응급실에서 청소년 임신 감소
청소년의 임신 위험을 줄이기 위한 다단계 개입: 응급실의 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
의도하지 않은 청소년 임신은 임신으로 인한 고혈압, 저체중아, 미숙아와 관련된 주요 공중 보건 문제입니다. 또한, 청소년 임신 비용은 연간 약 94억 달러입니다. 감소하고 있지만 미국의 금리는 선진국에서 가장 높은 수준을 유지하고 있습니다. 매우 효과적인 방법이 존재하지만 청소년은 피임 접근 및 사용에 대한 독특하고 다단계 장벽에 직면합니다. 따라서 대부분의 임신은 피임약을 사용하지 않거나 잘못 사용하기 때문입니다. 많은 사람들, 특히 소수자 및 무보험 청소년은 건강 유지 방문에 참석하지 않습니다. 그렇게하는 사람들 사이에서 성행위에 대해 몇 초 동안 논의하고 피임법 사용은 일상적으로 평가되지 않습니다. 피임 상담 및 모든 피임 유형에 대한 접근성을 높이기 위한 다단계 개입이 절실히 필요합니다.
최근 몇 년 동안 저렴하고 비밀이 보장되는 피임 치료에 대한 청소년의 접근성이 악화됨에 따라 접근성을 높이는 한 가지 접근 방식은 응급실(ED)과 같은 비전통적인 환경을 활용하는 것입니다. The Society for Academic Medicine은 ED를 "예방 치료를 위한 효과적인 장소"로 인식하며, 이는 건강의 사회적 결정 요인으로 인한 불균형을 줄이기 위한 조직 회의, 합의 진술 및 전문 교육 기회에 의해 입증되었습니다. 청소년은 일반적으로 긴급하지 않거나 생식 문제로 인해 매년 1,900만 명의 응급실을 방문합니다. 많은 사람들에게 이것은 제공자와의 유일한 접촉일 수 있습니다. ED의 청소년은 보호되지 않은 성교를 자주 보고합니다. 이후 12개월 동안의 임신 위험 추정치인 임신 위험 지수(PRI)는 두 ED의 청소년 여성에 대해 전국 평균보다 3배 이상 높았습니다. 1차 제공자가 없다는 것은 더 높은 PRI 점수와 관련이 있었습니다. 생식 치료의 필요성이 분명하지만, 대부분의 ED 기반 연구는 HIV를 포함한 성병(STI)에 대한 선별 검사에 초점을 맞추었고, 소수의 단일 사이트 연구에서는 가상 생식 치료의 수용 가능성에 대해 보고했습니다. 임신 예방을 다루는 소수의 사람들 중 대부분은 응급 피임 또는 진료 의뢰 증가에 초점을 맞추었고 결과는 엇갈렸습니다. 소규모 공개 시험에서는 피임을 시작하려는 사람들에게 상담 및 진료소 소개를 제공했습니다. 22%만이 의뢰를 완료했고 한 명은 첫 진료소 방문에서 임신한 것으로 밝혀졌습니다. 교통수단 부족이 진료 의뢰를 완료하지 못한 가장 일반적인 이유였습니다. 다단계 장벽을 해결하고 피임 접근성을 높이기 위한 개입이 절실히 필요하기 때문에 연구자는 혼합 방법 접근법을 활용하여 새로운 ED 기반 개입의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
과학적 전제: ED의 많은 청소년은 임신 위험이 높지만 생식 개입을 수용합니다. 그러나 ED 기반 피임 제공에 대한 모범 사례를 설명하는 작업은 없습니다. 따라서 연구자는 MLI를 평가하기 위한 무작위 시험을 제안합니다. 여기에는 ED 기반 피임 개시(즉, 경구 알약, 경피 패치, 질 링, 주사 또는 피하 이식) 대 eSOC가 포함되며, APP를 사용하는 두 ED의 청소년을 대상으로 합니다. 협업 케어 모델. 따라서 조사자는 Bowen et al.의 엄격한 프레임워크를 사용합니다. 두 개의 고유한 ED에서 청소년 및 조직 직원(즉, APP(Advanced Practice Practitioners), 청소년 의학 전문가, ED 간호 및 응급실 지도자의 청소년 임신 감소) 사이에서 타당성 구성(구성 정의에 대한 표 1 참조)을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전년도에 남성 파트너와 과거/예상된 성교를 보고했거나 향후 몇 개월 내에 남성 파트너와 성적으로 활동할 의도가 있는 여성
- 임신을 원하지 않는다
- 자궁 내 장치(IUD) 또는 피하 임플란트를 사용하지 않음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 현재 임신을 보고하거나 양성 소변 임신 검사를 받은 여성
- 참여를 제한하는 발달 지연이 있는 환자
- 환자는 성폭행 후 응급실에 있습니다.
- 환자가 너무 아파서 검사할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다단계 개입
모든 청소년은 동기 부여 면담(MI) 강화된 상담 및 진료 의뢰를 받습니다. MLI에 무작위로 배정된 청소년에게는 즉각적인 ED 기반 피임법(즉, 경구 알약, 경피 패치, 질 링, 주사, 피하 이식)이 제공되고 추가로 선택한 방법에 대한 후속 조치(또는 선호하는 경우 클리닉에서 시작)에 대한 웜 리퍼럴(후속 진료 예약을 돕는 제공자)
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피임의 활용을 평가하고 후속 치료를 찾는 행동 개입.
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활성 비교기: 향상된 관리 기준
모든 청소년은 동기 부여 면담(MI) 강화 상담 및 진료 의뢰를 받습니다.
eSOC 참가자는 의뢰 시에만 피임을 받을 수 있습니다.
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후속 치료에서 피임의 활용을 평가하는 행동 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 개입의 타당성
기간: 1일차 1회 방문
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모든 항목에 대한 중앙값 점수가 ≥ 3이면 개입이 가능한 것으로 간주됩니다. 개별 응답 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 조사자가 만든 타당성 평가를 사용하여 타당성이 더 높음을 나타냅니다.
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1일차 1회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 시작
기간: 30 일
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색인 방문 후 30일까지 피임 및/또는 완전한 의뢰를 시작하는 각 부문의 비율.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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