Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten raskauden vähentäminen päivystysosastolla

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Melissa Miller, Children's Mercy Hospital Kansas City

Monitasoinen interventio nuorten raskausriskin vähentämiseksi: toteutettavuuskoe päivystysosastolla

Monen sivuston satunnaistettu tutkimus. Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvat nuoret rekisteröidään toiseen kahdesta haarasta. Molempien käsivarsien nuoret saavat motivoivan haastattelun tehostettua neuvontaa ja lähetteen seurantahoitoon. Monitasoiseen interventioryhmään satunnaistetuille tarjotaan välitöntä päivystykseen perustuvaa ehkäisyä lämpimän lähetteen (apua seurantahoidon aikatauluun) lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tahaton nuorten raskaus on suuri kansanterveysongelma, joka liittyy raskauden aiheuttamaan verenpaineeseen, alhaiseen syntymäpainoon ja ennenaikaisuuteen. Lisäksi nuorten raskaudet maksavat arviolta 9,4 miljardia dollaria vuodessa. Vaikka USA:n verot laskevat, ne ovat edelleen kehittyneiden maiden korkeimpia. On olemassa erittäin tehokkaita menetelmiä, mutta teini-ikäiset kohtaavat ainutlaatuisia, monitasoisia esteitä ehkäisyn saatavuudelle ja käytölle. Näin ollen suurin osa raskauksista johtuu ehkäisyvälineen käyttämättä jättämisestä tai väärästä käytöstä. Monet, erityisesti vähemmistö- ja vakuuttamattomat nuoret, eivät käy terveydenhuoltokäynneillä; niillä sekuntia kuluu seksuaalisuudesta keskustelemiseen ja ehkäisyn käyttöä ei arvioida rutiininomaisesti. Monitasoisia interventioita ehkäisyneuvonnan ja kaikkien ehkäisymuotojen saatavuuden lisäämiseksi tarvitaan kipeästi.

Koska nuorten pääsy kohtuuhintaan, luottamukselliseen ehkäisyhoitoon on heikentynyt viime vuosina, yksi tapa lisätä saatavuutta on käyttää epäperinteisiä asetuksia, kuten ensiapuosastoja (ED). Akateemisen lääketieteen yhdistys tunnustaa ED:n "tehokkaaksi ennaltaehkäisevän hoidon paikaksi", mistä ovat osoituksena organisaatiokonferenssit, konsensuslausunnot ja erikoiskoulutusmahdollisuudet terveyden sosiaalisista tekijöistä johtuvien erojen vähentämiseksi. Nuoret tekevät 19 miljoonaa ED-käyntiä vuosittain, tavallisesti ei-kiireellisten tai lisääntymishäiriöiden vuoksi; Monille tämä saattaa olla ainoa yhteys palveluntarjoajaan. ED-potilaat ilmoittavat usein suojaamattomasta yhdynnästä. Raskausriskiindeksi (PRI), arvio raskausriskistä seuraavien 12 kuukauden aikana, teini-ikäisten naisten kahdessa ED:ssä oli yli kolme kertaa suurempi kuin kansallinen keskiarvo. Ensisijaisen palveluntarjoajan puute liittyi korkeampiin PRI-pisteisiin. Vaikka lisääntymishoidon tarve on ilmeinen, suurin osa ED-pohjaisista tutkimuksista on keskittynyt sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden, mukaan lukien HIV:n, seulomiseen, ja muutamat, pääasiassa yhden paikan tutkimukset ovat raportoineet hypoteettisen lisääntymishoidon hyväksyttävyydestä. Niistä harvoista, jotka käsittelevät raskauden ehkäisyä, useimmat keskittyivät hätäehkäisyyn tai klinikkalähetteiden lisäämiseen, mutta tulokset vaihtelivat. Pienessä avoimessa kokeessa tarjottiin neuvontaa ja klinikkalähetteitä niille, jotka halusivat aloittaa ehkäisyn. Vain 22 % suoritti lähetteen ja yksi todettiin raskaana ensimmäisellä klinikkakäynnillään. Kuljetuksen puute oli yleisin syy lähetteen suorittamatta jättämiseen. Koska interventioita monitasoisten esteiden poistamiseksi ja ehkäisyn saatavuuden lisäämiseksi tarvitaan kipeästi, tutkija pyrkii arvioimaan uuden ED-pohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa.

Tieteellinen lähtökohta: Monet ED:ssä olevat nuoret ovat suuressa raskauden riskissä, mutta silti hyväksyvät lisääntymistoimenpiteiden; Mikään teos ei kuitenkaan kuvaa parhaita käytäntöjä ED-pohjaiseen ehkäisyyn. Siten tutkija ehdottaa satunnaistettua koetta MLI:n arvioimiseksi, joka sisältää ED-pohjaisen ehkäisyn aloittamisen (eli oraalipillerit, depotlaastarit, emätinrengas, injektio tai ihonalainen implantti) vs. eSOC, nuorille kahdessa ED-hoidossa, jotka käyttävät APP:ia yhteistyöhön perustuva hoitomalli. Siten tutkija käyttää tiukkaa viitekehystä Bowen et al. arvioida toteutettavuusrakenteita (katso taulukosta 1 konstruktioiden määritelmät) nuorten ja organisaation henkilöstön keskuudessa (eli opiskele Advanced Practice Practitioners (APPs), nuorten lääketieteen asiantuntijat, ED-hoitotyö ja Reducing Adolescent Pregnancy in Emergency Department johtajat) kahdessa ainutlaatuisessa ED:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ilmoittavat menneestä/odotetusta yhdynnästä miespuolisen kumppanin kanssa edellisen vuoden aikana tai aikovat olla seksuaalisesti aktiivisia mieskumppanin kanssa seuraavien kuukausien aikana
  • Älä halua raskautta
  • Ei käytä kohdunsisäistä laitetta (IUD) tai ihonalaista implanttia
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai joilla on positiivinen virtsaraskaustesti
  • Potilaalla on osallistumista rajoittava kehitysviive
  • Potilas on päivystysosastolla seksuaalisen väkivallan jälkeen
  • Potilas on liian sairas seulottavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitasoinen interventio
Kaikki nuoret saavat motivoivan haastattelun (MI) tehostettua neuvontaa ja klinikan lähetteen. MLI:hen satunnaistetuille tarjotaan välitöntä, ED-pohjaista ehkäisyä (eli pilleriä, depotlaastaria, emätinrengasta, injektiota, ihonalaista implanttia) lisäksi. lämmin lähete (tarjoaja, joka auttaa varaamaan seuranta-ajan) seurantaan valitulla menetelmällä (tai tarvittaessa klinikalla aloitettavaksi)
Käyttäytymisinterventio, joka arvioi ehkäisyn käyttöönoton ja hakee seurantahoitoa.
Active Comparator: Parannettu hoitotaso
Kaikki nuoret saavat Motivaatiohaastattelun (MI) tehostetun neuvonnan ja klinikkalähetteen. eSOC:n osallistujat voivat saada ehkäisyä vain lähetteellä.
Käyttäytymisinterventio, joka arvioi ehkäisyn käyttöä seurantahoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten interventiomahdollisuus
Aikaikkuna: 1 käynti päivänä 1
Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos kaikkien kohteiden mediaanipistemäärä on ≥ 3. Yksittäiset vastaukset vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden käyttämällä tutkijan luomaa toteutettavuusarviointia.
1 käynti päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisyn aloittaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Osuus kussakin haarassa, jotka aloittavat ehkäisyn ja/tai ovat saaneet lähetteen 30. päivään mennessä indeksikäynnin jälkeen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001169
  • 1R21HD098086-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot jaetaan muiden tutkimusryhmän jäsenten kanssa. Tutkimusaineisto kerätään ja tallennetaan Research Electronic Data Capture (REDCap) -järjestelmän kautta. Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa myös muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monitasoinen interventio

Tilaa