Viral specifik T-cellsterapi för covid-19-relaterad lunginflammation

Inklusionskriterier:

• Patienter som är 18 år eller äldre med COVID-19-relaterad infektion, definieras som patienter med ett positivt SARS-CoV-2-positivt test för omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) (bronkoalveolär sköljning [BAL], nasal eller svalg) inom 2 veckor av inskrivning och andningssymtom (t.ex. hosta, andnöd, bröstsmärtor, hemoptys, nästäppa, rinorré, anosmi).

• Immunsupprimerad patient med cancer definierad som:

  • Mottagare av en stamcellstransplantation
  • Patienter med hematologiska maligniteter som har varit i minimal resterande sjukdom (MRD)-negativ fullständig remission (CR) i mindre än 3 år
  • Patienter med hematologiska maligniteter som har fått kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi inom 6 månader före inskrivningen och som inte är planerade att få ytterligare behandling under minst 6 veckor efter infusionen. All icke-hematologisk toxicitet från tidigare terapi måste ha återhämtats till grad II eller mindre före inskrivning
  • Patienter med solida organmaligniteter som har fått kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi inom 6 månader före inskrivningen och som inte är planerade att få ytterligare kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi under minst 6 veckor efter infusionen. All toxicitet från tidigare behandling måste ha återhämtats till grad II eller mindre före inskrivning
  • Patienter med hematologiska maligniteter som har varit i MRD-negativ CR i mer än 3 år och har ett CD4-antal i perifert blod < 200 x 10^9 celler/liter
  • Patienter med maligniteter i fasta organ som fått kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi mer än sex månader före inskrivningen och som har ett CD4-antal i perifert blod < 200 x 10^9 celler/liter
• Skriftligt informerat samtycke och/eller undertecknat samtycke från patient, förälder eller vårdnadshavare
• Negativt graviditetstest på kvinnliga patienter i fertil ålder, definierat som inte postmenopausalt på 12 månader eller ingen tidigare kirurgisk sterilisering. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda ett effektivt preventivmedel under studietiden
• Vilja att följa studieprotokollets krav

Exklusions kriterier:

• Patienter som får prednison > 0,1 mg/kg/dag eller motsvarande vid tidpunkten för inskrivningen, eller som har fått antitymocytglobulin (ATG) inom 14 dagar eller har fått donatorlymfocytinfusion (DLI) eller Campath inom 28 dagar efter inskrivningen
• Patienter med andra okontrollerade infektioner än COVID-19: För bakterieinfektioner måste patienterna behandlas och inte ha några tecken på fortskridande infektion under 72 timmar före inskrivningen. För svampinfektioner måste patienter få antisvampbehandling och inte ha några tecken på fortskridande infektion under 1 vecka före inskrivning. Progredierande infektion definieras som hemodynamisk instabilitet hänförlig till sepsis eller nya symtom, försämrade fysiska tecken eller röntgenfynd hänförliga till infektion. Ihållande feber utan andra tecken eller symtom kommer inte att tolkas som en fortskridande infektion
• Karnosky < 70 före SARS-COV-2-infektion
• Aktiv akut transplantat mot värdsjukdom (GVHD) grad >= 2
• Patienter med primär lungcancer som inte är i remission och patienter med befintlig lungmetastas av solida organtumörer