Monitoraggio continuo e gestione della salute vaginale tramite endoscopia multifunzionale OCT/OCTA/OCE

Il sistema di imaging vaginale per tomografia a coerenza ottica/angiografia endoscopica. Questa tecnologia è in grado di ottenere un'immagine completa dell'epitelio vaginale, dei vasi sanguigni e della lamina propria. L'obiettivo principale di questo studio è stabilire la capacità del sistema di tomografia a coerenza ottica di catturare i cambiamenti vaginali che si verificano prima e dopo la menopausa, nonché prima e dopo il trattamento con la terapia laser a CO2 frazionata.

Gli obiettivi di questo studio sono due.

Obiettivo 1: Determinare la fattibilità e la sensibilità dell'endoscopio a coerenza ottica integrato per valutare l'integrità del tessuto vaginale nelle donne in pre, peri e postmenopausa

Arruolaremo fino a 90 donne (età: 18 anni e oltre) che saranno classificate come in pre-menopausa, peri-menopausa o post-menopausa. Ci saranno 30 donne in ogni gruppo. Tutti i soggetti iscritti completeranno prima i consensi informati.

Quindi compileranno un questionario (il questionario sui sintomi vulvovaginali) sulla loro salute vaginale. Questo sarà seguito da un esame pelvico per determinare la salute vaginale (indice di salute vaginale) e per ottenere un tampone vaginale per la valutazione del microbioma vaginale.

Questo sarà seguito dalla scansione OCT del tessuto vaginale. Ci sarà una sola visita.

Obiettivo 2: Visualizzare otticamente gli effetti del trattamento laser CO2 frazionato sul tessuto vaginale nel corso della terapia laser vaginale C02.

Saranno reclutati fino a trenta soggetti in post-menopausa con GSM che desiderano la terapia con laser a CO2 frazionato.

Ogni visita includerà: compilazione di un questionario (il questionario sui sintomi vulvovaginali) sulla loro salute vaginale; seguito da un esame pelvico per determinare la salute vaginale (indice di salute vaginale) e per ottenere un tampone vaginale per la valutazione del microbioma vaginale e una scansione OCT del tessuto vaginale prima del trattamento laser vaginale CO2.

Questo gruppo avrà un totale di tre visite con trattamenti laser CO2. Ci sarà una quarta visita che includerà tutte le procedure di studio di cui sopra tranne il trattamento laser CO2.

Ai soggetti che completano 3 trattamenti laser verrà offerta la partecipazione a un follow-up a lungo termine con imaging OCT ripetuto ogni 3 mesi a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento laser finale per studiare gli effetti a lungo termine del trattamento laser sulla vagina tessuto.