un bras et un prélèvement de plasma pour la concentration d'activité (Hidex Automatic Gamma Counter) est effectué dans l'autre bras à 90, 120, 150 et 180 minutes. Le calcul du mGFR est le suivant : mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) où Q la dose injectée et Co l'activité plasmatique extrapolée au temps 0,107 Si nécessaire, la correction de la composante rapide de la courbe d'activité temps est réalisée à l'aide de l'équation de Brochner-Mortensen. La valeur du mGFR est ensuite corrigée en fonction de la surface corporelle du patient, dérivée du poids et de la taille mesurés à l'aide de la formule de DuBois, et exprimée en mL/min/1,73 m2. La dose efficace estimée de la procédure est de 0,054 mSv.
120 minutes
mGFR par rapport au volume rénal (scintigraphie), mesure 3
Délai: 150 minutes
Tout d'abord, le mGFR du rein entier est mesuré à partir de la clairance plasmatique d'un traceur marqué par un radionucléide, le 99mTc-DTPA, en utilisant la méthode d'interception de la pente et la simplification à un seul compartiment. Un bolus unique de 300 microcuries (11,1 méga-becquerels) de 99mTc-DTPA est injecté dans un bras et un prélèvement de plasma pour la concentration d'activité (Hidex Automatic Gamma Counter) est effectué dans l'autre bras à 90, 120, 150 et 180 minutes. Le calcul du mGFR est le suivant : mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) où Q la dose injectée et Co l'activité plasmatique extrapolée au temps 0,107 Si nécessaire, la correction de la composante rapide de la courbe d'activité temps est réalisée à l'aide de l'équation de Brochner-Mortensen. La valeur du mGFR est ensuite corrigée en fonction de la surface corporelle du patient, dérivée du poids et de la taille mesurés à l'aide de la formule de DuBois, et exprimée en mL/min/1,73 m2. La dose efficace estimée de la procédure est de 0,054 mSv.
150 minutes
mGFR par rapport au volume rénal (scintigraphie), mesure 4
Délai: 180 minutes
Tout d'abord, le mGFR du rein entier est mesuré à partir de la clairance plasmatique d'un traceur marqué par un radionucléide, le 99mTc-DTPA, en utilisant la méthode d'interception de la pente et la simplification à un seul compartiment. Un bolus unique de 300 microcuries (11,1 méga-becquerels) de 99mTc-DTPA est injecté dans un bras et un prélèvement de plasma pour la concentration d'activité (Hidex Automatic Gamma Counter) est effectué dans l'autre bras à 90, 120, 150 et 180 minutes. Le calcul du mGFR est le suivant : mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) où Q la dose injectée et Co l'activité plasmatique extrapolée au temps 0,107 Si nécessaire, la correction de la composante rapide de la courbe d'activité temps est réalisée à l'aide de l'équation de Brochner-Mortensen. La valeur du mGFR est ensuite corrigée en fonction de la surface corporelle du patient, dérivée du poids et de la taille mesurés à l'aide de la formule de DuBois, et exprimée en mL/min/1,73 m2. La dose efficace estimée de la procédure est de 0,054 mSv.
180 minutes
GFR du rein entier (IRM)
Délai: 1 heure
Le DFG du rein entier est un produit du nombre de néphrons et du DFG d'un seul néphron. En tant que substitut du DFG à néphron unique, nous examinons le DFGm par rapport au volume total du rein (c'est-à-dire mGFR par cm3 de volume rénal), qui est réduit chez les adultes nés avant terme et corrélé dans une certaine mesure au nombre de néphrons. Le volume total du rein est mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique, qui permet également une évaluation complète de la structure et de l'hémodynamique du rein. Aucun produit de contraste n'est injecté. Les images sont acquises à l'aide d'un système d'IRM Philips Ingenia 1.5T et d'une bobine dStream Torso 16/32 canaux (Philips). Pour quantifier le volume total du rein, les balayages de localisateur à la fin de l'expiration sont acquis à l'aide d'un écho de champ turbo équilibré et d'un écho de champ rapide équilibré dans trois plans orthogonaux. Le volume est ensuite calculé en traçant manuellement le rein sur les images coronales à l'aide du portail Philips Intellispace.
1 heure
Taux d'hyperfiltration glomérulaire
Délai: 30 minutes
Nous examinons également le taux d'hyperfiltration glomérulaire, qui est généralement décrit comme le ˃95e centile d'une population de référence. La prévalence de l'hyperfiltration glomérulaire à un seul néphron est estimée en évaluant la proportion de participants nés avant terme avec un rapport entre le DFGm et le volume rénal total ˃95e centile calculé chez les participants nés à terme.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueur des mécanismes vasorégulateurs, niveau rénal, Rénine
Délai: 60 minutes
L'activité rénine plasmatique est déterminée en mesurant la masse d'angiotensine-1 générée par volume de plasma humain en une heure, à l'aide d'un test PRA ELISA (IBL-America, MN, USA).
60 minutes
Biomarqueur des mécanismes vasorégulateurs, niveau rénal, Aldostérone
Délai: 60 minutes
L'aldostérone plasmatique est évaluée à l'aide d'un test ELISA à haute sensibilité (IBL-America), avec une plage de 7,75 à 1000 pg/ml et des valeurs d'aldostérone plasmatique attendues d'au moins 40 pg/ml113.
60 minutes
Biomarqueur des mécanismes vasorégulateurs, niveau rénal, Copeptine
Délai: 60 minutes
La copeptine plasmatique est évaluée dans le plasma à l'aide du système BRAHMS KRYPTOR compact PLUS disponible au London Health Sciences Centre, London, ON.
60 minutes
Biomarqueur des mécanismes vasorégulateurs, niveau rénal, Apelin
Délai: 60 minutes
L'apeline-12 plasmatique est évaluée à l'aide d'un test ELISA (Phoenix Pharmaceuticals, CA, USA).
60 minutes
Pression artérielle
Délai: 10 minutes
La pression artérielle (systolique et diastolique) est mesurée après un repos assis pendant 5 min avant le prélèvement sanguin à l'aide d'un dispositif oscillométrique automatisé (Dinamap, GE Healthcare) selon le Programme éducatif canadien sur l'hypertension. La pression artérielle est mesurée dans les deux bras et la moyenne de 3 mesures prises à 1 min d'intervalle sur le bras avec les lectures les plus élevées est utilisée. Les participants subissent également une mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures (ABPM, Spacelabs Medical, Washington) sur leur bras non dominant.
10 minutes
Albuminurie
Délai: 5 minutes
Le rapport albumine sur créatinine (ACR) est obtenu à partir d'un prélèvement ponctuel d'urine.
5 minutes
DFG estimé
Délai: 5 minutes
Le DFG estimé est calculé à l'aide de l'équation validée du spectre complet de l'âge (FAS), avec et sans correction pour la taille115 (avec la créatinine standardisée IDMS), car cette équation s'est avérée plus précise que l'équation CKD-Epi chez les jeunes adultes.
5 minutes
Echographie rénale et Doppler, Volume
Délai: 10 minutes
Études morphologiques des reins, y compris la taille (volume)
10 minutes
Échographie rénale et Doppler, Échogénicité
Délai: 10 minutes
Études morphologiques des reins, y compris l'échogénicité (cortex et medulla)
10 minutes
Échographie rénale et Doppler, voies urinaires
Délai: 10 minutes
Études morphologiques des reins, y compris des voies urinaires
10 minutes
Échographie rénale et Doppler, index résistif artériel
Délai: 10 minutes
Études morphologiques des reins, y compris l'indice de résistance artérielle.
10 minutes
Échographie du foie
Délai: 15 minutes
Étude morphologique du foie à l'aide de l'échographe, y compris le volume.
15 minutes
Échographie musculaire
Délai: 10 minutes
Examens d'imagerie échographique du système musculo-squelettique, à travers le muscle droit fémoral. Les images du rectus femoris seront enregistrées pendant que le participant est en position assise.
10 minutes
Élastographie musculaire
Délai: 30 minutes
Pour l'élastographie, le participant restera immobile pendant l'application de la vague de partage. Enfin, des images échographiques du rectus femoris seront enregistrées dans trois états différents : 1) position relâchée, 2) contraction volontaire maximale et 3) contraction volontaire sous-maximale, à l'aide d'un dynamomètre. Une période de repos de 30 secondes sera mise en place entre les contractions pour minimiser les effets de fatigue potentiels.
30 minutes
Force musculaire
Délai: 15 minutes
Mesuré conformément au protocole de test standardisé produit par la Société canadienne de physiologie de l'exercice (SCPE, 2013), à l'aide d'un dynamomètre.
15 minutes
Endurance musculaire
Délai: 15 minutes
Mesuré conformément au protocole de test standardisé produit par la Société canadienne de physiologie de l'exercice (SCPE, 2013), à l'aide d'un dynamomètre.
15 minutes
Activité physique
Délai: 7 jours
Mesuré par accélérométrie pendant 7 sept jours consécutifs.
7 jours
Test de capacité aérobie et d'endurance
Délai: 6 minutes
Le test de marche de six minutes (6MWT) évalue la distance parcourue en 6 minutes.
6 minutes
Questionnaire #1
Délai: 5 minutes
Médicaments actuels, alcool, consommation de drogues 2)
5 minutes
Niveaux d'hydratation, électrolytes plasmatiques
Délai: 15 minutes
Électrolytes plasmatiques mesurés par la biochimie clinique hospitalière.
15 minutes
Niveaux d'hydratation, osmolalité plasmatique
Délai: 30 minutes
Osmolalité plasmatique mesurée par la biochimie clinique hospitalière.
30 minutes
Niveaux d'hydratation, électrolytes urinaires
Délai: 30 minutes
Électrolytes urinaires (spot) mesurés par la biochimie clinique de l'hôpital.
30 minutes
Niveaux d'hydratation, osmolalité urinaire
Délai: 30 minutes
Osmolalité urinaire (spot) mesurée par la biochimie clinique de l'hôpital.
30 minutes
Niveaux d'hydratation, hématocrite plasmatique
Délai: 30 minutes
Hématocrite plasmatique mesuré par la biochimie clinique hospitalière.
30 minutes
Niveaux d'hydratation, protéines totales plasmatiques
Délai: 30 minutes
Protéines plasmatiques totales mesurées par la biochimie clinique hospitalière.
30 minutes
Facteurs de risque cardiométabolique, hémoglobine glyquée
Délai: 15 minutes
Hémoglobine glyquée dans le plasma mesurée par la biochimie clinique hospitalière.
15 minutes
Facteurs de risque cardiométabolique, lipides plasmatiques
Délai: 15 minutes
Lipides plasmatiques mesurés par la biochimie clinique hospitalière.
15 minutes
Facteurs de risque cardiométabolique, IMC
Délai: 15 minutes
IMC, calculé à partir du poids en kg et de la taille en mètres.
15 minutes
Facteurs de risque cardiométabolique, de la taille aux hanches
Délai: 10 minutes
Rapport taille-hanche en utilisant la mesure de la hanche et de la taille en centimètres
10 minutes
Questionnaire n° 2
Délai: 10 minutes
Statut socio-économique des parents et du participant Profession et niveau de scolarité (atteint ou en cours), scolarité/revenu des parents pour les étudiants, statut de soutien principal, revenu personnel. Antécédents familiaux : Antécédents parentaux de maladies cardiovasculaires, métaboliques ou rénales.
10 minutes
Questionnaire #3
Délai: 2 heures
Antécédents obstétricaux et néonatals : (a) maternel : tabagisme, IMC avant la grossesse, hypertension, diabète, corticostéroïdes prénataux, chorioamnionite Néonatal : AG (basé sur la date des dernières règles et/ou échographie obstétricale), poids à la naissance et centile selon Hadlock pour les sujets prématurés (courbes de croissance intra-utérine) et Kramer (poids de naissance postnatal) pour les contrôles à terme, APGAR, complications/conditions majeures (ventilation mécanique, O2 et durée de la nutrition parentérale, lignes artérielles ombilicales, septicémie, insuffisance rénale aiguë, entérocolite nécrosante, dysplasie bronchopulmonaire, échographie cérébrale lésions, chirurgies, médicaments (antibiotiques néphrotoxiques, stéroïdes, indométhacine, diurétiques) et durée d'hospitalisation). Les données sont obtenues à partir des dossiers médicaux.
2 heures
SF-36
Délai: 10 minutes
Qualité de vie et statut fonctionnel
10 minutes
Questionnaire OMS
Délai: 10 minutes
Qualité de vie et statut fonctionnel
10 minutes
Régime alimentaire, questionnaire de fréquence alimentaire
Délai: 35 minutes
Questionnaire de fréquence alimentaire
35 minutes
Régime alimentaire, entretien de repas de 24 heures
Délai: 10 minutes
Entretien de repas 24h/24
10 minutes
MAPA
Délai: 24 heures
Dispositif de surveillance pour la mesure de la pression artérielle 24 heures sur 24.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Justine's Hospital

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
European Georges Pompidou Hospital
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Monique Nuyt, MD, StJustine's Hospital
  • Chercheur principal: Thuy Mai Luu, MD, StJustine's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAPI-Kidneys

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

1 an après la publication de tous les résultats

Critères d'accès au partage IPD

La demande de collaboration par l'accès aux données sera examinée par les CP.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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