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Beurteilung der Nierenfunktion bei Frühgeborenen: Die HAPI-Nierenstudie

8. Juli 2025 aktualisiert von: Anne Monique NUYT,MD, St. Justine's Hospital

Jedes Jahr werden in Kanada 1500 Babys mit einem Gestationsalter von ≤29 Wochen (GA) geboren und die Mehrheit erreicht das Erwachsenenalter. Eine Frühgeburt tritt während einer kritischen Phase der Nephrogenese auf. Die vor- und nachgeburtliche Exposition gegenüber verschiedenen Belastungen kann die normale Nierenentwicklung dauerhaft stören. Tatsächlich haben Frühgeborene eine reduzierte Anzahl von Nephronen und eine veränderte glomeruläre Architektur, was zu einer glomerulären Hyperfiltration führen kann, wodurch die Nierenschädigung aufrechterhalten wird. Die langfristigen Auswirkungen einer Frühgeburt auf die Nierenfunktion sind jedoch noch zu wenig untersucht. Die vorhandenen Berichte zur glomerulären Funktion haben zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt und waren durch die Verwendung ungenauer Schätzungen der glomerulären Filtrationsrate (GFR) oder einer kleinen Stichprobengröße eingeschränkt. Eine registerbasierte Studie hat jedoch das erhöhte Risiko für chronische Nierenerkrankungen (CKD) bei Frühgeborenen gezeigt.

Außerdem haben Frühgeborene einen höheren Blutdruck. Während die Mechanismen für Bluthochdruck nach Frühgeburt enträtselt werden, soll die Rolle der Nieren, die bei chronischem Bluthochdruck eine Schlüsselrolle spielt, bestimmt werden. Bisher haben wir einen Zusammenhang zwischen kleinerer Nierengröße und erhöhtem Blutdruck gezeigt. Ein besseres Verständnis der frühen Marker einer Nierenfunktionsstörung nach einer Frühgeburt wird das Screening und die Intervention erleichtern, um das Fortschreiten der chronischen Nierenerkrankung aufzuhalten, da es derzeit keine Richtlinien für die langfristige Nierennachsorge für Frühgeborene gibt.

Dieser Vorschlag baut auf unseren früheren Arbeiten zu den langfristigen gesundheitlichen Folgen von Frühgeburten und experimentellen Modellen zu frühgeburtsbedingten Erkrankungen und Nierenentwicklung auf. Unser Ziel ist es, die glomeruläre Funktion und die vasoaktiven Regulationsfaktoren der Niere in Bezug auf den Blutdruck zu bewerten, indem wir präzise Messungen in einer Kohorte von jungen Erwachsenen mit Frühgeborenen ≤ 29 Wochen im Vergleich zu Vollzeitkontrollen verwenden. Wir nutzen außerdem unsere frühere Bewertung dieser Kohorte (Health of Adults born Preterm Investigation (HAPI) – CIHR 2014-18), um Änderungen der geschätzten GFR und Albuminurie über einen Zeitraum von 5 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Tatsache, dass eine Frühgeburt mit einer reduzierten Nephronausstattung und einem höheren glomerulären Bereich in der Nierenhistologie verbunden ist, was auf eine kompensatorische glomeruläre Hyperfiltration hindeutet, postulieren wir Folgendes:

Hypothese 1: Die mGFR im Verhältnis zum Gesamtnierenvolumen ist bei frühgeborenen Erwachsenen höher als bei voll ausgetragenen Kontrollpersonen.

Hypothese 2: mGFR relativ zum Nierenvolumen ist mit Plasma-Renin-Aktivität, Aldosteron-, Copeptin- und Apelin-Spiegeln assoziiert. Die Spiegel dieser vasoaktiven Faktoren können mit den Blutdruckwerten korrelieren.

Hypothese 3: Der Rückgang der eGFR und der Anstieg der Albuminurie sind in der Frühgeborenen- vs. Vollgeborenen-Gruppe wichtiger. Hypertonie zu Studienbeginn sagt einen schnelleren Rückgang der eGFR und einen Anstieg der Albuminurie voraus. Eine Abnahme der eGFR und eine Zunahme der Albuminurie korrelieren mit einem Anstieg des Blutdrucks im Laufe der Zeit.

Hypothese 4: Höhere Copeptin-Ausgangswerte und umgekehrt niedrigere Apelin-Ausgangswerte sind mit einem schnelleren Rückgang der eGFR und einem Anstieg der Albuminurie verbunden.

Unser übergeordnetes Ziel ist es, die langfristige glomeruläre Funktion bei Erwachsenen, die zu früh geboren wurden, mit einem GA von ≤29 Wochen im Vergleich zu Vollzeitkontrollen zu bewerten.

  1. Bewertung des Zusammenhangs zwischen Frühgeburt und gemessener GFR im Vergleich zur geschätzten GFR im jungen Erwachsenenalter (18-40 Jahre).
  2. Es sollte der Zusammenhang zwischen mGFR und vasoaktiven humoralen Faktoren, die an der Hämodynamik der Nieren beteiligt sind (Plasma-Renin-Aktivität, Aldosteron, Copeptin, Apelin) in Bezug auf den Blutdruck bei jungen Erwachsenen, die zu früh geboren wurden, im Vergleich zu Vollzeitkontrollen untersucht werden.
  3. Vergleich der Veränderungen der eGFR und der Albuminurie über einen Zeitraum von 5 Jahren in Bezug auf die Veränderung des Blutdrucks bei jungen Erwachsenen, die zu früh geboren wurden, im Vergleich zu Vollzeitkontrollen.
  4. Es sollte bestimmt werden, ob die Ausgangsspiegel von Copeptin und Apelin Veränderungen der eGFR und der Albuminurie über einen Zeitraum von 5 Jahren bei jungen Erwachsenen, die zu früh geboren wurden, im Vergleich zu Vollzeitkontrollen vorhersagen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • StJustine's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus der HAPI-Studie rekrutiert, an der 101 Personen teilnahmen, die 1987-97 in der Provinz Quebec mit ≤ 29 Wochen geboren wurden (darunter 83 aus CHU Ste-Justine (CHUSJ), die den nicht teilnehmenden Überlebenden hinsichtlich neonataler Merkmale ähnlich waren) und 105 volljährig geborene Personen, rekrutiert unter Freunden/Geschwistern und durch Anzeigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeboren ≤ 29 Wochen oder voll ausgetragen mit 37-41 Wochen;
  • Nur für Vollzeitkontrollen, Geburtsgewicht ˃2500 g;
  • Alter 18-40 Jahre;
  • Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes können aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger aufgrund der Verabreichung von Radionukleotiden und Auswirkungen auf GRF,
  • Schweres neurosensorisches Defizit, das den Testabschluss verhindert,
  • Vorgeschichte einer charakterisierten Nierenerkrankung unabhängig von einer Frühgeburt, einschließlich Typ-1-Diabetes, Glomerulopathien (z. nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis), polyzystische Nierenerkrankung, Polyzystose, schwere Uropathie (RVU Grad 4 oder 5, schwere Hydronephrose (SFU IV und V), Hinterklappenanamnese), Nephrektomie in der Anamnese, Exposition gegenüber Strahlen- oder Chemotherapie - sofern wir daran interessiert sind bei der Isolierung der Auswirkungen einer Frühgeburt und dass die Prävalenz dieser Erkrankungen bei Frühgeborenen nicht erhöht ist,
  • Im Falle einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (was bei der untersuchten jungen Population selten sein sollte) erhält der Teilnehmer dennoch die Möglichkeit, die anderen Untersuchungen zu absolvieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeboren

Aufnahme :

Frühgeboren ≤29 Wochen Alter 18-40 Jahre Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes

Ausschluss :

Derzeit schwanger aufgrund der Verabreichung von Radionukleotiden und Auswirkungen auf die GFR Schweres neurosensorisches Defizit, das den Abschluss des Tests verhindert Vorgeschichte einer charakterisierten Nierenerkrankung unabhängig von Frühgeburten, einschließlich Typ-1-Diabetes, Glomerulopathien (z. nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis), polyzystische Nierenerkrankung, Polyzystose, schwere Uropathie (RVU Grad 4 oder 5, schwere Hydronephrose (SFU IV und V), Hinterklappenanamnese), Nephrektomie in der Anamnese, Exposition gegenüber Strahlen- oder Chemotherapie - sofern wir daran interessiert sind bei der Isolierung der Auswirkungen einer Frühgeburt und dass die Prävalenz dieser Erkrankungen bei frühgeborenen Personen nicht erhöht ist. Im Falle einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (die bei der untersuchten jungen Population selten sein sollte) wird der Teilnehmerin dennoch die Möglichkeit dazu gegeben die anderen Prüfungen absolvieren.
Sonstiges: Frühgeburt
Die Studie vergleicht junge erwachsene Probanden, die zu früh (< 29 Wochen) geboren wurden, mit einem Termin > 37-41 Wochen)
Geborener Begriff

Aufnahme :

Vollzeit geboren mit 37-41 Wochen Geburtsgewicht ˃2500g Alter 18-40 Jahre Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes

Ausschluss :

Derzeit schwanger aufgrund der Verabreichung von Radionukleotiden und Auswirkungen auf die GFR Schweres neurosensorisches Defizit, das den Abschluss des Tests verhindert Vorgeschichte einer charakterisierten Nierenerkrankung unabhängig von Frühgeburten, einschließlich Typ-1-Diabetes, Glomerulopathien (z. nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis), polyzystische Nierenerkrankung, Polyzystose, schwere Uropathie (RVU Grad 4 oder 5, schwere Hydronephrose (SFU IV und V), Hinterklappenanamnese), Nephrektomie in der Anamnese, Exposition gegenüber Strahlen- oder Chemotherapie - sofern wir daran interessiert sind bei der Isolierung der Auswirkungen einer Frühgeburt und dass die Prävalenz dieser Erkrankungen bei frühgeborenen Personen nicht erhöht ist. Im Falle einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (die bei der untersuchten jungen Population selten sein sollte) wird der Teilnehmerin dennoch die Möglichkeit dazu gegeben die anderen Prüfungen absolvieren.
Sonstiges: Frühgeburt
Die Studie vergleicht junge erwachsene Probanden, die zu früh (< 29 Wochen) geboren wurden, mit einem Termin > 37-41 Wochen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mGFR relativ zum Nierenvolumen (Szintigrafie), Messung 1
Zeitfenster: 90 Minuten
Zunächst wird die Gesamtnieren-mGFR anhand der Plasmaclearance eines mit Radionukliden markierten Tracers, 99mTc-DTPA, unter Verwendung der Slope-Intercept-Methode und Einzelkompartiment-Vereinfachung gemessen. Ein einzelner Bolus von 300 Mikrocurie (11,1 Mega-Becquerel) 99mTc-DTPA wird in einen Arm injiziert und Plasmaproben für die Aktivitätskonzentration (Hidex Automatic Gamma Counter) werden am anderen Arm bei 90, 120, 150 und 180 Minuten durchgeführt. Die mGFR wird wie folgt berechnet: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) wobei Q die injizierte Dosis und Co die extrapolierte Plasmaaktivität zum Zeitpunkt 0,107 ist. Falls erforderlich, Korrektur für die schnelle Komponente der Zeitaktivitätskurve mit der Brochner-Mortensen-Gleichung durchgeführt. Der mGFR-Wert wird dann auf die BSA des Patienten korrigiert, abgeleitet aus dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Größe unter Verwendung der DuBois-Formel, und in ml/min/1,73 ausgedrückt m2. Die geschätzte effektive Dosis des Verfahrens beträgt 0,054 mSv.
90 Minuten
mGFR relativ zum Nierenvolumen (Szintigrafie), Messung 2
Zeitfenster: 120 Minuten
Zunächst wird die Gesamtnieren-mGFR anhand der Plasmaclearance eines mit Radionukliden markierten Tracers, 99mTc-DTPA, unter Verwendung der Slope-Intercept-Methode und Einzelkompartiment-Vereinfachung gemessen. Ein einzelner Bolus von 300 Mikrocurie (11,1 Mega-Becquerel) 99mTc-DTPA wird in einen Arm injiziert und Plasmaproben für die Aktivitätskonzentration (Hidex Automatic Gamma Counter) werden am anderen Arm bei 90, 120, 150 und 180 Minuten durchgeführt. Die mGFR wird wie folgt berechnet: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) wobei Q die injizierte Dosis und Co die extrapolierte Plasmaaktivität zum Zeitpunkt 0,107 ist. Falls erforderlich, Korrektur für die schnelle Komponente der Zeitaktivitätskurve mit der Brochner-Mortensen-Gleichung durchgeführt. Der mGFR-Wert wird dann auf die BSA des Patienten korrigiert, abgeleitet aus dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Größe unter Verwendung der DuBois-Formel, und in ml/min/1,73 ausgedrückt m2. Die geschätzte effektive Dosis des Verfahrens beträgt 0,054 mSv.
120 Minuten
mGFR relativ zum Nierenvolumen (Szintigrafie), Messung 3
Zeitfenster: 150 Minuten
Zunächst wird die Gesamtnieren-mGFR anhand der Plasmaclearance eines mit Radionukliden markierten Tracers, 99mTc-DTPA, unter Verwendung der Slope-Intercept-Methode und Einzelkompartiment-Vereinfachung gemessen. Ein einzelner Bolus von 300 Mikrocurie (11,1 Mega-Becquerel) 99mTc-DTPA wird in einen Arm injiziert und Plasmaproben für die Aktivitätskonzentration (Hidex Automatic Gamma Counter) werden am anderen Arm bei 90, 120, 150 und 180 Minuten durchgeführt. Die mGFR wird wie folgt berechnet: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) wobei Q die injizierte Dosis und Co die extrapolierte Plasmaaktivität zum Zeitpunkt 0,107 ist. Falls erforderlich, Korrektur für die schnelle Komponente der Zeitaktivitätskurve mit der Brochner-Mortensen-Gleichung durchgeführt. Der mGFR-Wert wird dann auf die BSA des Patienten korrigiert, abgeleitet aus dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Größe unter Verwendung der DuBois-Formel, und in ml/min/1,73 ausgedrückt m2. Die geschätzte effektive Dosis des Verfahrens beträgt 0,054 mSv.
150 Minuten
mGFR relativ zum Nierenvolumen (Szintigrafie), Messung 4
Zeitfenster: 180 Minuten
Zunächst wird die Gesamtnieren-mGFR anhand der Plasmaclearance eines mit Radionukliden markierten Tracers, 99mTc-DTPA, unter Verwendung der Slope-Intercept-Methode und Einzelkompartiment-Vereinfachung gemessen. Ein einzelner Bolus von 300 Mikrocurie (11,1 Mega-Becquerel) 99mTc-DTPA wird in einen Arm injiziert und Plasmaproben für die Aktivitätskonzentration (Hidex Automatic Gamma Counter) werden am anderen Arm bei 90, 120, 150 und 180 Minuten durchgeführt. Die mGFR wird wie folgt berechnet: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) wobei Q die injizierte Dosis und Co die extrapolierte Plasmaaktivität zum Zeitpunkt 0,107 ist. Falls erforderlich, Korrektur für die schnelle Komponente der Zeitaktivitätskurve mit der Brochner-Mortensen-Gleichung durchgeführt. Der mGFR-Wert wird dann auf die BSA des Patienten korrigiert, abgeleitet aus dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Größe unter Verwendung der DuBois-Formel, und in ml/min/1,73 ausgedrückt m2. Die geschätzte effektive Dosis des Verfahrens beträgt 0,054 mSv.
180 Minuten
GFR der gesamten Niere (MRT)
Zeitfenster: 1 Stunde
Die GFR der gesamten Niere ist ein Produkt aus der Anzahl der Nephrone und der GFR eines einzelnen Nephrons. Als Ersatz für die GFR einzelner Nephrone untersuchen wir die mGFR im Verhältnis zum Gesamtnierenvolumen (d. h. mGFR pro cm3 Nierenvolumen), die bei frühgeborenen Erwachsenen reduziert ist und bis zu einem gewissen Grad mit der Nephronzahl korreliert. Das Gesamtnierenvolumen wird durch multiparametrische Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen, die auch eine umfassende Beurteilung der Nierenstruktur und Hämodynamik ermöglicht. Es wird kein Kontrastmittel injiziert. Die Bilder werden unter Verwendung eines Philips Ingenia 1,5 T MRI-Systems und einer 16/32-Kanal-dStream-Torso-Spule (Philips) erfasst. Um das Gesamtnierenvolumen zu quantifizieren, werden Localizer-Scans am Ende des Ausatmens unter Verwendung eines ausgeglichenen Turbofeldechos und eines ausgeglichenen schnellen Feldechos in drei orthogonalen Ebenen erfasst. Das Volumen wird dann berechnet, indem die Niere mithilfe des Philips Intellispace Portals manuell auf den koronalen Bildern nachgezeichnet wird.
1 Stunde
Rate der glomerulären Hyperfiltration
Zeitfenster: 30 Minuten
Wir untersuchen auch die Rate der glomerulären Hyperfiltration, die typischerweise als ˃95. Perzentil einer Referenzpopulation beschrieben wird. Die Prävalenz der glomerulären Hyperfiltration einzelner Nephrone wird geschätzt, indem der Anteil der frühgeborenen Teilnehmer mit einem Verhältnis von mGFR zum Gesamtnierenvolumen ˃95. Perzentil, berechnet bei termingerecht geborenen Teilnehmern, bewertet wird.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker für vasoregulatorische Mechanismen, Nierenspiegel, Renin
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Plasma-Renin-Aktivität wird bestimmt, indem die Masse von Angiotensin-1 gemessen wird, die pro Volumen Humanplasma in einer Stunde erzeugt wird, unter Verwendung eines PRA-ELISA-Tests (IBL-America, MN, USA).
60 Minuten
Biomarker für vasoregulatorische Mechanismen, Nierenspiegel, Aldosteron
Zeitfenster: 60 Minuten
Plasma-Aldosteron wird mit einem hochempfindlichen ELISA-Test (IBL-America) mit einem Bereich von 7,75 - 1000 pg/ml und erwarteten Plasma-Aldosteron-Werten von mindestens 40 pg/ml bestimmt113.
60 Minuten
Biomarker für vasoregulatorische Mechanismen, Nierenspiegel, Copeptin
Zeitfenster: 60 Minuten
Plasma-Copeptin wird im Plasma unter Verwendung des BRAHMS KRYPTOR compact PLUS-Systems bestimmt, das im London Health Sciences Centre, London, ON, erhältlich ist.
60 Minuten
Biomarker für vasoregulatorische Mechanismen, Nierenebene, Apelin
Zeitfenster: 60 Minuten
Plasma-Apelin-12 wird unter Verwendung eines ELISA-Assays (Phoenix Pharmaceuticals, CA, USA) bewertet.
60 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird nach 5-minütiger Ruhe im Sitzen vor der Blutentnahme mit einem automatisierten oszillometrischen Gerät (Dinamap, GE Healthcare) gemäß dem Canadian Hypertension Education Program gemessen. Der Blutdruck wird in beiden Armen gemessen und der Durchschnitt von 3 Messungen, die in 1-Minuten-Intervallen am Arm mit den höchsten Messwerten durchgeführt wurden, wird verwendet. Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem einer ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM, Spacelabs Medical, Washington) an ihrem nicht dominanten Arm.
10 Minuten
Albuminurie
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Albumin-Kreatinin-Verhältnis (ACR) wird aus einer Punkturinsammlung erhalten.
5 Minuten
Geschätzte GFR
Zeitfenster: 5 Minuten
Die geschätzte GFR wird anhand der validierten Full Age Spectrum (FAS)-Gleichung mit und ohne Korrektur für die Körpergröße115 (mit IDMS-standardisiertem Kreatinin) berechnet, da sich diese Gleichung bei jungen Erwachsenen als genauer als die CKD-Epi-Gleichung erwiesen hat.
5 Minuten
Nierenultraschall und Doppler, Volumen
Zeitfenster: 10 Minuten
Morphologische Untersuchungen der Nieren einschließlich Größe (Volumen)
10 Minuten
Nierenultraschall und Doppler, Echogenität
Zeitfenster: 10 Minuten
Morphologische Untersuchungen der Nieren einschließlich Echogenität (Kortex und Medulla)
10 Minuten
Nierenultraschall und Doppler, Harnwege
Zeitfenster: 10 Minuten
Morphologische Untersuchungen der Nieren einschließlich der Harnwege
10 Minuten
Nierenultraschall und Doppler, arterieller Widerstandsindex
Zeitfenster: 10 Minuten
Morphologische Untersuchungen der Nieren einschließlich des arteriellen Widerstandsindex.
10 Minuten
Echographie der Leber
Zeitfenster: 15 Minuten
Morphologische Untersuchung der Leber mit dem Echographiegerät, einschließlich des Volumens.
15 Minuten
Muskel Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten
Ultraschallbildgebende Untersuchungen des Bewegungsapparates, durch den Musculus rectus femoris. Bilder des M. rectus femoris werden aufgenommen, während sich der Teilnehmer in sitzender Position befindet.
10 Minuten
Muskel-Elastographie
Zeitfenster: 30 Minuten
Für die Elastographie bleibt der Teilnehmer still, während die Share-Welle angewendet wird. Schließlich werden Ultraschallbilder des Rectus femoris in drei verschiedenen Zuständen aufgenommen: 1) entspannte Position, 2) maximale willkürliche Kontraktion und 3) submaximale willkürliche Kontraktion unter Verwendung eines Dynamometers. Zwischen den Wehen wird eine Ruhephase von 30 Sekunden eingelegt, um mögliche Ermüdungseffekte zu minimieren.
30 Minuten
Muskelstärke
Zeitfenster: 15 Minuten
Gemessen gemäß dem standardisierten Testprotokoll der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013) mit einem Dynamometer.
15 Minuten
Muskelausdauer
Zeitfenster: 15 Minuten
Gemessen gemäß dem standardisierten Testprotokoll der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013) mit einem Dynamometer.
15 Minuten
Physische Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
Gemessen mit Akzelerometrie an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
7 Tage
Aerobe Kapazität und Ausdauertest
Zeitfenster: 6 Minuten
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet die zurückgelegte Distanz über 6 Minuten.
6 Minuten
Fragebogen Nr. 1
Zeitfenster: 5 Minuten
Aktueller Medikamenten-, Alkohol-, Drogenkonsum 2)
5 Minuten
Hydratationsniveaus, Plasmaelektrolyte
Zeitfenster: 15 Minuten
Plasmaelektrolyte gemessen durch die klinische Biochemie des Krankenhauses.
15 Minuten
Hydratationsniveaus, Plasmaosmolalität
Zeitfenster: 30 Minuten
Plasmaosmolalität, gemessen durch die klinische Biochemie des Krankenhauses.
30 Minuten
Flüssigkeitsspiegel, Elektrolyte im Urin
Zeitfenster: 30 Minuten
Elektrolyte im Urin (Spot), gemessen durch die klinische Biochemie des Krankenhauses.
30 Minuten
Hydratationsniveaus, Urinosmolalität
Zeitfenster: 30 Minuten
Urin (Spot)-Osmolalität, gemessen durch die klinische Biochemie des Krankenhauses.
30 Minuten
Hydratationsspiegel, Plasma-Hämatokrit
Zeitfenster: 30 Minuten
Plasma-Hämatokrit, gemessen durch die klinische Biochemie des Krankenhauses.
30 Minuten
Hydratationsspiegel, Gesamtproteine ​​im Plasma
Zeitfenster: 30 Minuten
Plasma-Gesamtproteine, gemessen durch die klinische Biochemie des Krankenhauses.
30 Minuten
Kardiometabolische Risikofaktoren, glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 15 Minuten
Glykiertes Hämoglobin im Plasma, gemessen durch die klinische Biochemie des Krankenhauses.
15 Minuten
Kardiometabolische Risikofaktoren, Plasmalipide
Zeitfenster: 15 Minuten
Plasmalipide gemessen durch die klinische Biochemie des Krankenhauses.
15 Minuten
Kardiometabolische Risikofaktoren, BMI
Zeitfenster: 15 Minuten
BMI, berechnet aus dem Gewicht in kg und der Körpergröße in Metern.
15 Minuten
Kardiometabolische Risikofaktoren, Taille-zu-Hüfte
Zeitfenster: 10 Minuten
Taille-Hüft-Verhältnis unter Verwendung der Messung von Hüfte und Taille in Zentimetern
10 Minuten
Fragebogen Nr. 2
Zeitfenster: 10 Minuten
Sozioökonomischer Status der Eltern und des Teilnehmers Berufs- und Bildungsniveau (erreicht oder aktuell), elterliche Bildung/Einkommen bei Studierenden, Hauptverdienerstatus, eigenes Einkommen. Familienanamnese: Krankengeschichte der Eltern mit Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen.
10 Minuten
Fragebogen Nr. 3
Zeitfenster: 2 Stunden
Geburtshilfe- und Neugeborenenanamnese: (a) Mutter: Rauchen, BMI vor der Schwangerschaft, Bluthochdruck, Diabetes, pränatale Kortikosteroide, Chorioamnionitis (intrauterine Wachstumskurven) und Kramer (postnatales Geburtsgewicht) für Terminkontrollen, APGAR, schwerwiegende Komplikationen/Zustände (mechanische Beatmung, O2- und parenterale Ernährungsdauer, Nabelarterienlinien, Sepsis, akutes Nierenversagen, nekrotisierende Enterokolitis, bronchopulmonale Dysplasie, Ultraschallhirn Läsionen, Operationen, Medikamente (nephrotoxische Antibiotika, Steroide, Indomethacin, Diuretika) und Dauer des Krankenhausaufenthalts). Die Daten stammen aus Krankenakten.
2 Stunden
SF-36
Zeitfenster: 10 Minuten
Lebensqualität und Funktionsstatus
10 Minuten
WHO-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
Lebensqualität und Funktionsstatus
10 Minuten
Fragebogen zur Ernährung, Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 35 Minuten
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
35 Minuten
Diät, 24-Stunden-Mahlzeit-Interview
Zeitfenster: 10 Minuten
24-Stunden-Essensinterview
10 Minuten
KARTE
Zeitfenster: 24 Stunden
Überwachungsgerät für 24 Stunden Blutdruckmessung.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
European Georges Pompidou Hospital
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Monique Nuyt, MD, StJustine's Hospital
  • Hauptermittler: Thuy Mai Luu, MD, StJustine's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPI-Kidneys

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Publikation

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Veröffentlichung aller Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen zur Zusammenarbeit durch Datenzugriff werden von den PIs geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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