Kontinuerlig övervakning och hantering av vaginal hälsa via multifunktionell OCT/OCTA/OCE endoskopi

Det vaginala Optical Coherence tomografi/angiografi endoskopi avbildningssystemet. Denna teknik kan erhålla en heltäckande bild av det vaginala epitelet, blodkärlen och lamina propria. Det primära fokuset för denna studie är att etablera det optiska koherenstomografisystemets förmåga att fånga vaginalförändringar som inträffar före och efter klimakteriet, såväl som före och efter behandling med fraktionerad CO2-laserterapi.

Det finns två syften med denna studie.

Mål 1: Att fastställa genomförbarheten och känsligheten hos det integrerade optiska koherensendoskopet för att bedöma vaginal vävnadsintegritet hos kvinnor före, peri och postmenopausal

Vi kommer att registrera upp till 90 kvinnor (ålder: 18 år och äldre) som kommer att klassificeras som premenopausala, permenopausala eller postmenopausala. Det kommer att finnas 30 kvinnor i varje grupp. Alla inskrivna försökspersoner kommer först att fylla i informerade samtycken.

De kommer sedan att fylla i ett frågeformulär (det vulvovaginala symptomenkätet) om sin vaginala hälsa. Detta kommer att följas av en bäckenundersökning för att fastställa den vaginala hälsan (vaginalt hälsoindex) och för att erhålla en vaginal pinne för bedömning av den vaginala mikrobiomet.

Detta kommer att följas av OCT-skanning av vaginalvävnaden. Det blir bara ett besök.

Syfte 2: Att optiskt visualisera effekterna av fraktionerad CO2-laserbehandling på vaginal vävnad under loppet av C02-vaginal laserterapi.

Upp till trettio postmenopausala försökspersoner med GSM som önskar fraktionerad CO2-laserterapi kommer att rekryteras.

Varje besök kommer att innehålla: ifyllande av ett frågeformulär (det vulvovaginala symptomenkätet) om deras vaginala hälsa; följt av en bäckenundersökning för att fastställa den vaginala hälsan (vaginalt hälsoindex) och för att få en vaginal pinne för bedömning av vaginalmikrobiomet och en OCT-skanning av vaginalvävnaden före CO2-vaginal laserbehandling.

Denna grupp kommer att ha totalt tre besök med CO2-laserbehandlingar. Det kommer att bli ett fjärde besök som kommer att omfatta alla ovanstående studieprocedurer förutom CO2-laserbehandlingen.

Försökspersoner som genomför 3 laserbehandlingar kommer att erbjudas deltagande i långtidsuppföljning med upprepad OCT-avbildning var 3:e månad 3, 6, 9 och 12 månader efter den sista laserbehandlingen för att studera de långsiktiga effekterna av laserbehandlingen på slidan. vävnad.