Continue bewaking en beheer van de vaginale gezondheid via multifunctionele OCT/OCTA/OCE-endoscopie

Het vaginale optische coherentie-tomografie/angiografie-endoscopiebeeldvormingssysteem. Deze technologie kan een uitgebreid beeld verkrijgen van het vaginale epitheel, de bloedvaten en de lamina propria. De primaire focus van deze studie is het vaststellen van het vermogen van het Optical Coherence Tomography-systeem om vaginale veranderingen vast te leggen die optreden voor en na de menopauze, evenals voor en na behandeling met fractionele CO2-lasertherapie.

Er zijn twee doelen van deze studie.

Doel 1: De haalbaarheid en gevoeligheid bepalen van de geïntegreerde optische coherentie-endoscoop om de integriteit van het vaginale weefsel te beoordelen bij pre-, peri- en postmenopauzale vrouwen

We zullen tot 90 vrouwen inschrijven (leeftijd: 18 jaar en ouder) die zullen worden geclassificeerd als premenopauzaal, perimenopauze of postmenopauzaal. In elke groep zitten 30 vrouwen. Alle ingeschreven proefpersonen zullen eerst geïnformeerde toestemmingen invullen.

Vervolgens vullen ze een vragenlijst in (de vulvovaginale symptoomvragenlijst) over hun vaginale gezondheid. Dit wordt gevolgd door een bekkenonderzoek om de vaginale gezondheid (vaginale gezondheidsindex) te bepalen en om een ​​vaginaal uitstrijkje te verkrijgen voor beoordeling van het vaginale microbioom.

Dit wordt gevolgd door een OCT-scan van het vaginale weefsel. Er zal maar één bezoek zijn.

Doel 2: Optisch visualiseren van de effecten van fractionele CO2-laserbehandeling op vaginaal weefsel in de loop van C02-vaginale lasertherapie.

Er zullen maximaal dertig postmenopauzale proefpersonen met GSM worden aangeworven die fractionele CO2-lasertherapie wensen.

Elk bezoek omvat: het invullen van een vragenlijst (de vragenlijst over vulvovaginale symptomen) over hun vaginale gezondheid; gevolgd door een bekkenonderzoek om de vaginale gezondheid (vaginale gezondheidsindex) te bepalen en een vaginaal uitstrijkje te verkrijgen voor beoordeling van het vaginale microbioom en een OCT-scan van het vaginale weefsel vóór de CO2-vaginale laserbehandeling.

Deze groep krijgt in totaal drie bezoeken met CO2-laserbehandelingen. Er zal een vierde bezoek zijn dat alle bovengenoemde onderzoeksprocedures omvat, behalve de CO2-laserbehandeling.

Proefpersonen die 3 laserbehandelingen voltooien, krijgen deelname aan langdurige follow-up aangeboden met herhaalde OCT-beeldvorming om de 3 maanden op 3, 6, 9 en 12 maanden na de laatste laserbehandeling om de langetermijneffecten van de laserbehandeling op de vagina te bestuderen zakdoek.