Terapia de células T específicas virais para pneumonia relacionada à COVID-19

Critério de inclusão:

• Pacientes com 18 anos ou mais com infecção relacionada ao COVID-19, definidos como pacientes com teste de reação em cadeia da polimerase (RT-PCR) positivo para SARS-CoV-2 positivo (lavagem broncoalveolar [BAL], nasal ou faríngea) dentro de 2 semanas de inscrição e sintomas respiratórios (por exemplo, tosse, falta de ar, dor no peito, hemoptise, congestão nasal, rinorreia, anosmia).

• Paciente imunocomprometido com câncer definido como:

  • Receptores de um transplante de células-tronco
  • Pacientes com malignidades hematológicas que estiveram em remissão completa (CR) negativa de doença residual mínima (DRM) por menos de 3 anos
  • Pacientes com neoplasias hematológicas que receberam quimioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia 6 meses antes da inscrição e que não planejam receber terapia adicional por pelo menos 6 semanas após a infusão. Toda toxicidade não hematológica da terapia anterior deve ter sido recuperada para grau II ou menos antes da inscrição
  • Pacientes com malignidades sólidas de órgãos que receberam quimioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia dentro de 6 meses antes da inscrição e que não planejam receber quimioterapia adicional, terapia direcionada ou imunoterapia por pelo menos 6 semanas após a infusão. Toda a toxicidade da terapia anterior deve ter sido recuperada para o grau II ou menos antes da inscrição
  • Pacientes com malignidades hematológicas que estão em CR negativa para MRD há mais de 3 anos e têm contagem de CD4 no sangue periférico < 200 x 10^9células/litro
  • Pacientes com neoplasias sólidas de órgãos que receberam quimioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia mais de seis meses antes da inscrição e têm contagem de CD4 no sangue periférico < 200 x 10^9células/litro
• Consentimento informado por escrito e/ou consentimento assinado do paciente, pai ou responsável
• Teste de gravidez negativo em pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar, definido como não pós-menopausa há 12 meses ou sem esterilização cirúrgica prévia. As mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar uma medida contraceptiva eficaz durante o estudo
• Vontade de cumprir os requisitos do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

• Pacientes recebendo prednisona > 0,1 mg/kg/dia ou equivalente no momento da inscrição, ou que receberam globulina anti-timócito (ATG) dentro de 14 dias ou receberam infusão de linfócitos do doador (DLI) ou Campath dentro de 28 dias após a inscrição
• Pacientes com outras infecções não controladas além de COVID-19: Para infecções bacterianas, os pacientes devem estar recebendo terapia e não apresentar sinais de progressão da infecção por 72 horas antes da inscrição. Para infecções fúngicas, os pacientes devem estar recebendo terapia antifúngica e não apresentar sinais de infecção progressiva por 1 semana antes da inscrição. A progressão da infecção é definida como instabilidade hemodinâmica atribuível à sepse ou novos sintomas, piora dos sinais físicos ou achados radiográficos atribuíveis à infecção. Febre persistente sem outros sinais ou sintomas não será interpretada como progressão da infecção
• Karnosky < 70 antes da infecção por SARS-COV-2
• Doença do enxerto versus hospedeiro (GVHD) aguda ativa >= 2
• Pacientes com câncer de pulmão primário que não está em remissão e pacientes com metástase pulmonar existente de tumores de órgãos sólidos