Munuaisten toiminnan arviointi ennenaikaisesti syntyneillä aikuisilla: HAPI-munuaistutkimus
Joka vuosi Kanadassa syntyy 1 500 lasta alle 29 viikon raskausiässä (GA) ja suurin osa selviää aikuisuuteen asti. Ennenaikainen synnytys tapahtuu nefrogeneesin kriittisen ajanjakson aikana. Antenataalinen ja postnataalinen altistuminen erilaisille loukkauksille voi pysyvästi häiritä normaalia munuaisten kehitystä. Ennenaikaisilla lapsilla on todellakin vähentynyt nefronien lukumäärä ja muuttunut glomerulusten arkkitehtuuri, mikä voi johtaa glomerulusten hyperfiltraatioon, mikä jatkaa munuaisvaurioita. Ennenaikaisen synnytyksen pitkäaikaisia vaikutuksia munuaisten toimintaan ei kuitenkaan ole tutkittu. Nykyiset glomerulusten toimintaa koskevat raportit ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia, ja niitä rajoittivat epätarkkojen arvioiden käyttö glomerulussuodatusnopeudesta (GFR) tai pienestä näytekokosta. Rekisteripohjainen tutkimus on kuitenkin osoittanut kroonisten munuaissairauksien (CKD) lisääntyneen keskosena syntyneillä henkilöillä.
Lisäksi ennenaikaisesti syntyneillä on korkeampi verenpaine. Koska ennenaikaisen synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin mekanismeja selvitetään, munuaisten rooli, joka on keskeinen kroonisessa verenpainetaudissa, on selvitettävä. Tähän mennessä olemme osoittaneet yhteyden pienentyneen munuaiskoon ja kohonneen verenpaineen välillä. Ennenaikaisen synnytyksen jälkeisten munuaisten vajaatoiminnan varhaisten merkkien parempi ymmärtäminen helpottaa seulontaa ja interventiota kroonisen taudin etenemisen pysäyttämiseksi, koska tällä hetkellä ei ole olemassa pitkän aikavälin munuaisten seurantaohjeita keskosena syntyneille henkilöille.
Tämä ehdotus perustuu aikaisempiin töihimme ennenaikaisen synnytyksen pitkän aikavälin terveysvaikutuksista ja ennenaikaisuuteen liittyvien tilojen ja munuaisten kehityksen kokeellisesta mallista. Pyrimme arvioimaan munuaiskerästen toimintaa ja munuaisten vasoaktiivisia säätelytekijöitä suhteessa verenpaineeseen tarkalla mittauksella nuorten aikuisten kohortissa, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti ≤ 29 viikon ikäisinä verrattuna täysiaikaisiin verrokkeihin. Hyödynnämme myös tämän kohortin aikaisempaa arviointiamme (Health of Adults born Preterm Investigation (HAPI) – CIHR 2014-18) arvioidaksemme muutoksia arvioidussa GFR:ssä ja albuminuriassa viiden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska ennenaikainen synnytys liittyy vähentyneeseen nefronivarastoon ja korkeampaan munuaiskerästen pinta-alaan munuaisten histologiassa, mikä viittaa kompensoivaan glomerulusten hyperfiltraatioon, oletamme, että:
Hypoteesi 1: mGFR suhteessa munuaisten kokonaistilavuuteen on korkeampi ennenaikaisesti syntyneillä aikuisilla verrattuna täysiaikaisiin verrokkeihin.
Hypoteesi 2: mGFR suhteessa munuaistilavuuteen liittyy plasman reniiniaktiivisuuteen, aldosteroni-, kopeptiini- ja apeliinitasoihin. Näiden vasoaktiivisten tekijöiden tasot voivat korreloida verenpainearvojen kanssa.
Hypoteesi 3: eGFR:n laskun ja albuminurian lisääntymisen määrä on tärkeämpää ennenaikaisten vs. täysiaikaisten ryhmässä. Hypertensio lähtötilanteessa ennustaa nopeampaa eGFR:n laskua ja albuminurian lisääntymistä. eGFR:n lasku ja albuminurian lisääntyminen korreloivat verenpaineen nousun kanssa ajan myötä.
Hypoteesi 4: Korkeammat lähtötason kopeptiinitasot ja vastavuoroisesti alhaisemmat lähtötason apeliinitasot liittyvät nopeampaan eGFR:n laskuun ja albuminuriaan lisääntymiseen.
Kaiken kattava tavoitteemme on arvioida pitkäaikaista glomerulusten toimintaa aikuisilla, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti ≤ 29 viikon GA:n jälkeen verrattuna täysiaikaisiin verrokkeihin.
- Arvioida ennenaikaisen synnytyksen ja mitatun GFR:n välistä yhteyttä verrattuna arvioituun GFR:ään nuorella aikuisiällä (18-40 vuotta).
- Tutkia mGFR:n ja munuaisten hemodynamiikkaan liittyvien vasoaktiivisten humoraalisten tekijöiden (plasman reniiniaktiivisuus, aldosteroni, kopeptiini, apeliin) välistä yhteyttä suhteessa verenpaineeseen keskosina syntyneillä nuorilla aikuisilla verrattuna täysiaikaisiin verrokkeihin.
- Vertaamaan muutoksia eGFR:ssä ja albuminuriassa viiden vuoden aikana suhteessa verenpaineen muutoksiin keskosina syntyneillä aikuisilla verrattuna täysiaikaisiin verrokkeihin.
- Sen määrittämiseksi, voivatko kopeptiinin ja apeliinin lähtötasot ennustaa muutoksia eGFR:ssä ja albuminuriassa viiden vuoden aikana keskosina syntyneillä nuorilla aikuisilla verrattuna täysiaikaisiin verrokkeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anik Cloutier, M.Sc
- Puhelinnumero: 6146 514-345-4931
- Sähköposti: anik.cloutier2.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Monique Nuyt, MD
- Puhelinnumero: 3971 514-345-4931
- Sähköposti: anne.monique.nuyt@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- StJustine's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anik Cloutier, M.Sc
- Puhelinnumero: 6146 514-345-4931
- Sähköposti: anik.cloutier2.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Anne Monique Nuyt, MD
-
Päätutkija:
- Thuy Mai Luu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt keskosena ≤ 29 viikkoa tai täysiaikaisena 37-41 viikolla;
- Vain täysiaikaisissa verrokkeissa syntymäpaino ˃2500 g;
- Ikä 18-40 vuotta;
- Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana radionukleotidien antamisen ja vaikutuksen vuoksi GRF:ään,
- Vaikea neurosensorinen puute, joka estää testin valmistumisen,
- Ennenaikaisesta synnytyksestä riippumaton luonnehdittu munuaissairaus, mukaan lukien tyypin 1 diabetes, glomerulopatiat (esim. nefroottinen oireyhtymä, glomerulonefriitti), monirakkulainen munuaissairaus, polykystoosi, vaikea uropatia (asteen 4 tai 5 RVU, vaikea hydronefroosi (SFU IV ja V), takaläppähistoria), munuaisten poisto, altistuminen sädehoidolle tai kemoterapialle - koska olemme kiinnostuneita eristää ennenaikaisen synnytyksen vaikutukset ja että näiden tilojen esiintyvyys ei lisäänty keskosena syntyneillä,
- Jos MRI-skannaus on vasta-aiheinen (mikä on harvinaista tutkitussa nuoressa väestössä), osallistujalle annetaan silti mahdollisuus suorittaa muut tutkimukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syntynyt ennenaikaisesti
Sisältö: Syntynyt keskosena ≤29 viikkoa Ikä 18-40 vuotta Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes Poissulkeminen: Tällä hetkellä raskaana radionukleotidien annon ja GFR:n vaikutuksen vuoksi. Vaikea neurosensorinen puute, joka estää testin valmistumisen. Aiempi luonnehdittu munuaissairaus, joka ei ole riippuvainen ennenaikaisesta synnytyksestä, mukaan lukien tyypin 1 diabetes, glomerulopatiat (esim. nefroottinen oireyhtymä, glomerulonefriitti), monirakkulainen munuaissairaus, polykystoosi, vaikea uropatia (asteen 4 tai 5 RVU, vaikea hydronefroosi (SFU IV ja V), takaläppähistoria), munuaisten poisto, altistuminen sädehoidolle tai kemoterapialle - koska olemme kiinnostuneita ennenaikaisen synnytyksen vaikutusten eristämiseen ja siihen, että näiden tilojen esiintyvyys ei kasva keskosena syntyneillä. Jos MRI-skannaus on vasta-aihe (jonka pitäisi olla harvinaista tutkitussa nuoressa populaatiossa), osallistujalle annetaan silti mahdollisuus suorita muut kokeet. |
Tutkimuksessa verrataan nuoria aikuisia, jotka ovat syntyneet keskosena (< 29 viikkoa) verrattuna yli 37-41 viikon ikäisiin.
|
|
Syntymäaika
Sisältö: Syntynyt täysiaikaisena 37-41 viikolla Syntymäpaino ˃2500g Ikä 18-40 vuotta Tyypin 2 diabetesta sairastavat Poissulkeminen: Tällä hetkellä raskaana radionukleotidien annon ja GFR:n vaikutuksen vuoksi Vaikea neurosensorinen puute, joka estää testin valmistumisen. Aiempi luonnehdittu munuaissairaus, joka ei ole riippuvainen ennenaikaisesta synnytyksestä, mukaan lukien tyypin 1 diabetes, glomerulopatiat (esim. nefroottinen oireyhtymä, glomerulonefriitti), monirakkulainen munuaissairaus, polykystoosi, vaikea uropatia (asteen 4 tai 5 RVU, vaikea hydronefroosi (SFU IV ja V), takaläppähistoria), munuaisten poisto, altistuminen sädehoidolle tai kemoterapialle - koska olemme kiinnostuneita ennenaikaisen synnytyksen vaikutusten eristämiseen ja siihen, että näiden sairauksien esiintyvyys ei lisäänty keskosena syntyneillä. Jos MRI-skannaus on vasta-aiheinen (jonka pitäisi olla harvinaista tutkitussa nuoressa populaatiossa), osallistujalle annetaan silti mahdollisuus suorittaa muut kokeet. |
Tutkimuksessa verrataan nuoria aikuisia, jotka ovat syntyneet keskosena (< 29 viikkoa) verrattuna yli 37-41 viikon ikäisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mGFR suhteessa munuaistilavuuteen (scintigrafia), mittaus 1
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Ensinnäkin koko munuaisen mGFR mitataan radionuklidileimatun merkkiaineen, 99mTc-DTPA:n plasmapuhdistumasta käyttämällä kulmakerrointa ja yksiosastoista yksinkertaistamista.
Yksi 300 mikrocurien (11,1 mega-Becquerelin) 99mTc-DTPA:n bolus injektoidaan toiseen käsivarteen ja plasmanäyte aktiivisuuspitoisuuden määrittämiseksi (Hidex Automatic Gamma Counter) suoritetaan toisessa käsivarressa 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
mGFR:n laskenta on seuraava: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) missä Q injektoitu annos ja Co ekstrapoloitu plasmaaktiivisuus hetkellä 0,107 Tarvittaessa aika-aktiivisuuskäyrän nopean komponentin korjaus on suoritetaan käyttämällä Brochner-Mortensen-yhtälöä.
mGFR-arvo korjataan sitten potilaan BSA:ksi, joka on johdettu mitatusta painosta ja pituudesta DuBois'n kaavalla ja ilmaistaan yksikössä ml/min/1,73.
m2.
Toimenpiteen arvioitu efektiivinen annos on 0,054 mSv.
|
90 minuuttia
|
|
mGFR suhteessa munuaistilavuuteen (skintigrafia), mittaus 2
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Ensinnäkin koko munuaisen mGFR mitataan radionuklidileimatun merkkiaineen, 99mTc-DTPA:n plasmapuhdistumasta käyttämällä kulmakerrointa ja yksiosastoista yksinkertaistamista.
Yksi 300 mikrocurien (11,1 mega-Becquerelin) 99mTc-DTPA:n bolus injektoidaan toiseen käsivarteen ja plasmanäyte aktiivisuuspitoisuuden määrittämiseksi (Hidex Automatic Gamma Counter) suoritetaan toisessa käsivarressa 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
mGFR:n laskenta on seuraava: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) missä Q injektoitu annos ja Co ekstrapoloitu plasmaaktiivisuus hetkellä 0,107 Tarvittaessa aika-aktiivisuuskäyrän nopean komponentin korjaus on suoritetaan käyttämällä Brochner-Mortensen-yhtälöä.
mGFR-arvo korjataan sitten potilaan BSA:ksi, joka on johdettu mitatusta painosta ja pituudesta DuBois'n kaavalla ja ilmaistaan yksikössä ml/min/1,73.
m2.
Toimenpiteen arvioitu efektiivinen annos on 0,054 mSv.
|
120 minuuttia
|
|
mGFR suhteessa munuaistilavuuteen (scintigrafia), mittaus 3
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Ensinnäkin koko munuaisen mGFR mitataan radionuklidileimatun merkkiaineen, 99mTc-DTPA:n plasmapuhdistumasta käyttämällä kulmakerrointa ja yksiosastoista yksinkertaistamista.
Yksi 300 mikrocurien (11,1 mega-Becquerelin) 99mTc-DTPA:n bolus injektoidaan toiseen käsivarteen ja plasmanäyte aktiivisuuspitoisuuden määrittämiseksi (Hidex Automatic Gamma Counter) suoritetaan toisessa käsivarressa 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
mGFR:n laskenta on seuraava: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) missä Q injektoitu annos ja Co ekstrapoloitu plasmaaktiivisuus hetkellä 0,107 Tarvittaessa aika-aktiivisuuskäyrän nopean komponentin korjaus on suoritetaan käyttämällä Brochner-Mortensen-yhtälöä.
mGFR-arvo korjataan sitten potilaan BSA:ksi, joka on johdettu mitatusta painosta ja pituudesta DuBois'n kaavalla ja ilmaistaan yksikössä ml/min/1,73.
m2.
Toimenpiteen arvioitu efektiivinen annos on 0,054 mSv.
|
150 minuuttia
|
|
mGFR suhteessa munuaistilavuuteen (scintigrafia), mittaus 4
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Ensinnäkin koko munuaisen mGFR mitataan radionuklidileimatun merkkiaineen, 99mTc-DTPA:n plasmapuhdistumasta käyttämällä kulmakerrointa ja yksiosastoista yksinkertaistamista.
Yksi 300 mikrocurien (11,1 mega-Becquerelin) 99mTc-DTPA:n bolus injektoidaan toiseen käsivarteen ja plasmanäyte aktiivisuuspitoisuuden määrittämiseksi (Hidex Automatic Gamma Counter) suoritetaan toisessa käsivarressa 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
mGFR:n laskenta on seuraava: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) missä Q injektoitu annos ja Co ekstrapoloitu plasmaaktiivisuus hetkellä 0,107 Tarvittaessa aika-aktiivisuuskäyrän nopean komponentin korjaus on suoritetaan käyttämällä Brochner-Mortensen-yhtälöä.
mGFR-arvo korjataan sitten potilaan BSA:ksi, joka on johdettu mitatusta painosta ja pituudesta DuBois'n kaavalla ja ilmaistaan yksikössä ml/min/1,73.
m2.
Toimenpiteen arvioitu efektiivinen annos on 0,054 mSv.
|
180 minuuttia
|
|
Koko munuaisen GFR (MRI)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koko munuaisen GFR on nefroniluvun ja yhden nefronin GFR:n tulo.
Yksinefroni-GFR:n korvikkeena tutkimme mGFR:ää suhteessa munuaisten kokonaistilavuuteen (ts.
mGFR per cm3 munuaistilavuutta), joka pienenee keskosena syntyneillä aikuisilla ja korreloi jossain määrin nefronien määrään.
Munuaisten kokonaistilavuus mitataan moniparametrisella magneettikuvauksella (MRI), joka mahdollistaa myös kattavan munuaisen rakenteen ja hemodynamiikan arvioinnin.
Varjoainetta ei ruiskuteta.
Kuvat on otettu käyttämällä Philips Ingenia 1.5T MRI-järjestelmää ja 16/32-kanavaista dStream Torso -kelaa (Philips).
Munuaisten kokonaistilavuuden kvantifioimiseksi paikannusskannaukset uloshengityksen lopussa hankitaan käyttämällä tasapainotettua turbokenttäkaikua ja tasapainotettua nopeaa kenttäkaikua kolmessa ortogonaalisessa tasossa.
Sen jälkeen tilavuus lasketaan jäljittämällä manuaalisesti munuainen koronakuvissa Philips Intellispace Portal -portaalin avulla.
|
1 tunti
|
|
Kerästen hyperfiltraation nopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkimme myös glomerulaarisen hyperfiltraation nopeutta, jota kuvataan tyypillisesti vertailupopulaation 95. persentiiliksi.
Yksinefronisen glomerulusten hyperfiltraation esiintyvyys arvioidaan arvioimalla keskosena syntyneiden osallistujien osuutta, joiden mGFR:n suhde munuaisten kokonaistilavuuteen 95. persentiili laskettuna täysiaikaisesti syntyneistä osallistujista.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasoregulatoristen mekanismien biomarkkeri, munuaistaso, Renin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Plasman reniiniaktiivisuus määritetään mittaamalla yhden tunnin aikana muodostuneen angiotensiini-1:n massa ihmisen plasman tilavuutta kohti käyttäen PRA ELISA -määritystä (IBL-America, MN, USA).
|
60 minuuttia
|
|
Vasoregulatoristen mekanismien biomarkkeri, munuaistaso, aldosteroni
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Plasman aldosteroni arvioidaan käyttämällä korkean herkkyyden ELISA-määritystä (IBL-America), jonka vaihteluväli on 7,75 - 1000 pg/ml ja odotetut plasman aldosteroniarvot vähintään 40 pg/ml113.
|
60 minuuttia
|
|
Vasoregulatoristen mekanismien biomarkkeri, munuaistaso, Copeptin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Plasman kopeptiini arvioidaan plasmassa käyttämällä BRAHMS KRYPTOR compact PLUS -järjestelmää, joka on saatavilla London Health Sciences Centrestä, London, ON.
|
60 minuuttia
|
|
Vasoregulatoristen mekanismien biomarkkeri, munuaistaso, Apelin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Plasman apelin-12 arvioidaan käyttämällä ELISA-määritystä (Phoenix Pharmaceuticals, CA, USA).
|
60 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan 5 minuutin levon jälkeen ennen verinäytteen ottamista automaattisella oskillometrisellä laitteella (Dinamap, GE Healthcare) Kanadan hypertension koulutusohjelman mukaisesti.
Verenpaine mitataan molemmista käsistä ja käytetään 3 mittauksen keskiarvoa 1 minuutin välein käsivarresta, jolla on korkeimmat lukemat.
Osallistujille suoritetaan myös 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus (ABPM, Spacelabs Medical, Washington) ei-dominoivasta käsivarrestaan.
|
10 minuuttia
|
|
Albuminuria
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde (ACR) saadaan pistevirtsan keräyksestä.
|
5 minuuttia
|
|
Arvioitu GFR
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioitu GFR lasketaan käyttämällä validoitua Full Age Spectrum (FAS) -yhtälöä, pituuden korjauksella115 ja ilman sitä (IDMS-standardoidun kreatiniinin kanssa), koska tämän yhtälön on osoitettu olevan tarkempi kuin CKD-Epi-yhtälö nuorilla aikuisilla.
|
5 minuuttia
|
|
Munuaisten ultraääni ja Doppler, tilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Munuaisten morfologiset tutkimukset mukaan lukien koko (tilavuus)
|
10 minuuttia
|
|
Munuaisten ultraääni ja Doppler, Ekogeenisuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Munuaisten morfologiset tutkimukset, mukaan lukien kaikukyky (kuori ja ydin)
|
10 minuuttia
|
|
Munuaisten ultraääni ja Doppler, virtsateiden
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Munuaisten, mukaan lukien virtsateiden, morfologiset tutkimukset
|
10 minuuttia
|
|
Munuaisten ultraääni ja Doppler, valtimoiden resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Munuaisten morfologiset tutkimukset, mukaan lukien valtimoiden resistiivinen indeksi.
|
10 minuuttia
|
|
Maksan kaikukuvaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Maksan morfologinen tutkimus kaikukoneella, mukaan lukien tilavuus.
|
15 minuuttia
|
|
Lihasten ultraääni
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänikuvaustutkimukset rectus femoris -lihaksen kautta.
Kuvia rectus femoriksesta tallennetaan, kun osallistuja on istuma-asennossa.
|
10 minuuttia
|
|
Lihasten elastografia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Elastografiaa varten osallistuja pysyy paikallaan, kun jakoaaltoa sovelletaan.
Lopuksi, ultraäänikuvat rectus femoriksesta tallennetaan kolmessa eri tilassa: 1) rennossa asennossa, 2) maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa ja 3) submaksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa dynamometrillä.
Supistusten välillä pidetään 30 sekunnin lepoaika mahdollisten väsymysvaikutusten minimoimiseksi.
|
30 minuuttia
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mitattu Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013) standardoidun testiprotokollan mukaisesti dynamometrillä.
|
15 minuuttia
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mitattu Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013) standardoidun testiprotokollan mukaisesti dynamometrillä.
|
15 minuuttia
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mitattu kiihtyvyysmittarilla 7 seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
|
7 päivää
|
|
Aerobinen kapasiteetti ja kestävyystesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi 6 minuutin kävelymatkan.
|
6 minuuttia
|
|
Kyselylomake nro 1
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nykyiset lääkkeet, alkoholi, huumeiden käyttö 2)
|
5 minuuttia
|
|
Nesteytys, plasman elektrolyytit
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Plasman elektrolyytit mitattu sairaalan kliinisen biokemian avulla.
|
15 minuuttia
|
|
Nesteytystasot, plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Plasman osmolaliteetti mitattuna sairaalan kliinisen biokemian avulla.
|
30 minuuttia
|
|
Nesteytys, virtsan elektrolyytit
Aikaikkuna: 30 min
|
Virtsan (täplä) elektrolyytit mitattu sairaalan kliinisen biokemian avulla.
|
30 min
|
|
Nesteytys, virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Virtsan (täplä) osmolaliteetti mitattuna sairaalan kliinisen biokemian avulla.
|
30 minuuttia
|
|
Nesteytys, plasman hematokriitti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Plasman hematokriitti mitattuna sairaalan kliinisen biokemian avulla.
|
30 minuuttia
|
|
Nesteytys, plasman kokonaisproteiinit
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Plasman kokonaisproteiinit sairaalan kliinisen biokemian mukaan.
|
30 minuuttia
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät, glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Glykoitu hemoglobiini plasmassa mitattuna sairaalan kliinisen biokemian avulla.
|
15 minuuttia
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät, plasman lipidit
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Plasman lipidit mitattu sairaalan kliinisen biokemian avulla.
|
15 minuuttia
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät, BMI
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
BMI, joka lasketaan käyttämällä painoa kg ja pituutta metreinä.
|
15 minuuttia
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät, vyötäröstä lantioon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde käyttämällä lantion ja vyötärön mittaa senttimetreinä
|
10 minuuttia
|
|
Kyselylomake nro 2
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sosioekonominen asema vanhemmilta ja osallistujalta Ammatti ja koulutustaso (saavutettu tai käynnissä), vanhempien koulutus/tulot opiskelijoille, perustulonsaajaasema, henkilökohtaiset tulot.
Perhehistoria: vanhempien sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihdunta- tai munuaissairauksia.
|
10 minuuttia
|
|
Kyselylomake nro 3
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Synnytys- ja vastasyntyneiden historia: (a) äiti: tupakointi, raskauden BMI, verenpainetauti, diabetes, synnytystä edeltävät kortikosteroidit, korioamnioniitti Vastasyntyneet: GA (perustuu viimeisten kuukautisten päivämäärään ja/tai synnytysultraääniin), syntymäpaino ja prosenttipiste Hadlockin mukaan ennenaikaisille koehenkilöille (kohdunsisäiset kasvukäyrät) ja Kramer (syntymän jälkeinen syntymäpaino) aikakontrolliin, APGAR, tärkeimmät komplikaatiot/olosuhteet (mekaaninen ventilaatio, O2 ja parenteraalisen ravinnon kesto, napavaltimon linjat, sepsis, akuutti munuaisten vajaatoiminta, nekrotisoiva enterokoliitti, bronkopulmonaalinen dysplasia, ultraääni-aivojen dysplasia leesiot, leikkaukset, lääkkeet (nefrotoksiset antibiootit, steroidit, indometasiini, diureetit) ja sairaalahoidon pituus).
Tiedot saadaan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
2 tuntia
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Elämänlaatu ja toimintatila
|
10 minuuttia
|
|
WHO:n kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Elämänlaatu ja toimintatila
|
10 minuuttia
|
|
Ruokavalio, ruokatiheyskysely
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Ruokavälin kyselylomake
|
35 minuuttia
|
|
Ruokavalio, 24 tunnin ateriahaastattelu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
24 tunnin ruokailuhaastattelu
|
10 minuuttia
|
|
MAPA
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Valvontalaite 24 tunnin verenpaineen mittaukseen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Monique Nuyt, MD, StJustine's Hospital
- Päätutkija: Thuy Mai Luu, MD, StJustine's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPI-Kidneys
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus; Äärimmäistä
-
ONYKeskeytettyKrooninen keuhkosairaus | RDS of Prematurity | Pinta-aktiivisen aineen proteiini B puuteYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G...Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria; Vittore Buzzi Children's HospitalValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University... ja muut yhteistyökumppanitValmisRDS of Prematurity | EnnenaikaisuusTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRDS of Prematurity
-
Unity Health TorontoRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | RDS of Prematurity | TTN | Hengitysvaikeudet, vastasyntynytKanada
-
Karolinska InstitutetRekrytointiAnalgesia | RDS of Prematurity | Vastasyntyneen pinta-aktiivisen aineen puutosoireyhtymäRuotsi
-
Vilnius UniversityRekrytointiHengitysvajaus | RDS of Prematurity | Ennenaikaisuus | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | RDS - LapsetLiettua
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Boston Medical CenterValmis