Monitoramento e gerenciamento contínuos da saúde vaginal por meio de endoscopia OCT/OCTA/OCE multifuncional

O sistema de imagem endoscopia de tomografia de coerência óptica/angiografia vaginal. Esta tecnologia é capaz de obter uma imagem abrangente do epitélio vaginal, vasos sanguíneos e lâmina própria. O foco principal deste estudo é estabelecer a capacidade do sistema de Tomografia de Coerência Óptica de capturar alterações vaginais que ocorrem antes e depois da menopausa, bem como antes e depois do tratamento com terapia a laser de CO2 fracionado.

Há dois objetivos deste estudo.

Objetivo 1: Determinar a viabilidade e a sensibilidade do endoscópio de coerência óptica integrado para avaliar a integridade do tecido vaginal em mulheres na pré, peri e pós-menopausa

Vamos inscrever até 90 mulheres (idade: 18 anos ou mais) que serão classificadas como pré-menopausa, peri-menopausa ou pós-menopausa. Serão 30 mulheres em cada grupo. Todos os indivíduos inscritos preencherão primeiro os consentimentos informados.

Eles então preencherão um questionário (o questionário de sintomas vulvovaginais) sobre sua saúde vaginal. Isso será seguido por um exame pélvico para determinar a saúde vaginal (índice de saúde vaginal) e obter um esfregaço vaginal para avaliação do microbioma vaginal.

Isso será seguido por OCT scan do tecido vaginal. Haverá apenas uma visita.

Objetivo 2: Visualizar opticamente os efeitos do tratamento com laser de CO2 fracionado no tecido vaginal ao longo da terapia com laser vaginal de C02.

Serão recrutados até trinta indivíduos na pós-menopausa com GSM que desejam terapia com laser de CO2 fracionado.

Cada visita incluirá: preenchimento de um questionário (o questionário de sintomas vulvovaginais) sobre sua saúde vaginal; seguido de um exame pélvico para determinar a saúde vaginal (índice de saúde vaginal) e obter um swab vaginal para avaliação do microbioma vaginal e uma OCT do tecido vaginal antes do tratamento com laser vaginal de CO2.

Este grupo terá um total de três visitas com tratamentos a laser de CO2. Haverá uma quarta visita que incluirá todos os procedimentos do estudo acima, exceto o tratamento com laser de CO2.

Os indivíduos que concluírem 3 tratamentos a laser terão participação em acompanhamento de longo prazo com repetição de imagens de OCT a cada 3 meses aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento final a laser para estudar os efeitos a longo prazo do tratamento a laser na vagina tecido.