Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van adolescentiezwangerschap op de afdeling Spoedeisende Hulp

5 september 2023 bijgewerkt door: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City

Interventie op meerdere niveaus om zwangerschapsrisico bij adolescenten te verminderen: een haalbaarheidsonderzoek op de afdeling spoedeisende hulp

Een gerandomiseerde studie op meerdere locaties. Adolescenten die deelnemen aan deze klinische proef zullen worden ingeschreven in een van de twee armen. Adolescenten in beide armen krijgen motiverende gespreksvoering, verbeterde counseling en een verwijzing voor nazorg. Degenen die gerandomiseerd zijn in de Multi-level interventie-arm zullen onmiddellijk op de afdeling spoedeisende hulp gebaseerde anticonceptie aangeboden krijgen, naast het ontvangen van een warme verwijzing (hulp bieden bij het plannen van vervolgzorg).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongewenste zwangerschap bij adolescenten is een groot probleem voor de volksgezondheid dat verband houdt met door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, een laag geboortegewicht en vroeggeboorte. Bovendien kosten tienerzwangerschappen naar schatting 9,4 miljard dollar per jaar. Hoewel ze dalen, blijven de Amerikaanse tarieven tot de hoogste in de ontwikkelde wereld. Er bestaan ​​zeer effectieve methoden, maar adolescenten hebben te maken met unieke belemmeringen op meerdere niveaus voor de toegang tot en het gebruik van anticonceptiemiddelen. De overgrote meerderheid van de zwangerschappen is dus te wijten aan het niet of onjuist gebruik van anticonceptiemiddelen. Velen, vooral minderheids- en onverzekerde jongeren, gaan niet naar gezondheidsbezoeken; onder degenen die dat wel doen, wordt seconden besteed aan het bespreken van seksualiteit en wordt het gebruik van anticonceptie niet routinematig beoordeeld. Interventies op meerdere niveaus om de toegang tot anticonceptievoorlichting en alle soorten anticonceptie te vergroten, zijn hard nodig.

Aangezien de toegang van adolescenten tot betaalbare, vertrouwelijke anticonceptiezorg de afgelopen jaren is verslechterd, is een manier om de toegang te vergroten het gebruik van niet-traditionele instellingen, zoals spoedeisende hulp (SEH's). De Society for Academic Medicine erkent de spoedeisende hulp als een "effectieve site voor preventieve zorg", wat blijkt uit organisatorische conferenties, consensusverklaringen en gespecialiseerde trainingsmogelijkheden om verschillen als gevolg van sociale determinanten van gezondheid te verminderen. Adolescenten leggen jaarlijks 19 miljoen SEH-bezoeken af, gewoonlijk voor niet-urgente of reproductieve klachten; voor velen is dit misschien hun enige contact met een provider. Adolescenten op de SEH melden vaak onbeschermde geslachtsgemeenschap. De zwangerschapsrisico-index (PRI), een schatting van het zwangerschapsrisico in de daaropvolgende 12 maanden, voor adolescente vrouwen in twee ED's was meer dan drie keer hoger dan het nationale gemiddelde. Het ontbreken van een primaire provider was geassocieerd met hogere PRI-scores. Hoewel de behoefte aan reproductieve zorg duidelijk is, hebben de meeste op SEH gebaseerde onderzoeken zich gericht op screening op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), waaronder hiv, en enkele, voornamelijk single-site studies hebben gerapporteerd over de aanvaardbaarheid van hypothetische reproductieve zorg. Van de weinige die zich bezighielden met zwangerschapspreventie, waren de meeste gericht op noodanticonceptie of toenemende verwijzingen naar klinieken, met gemengde resultaten. Een kleine open proef bood advies en verwijzing naar de kliniek voor degenen die met anticonceptie wilden beginnen. Slechts 22% voltooide de verwijzing en één bleek zwanger te zijn bij haar eerste bezoek aan de kliniek. Gebrek aan vervoer was de meest voorkomende reden voor het niet voltooien van de verwijzing. Omdat interventies om barrières op meerdere niveaus aan te pakken en de toegang tot anticonceptie te vergroten hard nodig zijn, wil de onderzoeker de haalbaarheid van een nieuwe op SEH gebaseerde interventie evalueren, gebruikmakend van een gemengde methodebenadering.

Wetenschappelijk uitgangspunt: Veel adolescenten op de SEH lopen een hoog risico op zwangerschap, maar accepteren reproductieve interventie; geen enkel werk beschrijft echter best practices voor op ED gebaseerde anticonceptie. Daarom stelt de onderzoeker een gerandomiseerde studie voor om MLI te evalueren, die op ED-gebaseerde anticonceptie-initiatie (d.w.z. orale pil, transdermale pleister, vaginale ring, injectie of subdermaal implantaat) versus eSOC omvat, voor adolescenten op twee SEH's die APP's gebruiken in een collaboratief zorgmodel. De onderzoeker zal dus een rigoureus raamwerk van Bowen et al. gebruiken. om haalbaarheidsconstructies te evalueren (zie tabel 1 voor definities van constructies) onder adolescenten en organisatiepersoneel (d.w.z. studie Advanced Practice Practitioners (APP's), specialisten in de adolescentiegeneeskunde, ED-verpleging en Reducing Adolescent Pregnancy in the Emergency Department-leiders) in twee unieke ED's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die rapporteren dat ze in het afgelopen jaar geslachtsgemeenschap hebben gehad met een mannelijke partner of van plan zijn om in de komende maanden seksueel actief te zijn met een mannelijke partner
  • Verlang niet naar zwangerschap
  • Geen intra-uterien apparaat (IUD) of subdermaal implantaat gebruiken
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes die een huidige zwangerschap melden of een positieve urinezwangerschapstest hebben
  • Patiënt heeft een ontwikkelingsachterstand die deelname beperkt
  • Patiënt meldt zich op de SEH na aanranding
  • Patiënt is te ziek om gescreend te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie op meerdere niveaus
Alle adolescenten krijgen de Motivational Interviewing (MI) verbeterde counseling en verwijzing naar de kliniek. Degenen die gerandomiseerd zijn naar MLI krijgen onmiddellijke anticonceptie op basis van ED aangeboden (d.w.z. orale pil, transdermale pleister, vaginale ring, injectie, subdermaal implantaat) naast een warme verwijzing (aanbieder helpt bij het plannen van een vervolgafspraak) om de geselecteerde methode op te volgen (of om in de kliniek te starten, indien gewenst)
Gedragsinterventie die het gebruik van anticonceptie beoordeelt en vervolgzorg zoekt.
Actieve vergelijker: Verbeterde zorgstandaard
Alle adolescenten krijgen de Motivational Interviewing (MI) verbeterde counseling en verwijzing naar de kliniek. eSOC-deelnemers kunnen alleen anticonceptie krijgen op de verwijzing.
Gedragsinterventie die de opname van anticonceptie in de nazorg beoordeelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie voor adolescenten
Tijdsspanne: 1 bezoek op dag 1
De interventie wordt haalbaar geacht als de mediaanscore voor alle items ≥ 3 is. Individuele antwoorden variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid op basis van de door de onderzoeker gemaakte haalbaarheidsbeoordeling.
1 bezoek op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiatie van anticonceptie
Tijdsspanne: 30 dagen
Het aandeel in elke arm dat op dag 30 na het indexbezoek met anticonceptie begint en/of de doorverwijzing voltooit.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001169
  • 1R21HD098086-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studie-informatie zal worden gedeeld met andere leden van het onderzoeksteam. Studiegegevens worden verzameld en opgeslagen via het Research Electronic Data Capture (REDCap)-systeem. Geanonimiseerde informatie kan ook worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie op meerdere niveaus

3
Abonneren