Beoordeling van de nierfunctie bij te vroeg geboren volwassenen: de HAPI-nierstudie
Elk jaar worden in Canada 1500 baby's geboren ≤29 weken zwangerschapsduur (GA) en de meerderheid overleeft tot volwassenheid. Vroeggeboorte vindt plaats tijdens een kritieke periode van nefrogenese. Prenatale en postnatale blootstelling aan verschillende beschadigingen kan de normale nierontwikkeling permanent verstoren. Te vroeg geboren kinderen hebben inderdaad een verminderd aantal nefronen en een veranderde glomerulaire architectuur, wat kan leiden tot glomerulaire hyperfiltratie, waardoor nierbeschadiging in stand blijft. De langetermijngevolgen van vroeggeboorte op de nierfunctie blijven echter onderbelicht. De bestaande rapporten over de glomerulaire functie hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd en werden beperkt door het gebruik van onnauwkeurige schattingen van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) of een kleine steekproefomvang. Toch heeft een op registers gebaseerd onderzoek het verhoogde risico op chronische nierziekten (CKD) aangetoond bij te vroeg geboren personen.
Bovendien hebben personen die te vroeg geboren zijn een hogere bloeddruk. Aangezien de mechanismen voor hypertensie na vroeggeboorte worden ontrafeld, moet de rol van de nieren, die een sleutelrol spelen bij chronische hypertensie, worden bepaald. Tot nu toe hebben we een verband aangetoond tussen een kleinere nieromvang en een verhoogde bloeddruk. Een beter begrip van de vroege markers van nierdisfunctie na vroeggeboorte zal screening en interventie vergemakkelijken om de progressie naar CKD te stoppen, aangezien er momenteel geen richtlijnen voor de follow-up van de nieren op de lange termijn zijn voor te vroeg geboren personen.
Dit voorstel bouwt voort op onze eerdere werken over gezondheidsresultaten op lange termijn van vroeggeboorte en experimenteel model van vroeggeboorte-gerelateerde aandoeningen en nierontwikkeling. We streven ernaar de glomerulaire functie en renale vasoactieve regulerende factoren in relatie tot bloeddruk te beoordelen met behulp van nauwkeurige metingen in een cohort van jongvolwassenen die te vroeg geboren zijn ≤29 weken versus voldragen controles. We maken verder gebruik van onze eerdere beoordeling van dit cohort (Health of Adults born Preterm Investigation (HAPI) - CIHR 2014-18) om veranderingen in geschatte GFR en albuminurie over een periode van 5 jaar te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien het feit dat vroeggeboorte gepaard gaat met een verminderde nefron-afgifte en een hoger glomerulair gebied op de histologie van de nier, wat wijst op compenserende glomerulaire hyperfiltratie, veronderstellen we dat:
Hypothese 1: mGFR ten opzichte van het totale niervolume is hoger bij volwassenen die te vroeg zijn geboren versus voldragen controles.
Hypothese 2: mGFR ten opzichte van niervolume is geassocieerd met plasmarenine-activiteit, aldosteron-, copeptine- en apelinespiegels. Niveaus van deze vasoactieve factoren kunnen correleren met bloeddrukwaarden.
Hypothese 3: De mate van afname van eGFR en toename van albuminurie is belangrijker in de prematuur vs. voldragen groep. Hypertensie bij baseline voorspelt snellere afname van eGFR en toename van albuminurie. Afname van eGFR en toename van albuminurie correleren met toenemende bloeddruk in de loop van de tijd.
Hypothese 4: Hogere baseline-copeptinespiegels en, omgekeerd, lagere baseline-apelinespiegels zijn geassocieerd met snellere afname van eGFR en toename van albuminurie.
Ons overkoepelende doel is om de glomerulaire functie op de lange termijn te beoordelen bij volwassenen die te vroeg geboren zijn ≤29 weken GA versus volledige controles.
- Om de associatie tussen vroeggeboorte en gemeten GFR te beoordelen, vergeleken met geschatte GFR, in jonge volwassenheid (18-40 jaar).
- Om het verband te onderzoeken tussen mGFR en vasoactieve humorale factoren die betrokken zijn bij nierhemodynamica (plasmarenine-activiteit, aldosteron, copeptine, apeline) in relatie tot bloeddruk bij jongvolwassenen die te vroeg geboren zijn versus voldragen controles.
- Om veranderingen in eGFR en albuminurie over een periode van 5 jaar te vergelijken in relatie tot verandering in bloeddruk bij jongvolwassenen die te vroeg zijn geboren versus voldragen controles.
- Om te bepalen of basislijnniveaus van copeptine en apelin veranderingen in eGFR en albuminurie over een periode van 5 jaar kunnen voorspellen bij jongvolwassenen die te vroeg geboren zijn versus voldragen controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- StJustine's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prematuur geboren ≤29 weken of voldragen na 37-41 weken;
- Alleen voor voldragen controles, geboortegewicht ˃2500g;
- Leeftijd 18-40 jaar;
- Deelnemers met diabetes type 2 kunnen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger door toediening van radionucleotiden en impact op GRF,
- Ernstige neurosensorische stoornis die het voltooien van de test verhindert,
- Voorgeschiedenis van gekarakteriseerde nierziekte onafhankelijk van vroeggeboorte, waaronder diabetes type 1, glomerulopathieën (bijv. nefrotisch syndroom, glomerulonefritis), polycysteuze nierziekte, polycystose, ernstige uropathie (graad 4 of 5 RVU, ernstige hydronefrose (SFU IV en V), anamnese van de achterste klep), geschiedenis van nefrectomie, blootstelling aan radiotherapie of chemotherapie - aangezien we geïnteresseerd zijn bij het isoleren van de effecten van vroeggeboorte en dat de prevalentie van deze aandoeningen niet verhoogd is bij te vroeg geboren personen,
- In geval van contra-indicatie voor MRI-scanning (wat zeldzaam zou moeten zijn in de onderzochte jonge populatie), krijgt de deelnemer toch de gelegenheid om de andere onderzoeken af te ronden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Te vroeg geboren
Opname: Prematuur geboren ≤29 weken Leeftijd 18-40 jaar Deelnemers met diabetes type 2 Uitsluiting: Momenteel zwanger door toediening van radionucleotiden en impact op GFR Ernstige neurosensorische uitval die voltooiing van de test verhindert Voorgeschiedenis van gekarakteriseerde nierziekte onafhankelijk van vroeggeboorte, waaronder diabetes type 1, glomerulopathieën (bijv. nefrotisch syndroom, glomerulonefritis), polycysteuze nierziekte, polycystose, ernstige uropathie (graad 4 of 5 RVU, ernstige hydronefrose (SFU IV en V), anamnese van de achterste klep), geschiedenis van nefrectomie, blootstelling aan radiotherapie of chemotherapie - aangezien we geïnteresseerd zijn bij het isoleren van de effecten van vroeggeboorte en dat de prevalentie van deze aandoeningen niet verhoogd is bij te vroeg geboren personen. In geval van contra-indicatie voor MRI-scanning (wat zeldzaam zou moeten zijn in de onderzochte jonge populatie), krijgt de deelnemer nog steeds de mogelijkheid om de andere examens af te ronden. |
De studie vergelijkt jongvolwassen proefpersonen die te vroeg geboren zijn (< 29 weken) versus voldragen > 37-41 weken)
|
|
Geboren termijn
Opname: Voldragen geboren na 37-41 weken Geboortegewicht ˃2500g Leeftijd 18-40 jaar Deelnemers met diabetes type 2 Uitsluiting: Momenteel zwanger door toediening van radionucleotiden en impact op GFR Ernstige neurosensorische uitval die voltooiing van de test verhindert Voorgeschiedenis van gekarakteriseerde nierziekte onafhankelijk van vroeggeboorte, waaronder diabetes type 1, glomerulopathieën (bijv. nefrotisch syndroom, glomerulonefritis), polycysteuze nierziekte, polycystose, ernstige uropathie (graad 4 of 5 RVU, ernstige hydronefrose (SFU IV en V), anamnese van de achterste klep), geschiedenis van nefrectomie, blootstelling aan radiotherapie of chemotherapie - aangezien we geïnteresseerd zijn bij het isoleren van de effecten van vroeggeboorte en dat de prevalentie van deze aandoeningen niet verhoogd is bij te vroeg geboren personen. In geval van contra-indicatie voor MRI-scanning (wat zeldzaam zou moeten zijn in de onderzochte jonge populatie), krijgt de deelnemer nog steeds de mogelijkheid om de andere examens af te ronden. |
De studie vergelijkt jongvolwassen proefpersonen die te vroeg geboren zijn (< 29 weken) versus voldragen > 37-41 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mGFR ten opzichte van niervolume (scintigrafie), meting 1
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Eerst wordt mGFR van de hele nier gemeten aan de hand van de plasmaklaring van een radionuclide-gelabelde tracer, 99mTc-DTPA, met behulp van de slope-intercept-methode en vereenvoudiging met één compartiment.
Een enkele bolus van 300 microcurie (11,1 mega-Becquerel) 99mTc-DTPA wordt geïnjecteerd in één arm en plasmamonsters voor activiteitsconcentratie (Hidex Automatic Gamma Counter) worden uitgevoerd in de andere arm na 90, 120, 150 en 180 minuten.
De berekening van mGFR is als volgt: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) waarbij Q de geïnjecteerde dosis en Co de geëxtrapoleerde plasmaactiviteit op tijdstip 0,107 is. Indien nodig, is correctie voor de snelle component van de tijdactiviteitscurve uitgevoerd met behulp van de Brochner-Mortensen-vergelijking.
De waarde van mGFR wordt vervolgens gecorrigeerd naar het lichaamsoppervlak van de patiënt, afgeleid van het gemeten gewicht en de lengte met behulp van de formule van DuBois, en uitgedrukt in ml/min/1,73
m2.
De geschatte effectieve dosis van de procedure is 0,054 mSv.
|
90 minuten
|
|
mGFR ten opzichte van niervolume (scintigrafie), meting 2
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Eerst wordt mGFR van de hele nier gemeten aan de hand van de plasmaklaring van een radionuclide-gelabelde tracer, 99mTc-DTPA, met behulp van de slope-intercept-methode en vereenvoudiging met één compartiment.
Een enkele bolus van 300 microcurie (11,1 mega-Becquerel) 99mTc-DTPA wordt geïnjecteerd in één arm en plasmamonsters voor activiteitsconcentratie (Hidex Automatic Gamma Counter) worden uitgevoerd in de andere arm na 90, 120, 150 en 180 minuten.
De berekening van mGFR is als volgt: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) waarbij Q de geïnjecteerde dosis en Co de geëxtrapoleerde plasmaactiviteit op tijdstip 0,107 is. Indien nodig, is correctie voor de snelle component van de tijdactiviteitscurve uitgevoerd met behulp van de Brochner-Mortensen-vergelijking.
De waarde van mGFR wordt vervolgens gecorrigeerd naar het lichaamsoppervlak van de patiënt, afgeleid van het gemeten gewicht en de lengte met behulp van de formule van DuBois, en uitgedrukt in ml/min/1,73
m2.
De geschatte effectieve dosis van de procedure is 0,054 mSv.
|
120 minuten
|
|
mGFR ten opzichte van niervolume (scintigrafie), meting 3
Tijdsspanne: 150 minuten
|
Eerst wordt mGFR van de hele nier gemeten aan de hand van de plasmaklaring van een radionuclide-gelabelde tracer, 99mTc-DTPA, met behulp van de slope-intercept-methode en vereenvoudiging met één compartiment.
Een enkele bolus van 300 microcurie (11,1 mega-Becquerel) 99mTc-DTPA wordt geïnjecteerd in één arm en plasmamonsters voor activiteitsconcentratie (Hidex Automatic Gamma Counter) worden uitgevoerd in de andere arm na 90, 120, 150 en 180 minuten.
De berekening van mGFR is als volgt: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) waarbij Q de geïnjecteerde dosis en Co de geëxtrapoleerde plasmaactiviteit op tijdstip 0,107 is. Indien nodig, is correctie voor de snelle component van de tijdactiviteitscurve uitgevoerd met behulp van de Brochner-Mortensen-vergelijking.
De waarde van mGFR wordt vervolgens gecorrigeerd naar het lichaamsoppervlak van de patiënt, afgeleid van het gemeten gewicht en de lengte met behulp van de formule van DuBois, en uitgedrukt in ml/min/1,73
m2.
De geschatte effectieve dosis van de procedure is 0,054 mSv.
|
150 minuten
|
|
mGFR ten opzichte van niervolume (scintigrafie), meting 4
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Eerst wordt mGFR van de hele nier gemeten aan de hand van de plasmaklaring van een radionuclide-gelabelde tracer, 99mTc-DTPA, met behulp van de slope-intercept-methode en vereenvoudiging met één compartiment.
Een enkele bolus van 300 microcurie (11,1 mega-Becquerel) 99mTc-DTPA wordt geïnjecteerd in één arm en plasmamonsters voor activiteitsconcentratie (Hidex Automatic Gamma Counter) worden uitgevoerd in de andere arm na 90, 120, 150 en 180 minuten.
De berekening van mGFR is als volgt: mGFR = (Q/Co) x (0,693/T1/2) waarbij Q de geïnjecteerde dosis en Co de geëxtrapoleerde plasmaactiviteit op tijdstip 0,107 is. Indien nodig, is correctie voor de snelle component van de tijdactiviteitscurve uitgevoerd met behulp van de Brochner-Mortensen-vergelijking.
De waarde van mGFR wordt vervolgens gecorrigeerd naar het lichaamsoppervlak van de patiënt, afgeleid van het gemeten gewicht en de lengte met behulp van de formule van DuBois, en uitgedrukt in ml/min/1,73
m2.
De geschatte effectieve dosis van de procedure is 0,054 mSv.
|
180 minuten
|
|
Gehele nier GFR (MRI)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Whole-nier GFR is een product van nefrongetal en single-nefron GFR.
Als surrogaat voor single-nefron GFR onderzoeken we mGFR in relatie tot het totale niervolume (d.w.z.
mGFR per cm3 niervolume), die verlaagd is bij te vroeg geboren volwassenen en tot op zekere hoogte correleert met het aantal nefronen.
Het totale niervolume wordt gemeten door middel van multi-parametrische magnetische resonantie beeldvorming (MRI), die ook een uitgebreide beoordeling van de nierstructuur en hemodynamica mogelijk maakt.
Er wordt geen contrastmiddel geïnjecteerd.
Beelden worden verkregen met behulp van een Philips Ingenia 1.5T MRI-systeem en een 16/32-kanaals dStream Torso-spoel (Philips).
Om het totale niervolume te kwantificeren, worden lokalisatorscans bij het einde van de expiratie verkregen met behulp van gebalanceerde turboveldecho en gebalanceerde snelle veldecho in drie orthogonale vlakken.
Het volume wordt vervolgens berekend door de nier handmatig te traceren op de coronale beelden met behulp van Philips Intellispace Portal.
|
1 uur
|
|
Snelheid van glomerulaire hyperfiltratie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
We onderzoeken ook de snelheid van glomerulaire hyperfiltratie, die doorgaans wordt beschreven als ˃95e percentiel van een referentiepopulatie.
De prevalentie van single-nefron glomerulaire hyperfiltratie wordt geschat door het aantal te vroeg geboren deelnemers te beoordelen met een verhouding van mGFR tot het totale niervolume ˃95e percentiel berekend bij voldragen deelnemers.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarker van vaatregulerende mechanismen, nierniveau, Renin
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Plasma-renine-activiteit wordt bepaald door meting van de massa van angiotensine-1 gegenereerd per volume menselijk plasma in één uur, met behulp van een PRA ELISA-assay (IBL-America, MN, VS).
|
60 minuten
|
|
Biomarker van vaatregulerende mechanismen, nierniveau, aldosteron
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Plasma-aldosteron wordt beoordeeld met behulp van een zeer gevoelige ELISA-assay (IBL-America), met een bereik van 7,75 - 1000 pg/ml en verwachte plasma-aldosteronwaarden van ten minste 40 pg/ml113.
|
60 minuten
|
|
Biomarker van vaatregulerende mechanismen, nierniveau, Copeptine
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Plasma-copeptine wordt in het plasma beoordeeld met behulp van het BRAHMS KRYPTOR compact PLUS-systeem dat verkrijgbaar is bij London Health Sciences Centre, London, ON.
|
60 minuten
|
|
Biomarker van vaatregulerende mechanismen, nierniveau, Apelin
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Plasma-apeline-12 wordt beoordeeld met behulp van een ELISA-test (Phoenix Pharmaceuticals, CA, VS).
|
60 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten na 5 minuten zittende rust vóór bloedafname met behulp van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat (Dinamap, GE Healthcare) volgens het Canadian Hypertension Education Program.
De bloeddruk wordt gemeten in beide armen en het gemiddelde van 3 metingen genomen met tussenpozen van 1 minuut op de arm met de hoogste waarden wordt gebruikt.
Deelnemers ondergaan ook 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM, Spacelabs Medical, Washington) op hun niet-dominante arm.
|
10 minuten
|
|
Albuminurie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Albumine tot creatinine-ratio (ACR) wordt verkregen uit een verzameling van spot-urine.
|
5 minuten
|
|
Geschatte GFR
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De geschatte GFR wordt berekend met behulp van gevalideerde Full Age Spectrum (FAS)-vergelijking, met en zonder correctie voor lengte115 (met IDMS-gestandaardiseerde creatinine), aangezien is aangetoond dat deze vergelijking nauwkeuriger is dan de CKD-Epi-vergelijking bij jonge volwassenen.
|
5 minuten
|
|
Renale echografie en Doppler, Volume
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Morfologische studies van nieren inclusief grootte (volume)
|
10 minuten
|
|
Renale echografie en Doppler, echogeniciteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Morfologische studies van nieren inclusief echogeniciteit (cortex en medulla)
|
10 minuten
|
|
Renale echografie en Doppler, urinewegen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Morfologische studies van nieren inclusief urinewegen
|
10 minuten
|
|
Renale echografie en Doppler, arteriële resistieve index
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Morfologische studies van nieren inclusief arteriële resistieve index.
|
10 minuten
|
|
Lever echografie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Morfologische studie van de lever met behulp van de echografiemachine, inclusief het volume.
|
15 minuten
|
|
Echografie van de spieren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Echografie-onderzoeken van het bewegingsapparaat, door de rectus femoris-spier.
Beelden van de rectus femoris worden opgenomen terwijl de deelnemer zit.
|
10 minuten
|
|
Spier elastografie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voor de elastografie blijft de deelnemer stil terwijl de deelgolf wordt toegepast.
Ten slotte zullen echografiebeelden van de rectus femoris worden opgenomen in drie verschillende toestanden: 1) ontspannen positie, 2) maximale vrijwillige contractie en 3) submaximale vrijwillige contractie, met behulp van een dynamometer.
Tussen de weeën wordt een rustperiode van 30 seconden ingelast om mogelijke vermoeidheidseffecten te minimaliseren.
|
30 minuten
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Gemeten volgens het gestandaardiseerde testprotocol van de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013), met behulp van een dynamometer.
|
15 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen van een spier
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Gemeten volgens het gestandaardiseerde testprotocol van de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP, 2013), met behulp van een dynamometer.
|
15 minuten
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Gemeten met accelerometrie gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
7 dagen
|
|
Aërobe capaciteits- en duurtest
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Zes minuten wandeltest (6MWT) beoordeelt de afgelegde afstand gedurende 6 minuten.
|
6 minuten
|
|
Vragenlijst #1
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Huidig medicatie-, alcohol-, drugsgebruik 2)
|
5 minuten
|
|
Hydratatieniveaus, plasma-elektrolyten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Plasma-elektrolyten gemeten door de klinische biochemie van het ziekenhuis.
|
15 minuten
|
|
Hydratatieniveaus, plasma-osmolaliteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Plasma-osmolaliteit gemeten door de klinische biochemie van het ziekenhuis.
|
30 minuten
|
|
Hydratatieniveaus, urine-elektrolyten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Urine (spot) elektrolyten gemeten door de klinische biochemie van het ziekenhuis.
|
30 minuten
|
|
Hydratatieniveaus, osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Urine (spot) osmolaliteit gemeten door de klinische biochemie van het ziekenhuis.
|
30 minuten
|
|
Hydratatieniveaus, plasma hematocriet
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Plasma hematocriet gemeten door de klinische biochemie van het ziekenhuis.
|
30 minuten
|
|
Hydratatieniveaus, totale plasma-eiwitten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Totale plasma-eiwitten gemeten door de klinische biochemie van het ziekenhuis.
|
30 minuten
|
|
Cardiometabolische risicofactoren, geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Geglyceerd hemoglobine in plasma gemeten door de klinische biochemie van het ziekenhuis.
|
15 minuten
|
|
Cardiometabolische risicofactoren, plasmalipiden
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Plasmalipiden gemeten door de klinische biochemie van het ziekenhuis.
|
15 minuten
|
|
Cardiometabolische risicofactoren, BMI
Tijdsspanne: 15 minuten
|
BMI, berekend aan de hand van het gewicht in kg en de lengte in meters.
|
15 minuten
|
|
Cardiometabolische risicofactoren, taille tot heup
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Taille-tot-heupverhouding met behulp van de meting van de heup en taille in centimeters
|
10 minuten
|
|
Vragenlijst # 2
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Sociaal-economische status van de ouders en de deelnemer Beroeps- en opleidingsniveau (behaald of doorlopend), opleidingsniveau van de ouders/inkomen voor studenten, status van hoofdkostwinner, persoonlijk inkomen.
Familiegeschiedenis: Ouderlijke gezondheidsgeschiedenis van cardiovasculaire, metabole of nierziekten.
|
10 minuten
|
|
Vragenlijst #3
Tijdsspanne: Twee uur
|
Verloskundige en neonatale voorgeschiedenis: (a) maternale: roken, pre-zwangerschap BMI, hypertensie, diabetes, prenatale corticosteroïden, chorioamnionitis Neonatale: GA (gebaseerd op datum van laatste menstruatie en/of verloskundige echografie), geboortegewicht en percentiel volgens Hadlock voor te vroeg geboren proefpersonen (intra-uteriene groeicurven) en Kramer (postnataal geboortegewicht) voor termijncontroles, APGAR, belangrijke complicaties/aandoeningen (mechanische ventilatie, O2 en parenterale voedingsduur, arteriële navelstrenglijnen, sepsis, acuut nierfalen, necrotiserende enterocolitis, bronchopulmonale dysplasie, echografie hersenen laesies, operaties, medicijnen (nefrotoxische antibiotica, steroïden, indomethacine, diuretica) en de duur van het ziekenhuisverblijf).
Gegevens worden verkregen uit medische dossiers.
|
Twee uur
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Kwaliteit van leven en functionele status
|
10 minuten
|
|
WHO-vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Kwaliteit van leven en functionele status
|
10 minuten
|
|
Dieet, voedselfrequentievragenlijst
Tijdsspanne: 35 minuten
|
Vragenlijst over voedselfrequentie
|
35 minuten
|
|
Dieet, 24-uurs maaltijdgesprek
Tijdsspanne: 10 minuten
|
24-uurs maaltijdgesprek
|
10 minuten
|
|
MAPA
Tijdsspanne: 24 uur
|
Meetapparaat voor 24 uur bloeddrukmeting.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Monique Nuyt, MD, StJustine's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Thuy Mai Luu, MD, StJustine's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAPI-Kidneys
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .