COVID-19関連肺炎に対するウイルス特異的T細胞療法

包含基準:

• -COVID-19関連感染症の18歳以上の患者。2週間以内にSARS-CoV-2陽性逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査（気管支肺胞洗浄[BAL]、鼻または咽頭）が陽性の患者と定義登録および呼吸器症状（例：咳、息切れ、胸痛、喀血、鼻づまり、鼻漏、嗅覚障害）。

• 以下のように定義される免疫不全の癌患者：

  • 幹細胞移植のレシピエント
  • -微小残存病変（MRD）陰性の完全寛解（CR）が3年未満の血液悪性腫瘍患者
  • -登録前6か月以内に化学療法、標的療法、または免疫療法を受けた血液悪性腫瘍の患者で、注入後少なくとも6週間は追加療法を受ける予定がない。 以前の治療によるすべての非血液学的毒性は、登録前にグレードII以下に回復している必要があります
  • -登録前6か月以内に化学療法、標的療法または免疫療法を受けた固形悪性腫瘍の患者で、注入後少なくとも6週間は追加の化学療法、標的療法または免疫療法を受ける予定がない。 以前の治療によるすべての毒性は、登録前にグレードII以下に回復している必要があります
  • 3年以上MRD陰性のCRであり、末梢血CD4数が200 x 10^9細胞/リットル未満の血液悪性腫瘍患者
  • -登録の6か月以上前に化学療法、標的療法、または免疫療法を受け、末梢血CD4数が200 x 10 ^ 9細胞/リットル未満の臓器固形悪性腫瘍の患者
• -患者、親または保護者からの書面によるインフォームドコンセントおよび/または署名入りの同意
• -出産の可能性のある女性患者の妊娠検査が陰性であり、12か月間閉経後ではない、または以前の外科的不妊手術を受けていないと定義されています。 -妊娠の可能性のある女性は、勉強中に効果的な避妊手段を使用することをいとわない必要があります
• -研究プロトコルの要件を順守する意欲

除外基準:

• -登録時に> 0.1 mg / kg /日または同等のプレドニゾンを投与されている患者、または14日以内に抗胸腺細胞グロブリン（ATG）を投与された患者、または登録から28日以内にドナーリンパ球注入（DLI）またはカンパスを受けた患者
• COVID-19 以外の制御されていない感染症の患者: 細菌感染症の場合、患者は治療を受けており、登録前 72 時間感染の進行の兆候がない必要があります。 真菌感染症の場合、患者は抗真菌療法を受けている必要があり、登録前の1週間は感染の進行の兆候がありません。 感染の進行は、敗血症または新たな症状に起因する血行動態の不安定性、感染に起因する身体的徴候または X 線所見の悪化として定義されます。 他の徴候や症状がなく持続する発熱は、進行中の感染とは解釈されません。
• SARS-COV-2感染前のカルノスキー<70
• -アクティブな急性移植片対宿主病（GVHD）グレード> = 2
• 寛解していない原発性肺癌患者および固形臓器腫瘍の肺転移を有する患者