Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska ungdomars graviditet på akutmottagningen

5 september 2023 uppdaterad av: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City

Intervention på flera nivåer för att minska graviditetsrisken bland ungdomar: ett genomförbarhetsförsök på akutmottagningen

En randomiserad studie på flera platser. Ungdomar som är inskrivna i denna kliniska prövning kommer att registreras i en av två armar. Ungdomar i båda armarna kommer att få förbättrad rådgivning för motiverande intervjuer och en remiss för uppföljning. De som är randomiserade i multi-level interventionsarmen kommer att erbjudas omedelbar akutmottagningsbaserad preventivmedel förutom att få en varm remiss (ger hjälp med att schemalägga uppföljningsvård).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Oavsiktlig ungdomsgraviditet är ett stort folkhälsoproblem kopplat till graviditetsinducerad hypertoni, låg födelsevikt och prematuritet. Dessutom kostar tonårsgraviditeter uppskattningsvis 9,4 miljarder dollar årligen. Även om räntorna i USA sjunker är de fortfarande bland de högsta i den utvecklade världen. Det finns mycket effektiva metoder, men ungdomar möter unika barriärer på flera nivåer för tillgång till och användning av preventivmedel. De allra flesta graviditeter beror alltså på att preventivmedel inte används eller felaktigt används. Många, särskilt minoritets- och oförsäkrade ungdomar, deltar inte i hälsovårdsbesök; bland dem som gör det ägnas sekunder åt att diskutera sexualitet och användning av preventivmedel bedöms inte rutinmässigt. Interventioner på flera nivåer för att öka tillgången till preventivmedelsrådgivning och alla typer av preventivmedel behövs desperat.

Eftersom ungdomars tillgång till prisvärd, konfidentiell preventivmedelsvård har förvärrats under de senaste åren, är ett tillvägagångssätt för att öka tillgången att använda icke-traditionella miljöer, såsom akutmottagningar (EDs). Society for Academic Medicine erkänner ED som en "effektiv plats för förebyggande vård", vilket framgår av organisatoriska konferenser, konsensusuttalanden och specialiserade utbildningsmöjligheter för att minska skillnader som härrör från sociala bestämningsfaktorer för hälsa. Ungdomar gör 19 miljoner akutmottagningsbesök årligen, vanligtvis för icke-brådskande eller reproduktiva besvär; för många kan detta vara deras enda kontakt med en leverantör. Ungdomar på akuten rapporterar ofta oskyddat samlag. Graviditetsriskindexet (PRI), en uppskattning av graviditetsrisken under de efterföljande 12 månaderna, för tonårskvinnor i två ED:s var mer än tre gånger större än riksgenomsnittet. Att sakna en primär leverantör var förknippad med högre PRI-poäng. Även om behovet av reproduktiv vård är uppenbart, har majoriteten av ED-baserade studier fokuserat på screening för sexuellt överförbara infektioner (STI) inklusive HIV och ett fåtal, primärt enstaka studier har rapporterat om acceptansen av hypotetisk reproduktiv vård. Bland de få som behandlar graviditetsförebyggande, fokuserade de flesta på akut preventivmedel eller ökad klinikremiss, med blandade resultat. En liten öppen studie gav rådgivning och klinikremiss för dem som ville påbörja preventivmedel. Endast 22 % fullföljde remissen och en befanns vara gravid vid sitt första klinikbesök. Bristande transporter var den vanligaste orsaken till att inte fullfölja remissen. Eftersom interventioner för att ta itu med barriärer på flera nivåer och öka tillgången till preventivmedel är ett stort behov, strävar utredaren efter att utvärdera genomförbarheten av en ny ED-baserad intervention, med hjälp av en blandad metod.

Vetenskaplig premiss: Många ungdomar i akuten löper hög risk att bli gravida men accepterar reproduktiv intervention; men inget arbete beskriver bästa praxis för ED-baserade preventivmedel. Sålunda föreslår utredaren en randomiserad studie för att utvärdera MLI, som inkluderar ED-baserad preventivmedelsinitiering (d.v.s. oralt piller, depotplåster, vaginalring, injektion eller subdermalt implantat) kontra eSOC, för ungdomar i två ED:er som använder APPs i en modell för kollaborativ vård. Därför kommer utredaren att använda ett rigoröst ramverk från Bowen et al. att utvärdera genomförbarhetskonstruktioner (se tabell 1 för konstruktionsdefinitioner) bland ungdomar och organisationspersonal (d.v.s. studera Advanced Practice Practitioners (APPs), specialister inom ungdomsmedicin, ED-omvårdnad och Reducing Adolescent Pregnancy in the Emergency Department-ledare) i två unika ED.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som rapporterar tidigare/förväntat samlag med en manlig partner under föregående år eller avsikt att vara sexuellt aktiva med en manlig partner under de närmaste månaderna
  • Önskar inte graviditet
  • Använder inte intrauterin enhet (IUD) eller subdermalt implantat
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som rapporterar nuvarande graviditet eller har positivt uringraviditetstest
  • Patienten har en utvecklingsfördröjning som begränsar deltagandet
  • Patienten presenterar sig på akuten efter sexuella övergrepp
  • Patienten är för sjuk för att undersökas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention på flera nivåer
Alla ungdomar får den förbättrade rådgivningen och klinikremissen Motivational Interviewing (MI). De som randomiserats till MLI kommer att erbjudas omedelbar, ED-baserad preventivmetod (d.v.s. oralt piller, depotplåster, vaginalring, injektion, subdermalt implantat) utöver ett varm remiss (leverantör som hjälper till att boka uppföljningstid) till uppföljning av vald metod (eller för att initiera på klinik, om så önskas)
Beteendeinsats som bedömer upptag av preventivmedel och söker uppföljande vård.
Aktiv komparator: Förbättrad vårdstandard
Alla ungdomar får den förstärkta rådgivningen och klinikremissen Motivational Interviewing (MI). eSOC-deltagare kan endast få preventivmedel på remissen.
Beteendeintervention som bedömer upptag av preventivmedel från uppföljningsvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att ingripa för ungdomar
Tidsram: 1 besök dag 1
Interventionen kommer att bedömas vara genomförbar om medianpoängen för alla objekt är ≥ 3. Individuella svar varierar från 1 till 5. Högre poäng indikerar större genomförbarhet med hjälp av utredaren skapade Feasibility Assessment.
1 besök dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av preventivmedel
Tidsram: 30 dagar
Andelen i varje arm som påbörjar preventivmedel och/eller fullständig remiss senast dag 30 efter indexbesöket.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

8 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001169
  • 1R21HD098086-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieinformation kommer att delas med andra medlemmar i forskargruppen. Studiedata kommer att samlas in och lagras via systemet Research Electronic Data Capture (REDCap). Avidentifierbar information kan också delas med andra forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera