Kontinuierliche Überwachung und Verwaltung der vaginalen Gesundheit durch multifunktionale OCT/OCTA/OCE-Endoskopie

Das vaginale optische Kohärenztomographie-/Angiographie-Endoskopie-Bildgebungssystem. Diese Technologie ist in der Lage, ein umfassendes Bild des Vaginalepithels, der Blutgefäße und der Lamina propria zu erhalten. Das Hauptaugenmerk dieser Studie liegt auf der Feststellung der Fähigkeit des optischen Kohärenztomographiesystems, vaginale Veränderungen zu erfassen, die vor und nach der Menopause sowie vor und nach der Behandlung mit fraktionierter CO2-Lasertherapie auftreten.

Es gibt zwei Ziele dieser Studie.

Ziel 1: Bestimmung der Durchführbarkeit und Empfindlichkeit des integrierten optischen Kohärenzendoskops zur Beurteilung der Integrität des Vaginalgewebes bei prä-, peri- und postmenopausalen Frauen

Wir werden bis zu 90 Frauen (Alter: 18 und älter) einschreiben, die als prämenopausal, perimenopausal oder postmenopausal klassifiziert werden. In jeder Gruppe werden 30 Frauen sein. Alle eingeschriebenen Probanden werden zunächst eine Einverständniserklärung abschließen.

Sie füllen dann einen Fragebogen (den vulvovaginalen Symptomfragebogen) über ihre vaginale Gesundheit aus. Anschließend erfolgt eine gynäkologische Untersuchung zur Bestimmung der Vaginalgesundheit (Vaginal Health Index) und zur Gewinnung eines Vaginalabstrichs zur Beurteilung des Vaginalmikrobioms.

Darauf folgt ein OCT-Scan des Vaginalgewebes. Es wird nur einen Besuch geben.

Ziel 2: Optische Visualisierung der Auswirkungen der fraktionierten CO2-Laserbehandlung auf das Vaginalgewebe im Verlauf der vaginalen C02-Lasertherapie.

Bis zu dreißig postmenopausale Patienten mit GSM, die eine fraktionierte CO2-Lasertherapie wünschen, werden rekrutiert.

Jeder Besuch beinhaltet: Ausfüllen eines Fragebogens (Fragebogen zu vulvovaginalen Symptomen) über ihre vaginale Gesundheit; gefolgt von einer gynäkologischen Untersuchung zur Bestimmung der Vaginalgesundheit (Vaginal Health Index) und zur Gewinnung eines Vaginalabstrichs zur Beurteilung des Vaginalmikrobioms und eines OCT-Scans des Vaginalgewebes vor der CO2-Vaginallaserbehandlung.

Diese Gruppe hat insgesamt drei Besuche mit CO2-Laserbehandlungen. Es wird einen vierten Besuch geben, der alle oben genannten Studienverfahren mit Ausnahme der CO2-Laserbehandlung umfasst.

Probanden, die 3 Laserbehandlungen abgeschlossen haben, wird die Teilnahme an einer langfristigen Nachsorge mit wiederholter OCT-Bildgebung alle 3 Monate 3, 6, 9 und 12 Monate nach der letzten Laserbehandlung angeboten, um die langfristigen Auswirkungen der Laserbehandlung auf die Vagina zu untersuchen Gewebe.