Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk vård av onkologiska patienter med posttraumatisk stress i samband med en covid-19 (COVIPACT 2)

7 juli 2026 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse

I samband med covid-19-pandemin kan oro för infektionsrisken leda till rädsla, ångest eller psykologiska störningar som kan bli generaliserade och långvariga, motsvarande posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). PTSD uppstår vanligtvis under omständigheter som terroristattacker, gisslantagande, bombningar, aggression, olyckor... Den nuvarande hälsokrisen innebär också en ökad risk för PTSD.

Efter de första stressmomenten blir sjukdomen mer diffus: personlighetsförändring (introvert/extravert), sömnstörningar, hjärtproblem, hypervigilansreaktion, agorafobi, reminiscenssymptom, irritabilitet, nedsatt koncentrationsförmåga, minnesförlust... Hos vissa människor kan PTSD leda till mer handikappande problem som att undvika att (publiken) undviker.

För att hjälpa patienter med PTSD erbjuder klinisk psykologi terapeutiska tillvägagångssätt som, utgående från en debriefing med patienten, ger stödjande terapi som (i) lugnar genom att tillhandahålla information om symtomatologin, för att tona ner det nuvarande sinnestillståndet, ( ii) möjliggör uttryck för vad som upplevts under händelsen, (iii) initierar en process av utarbetande av traumat genom överföring.

En studie som inleddes vid François Baccesse Center under den första förlossningen, som omfattade 735 patienter från april till juni 2020, gjorde det möjligt att bedöma effekten av pandemin kopplad till covid-19 på vården av cancerpatienter som behandlas på dag sjukhus, men även för att utvärdera PTSD som patienter upplevt, sömnsvårigheter, livskvalitet, kognitiva besvär och förlossningsförhållanden med hjälp av validerade frågeformulär. Denna studie visade att 21 % av patienterna hade bevisad PTSD och 23 % hade sömnlöshetsproblem.

Denna studie föreslår att utvärdera värdet av anpassad psykologisk vård för patienter med PTSD i relation till pandemin på förbättring av PTSD, samt på motståndskraft, livskvalitet och sömn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike
        • Centre François Baclesse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient behandlas eller följs upp för en solid tumör på François Baclese Center
  • Patient med en poäng som tyder på måttliga eller höga posttraumatiska stresssymptom (IES-R-poäng ≥ 24) relaterade till covid-19-epidemin
  • Patientens hälsotillstånd är förenligt med programmet: psykologisk vård i 6 månader.
  • Informationsbrev undertecknat av patienten
  • Alla associerade geografiska, sociala eller psykopatologiska tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patient utan symtom som tyder på måttlig eller hög posttraumatisk stress (IES-R-poäng <24)
  • Patient frihetsberövad eller under förmynderskap
  • Patienten får redan psykologisk vård
  • Patient vars diagnos av sjukdomen ställdes inom en månad före förslaget om deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykologiskt stöd
Månatligt psykologiskt stöd
Psykologisk vård kommer att baseras på en månatlig intervju på cirka 45 minuter under 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of Patients With Improvement in Post-traumatic Stress Symptoms
Tidsram: 6 months

Improvement in post-traumatic stress symptoms observed during or at the end of the intervention, defined as a decrease below the threshold of 24 on the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) compared with baseline.

The Impact of Event Scale-Revised (IES-R) is a 22-item self-report questionnaire assessing post-traumatic stress symptoms across intrusion, avoidance, and hyperarousal domains, with total scores ranging from 0 to 88 and higher scores indicating higher symptom severity.

6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resilience Scores
Tidsram: 6 months
Done with Connor-Davidson Resiliency Scale. The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is a self-report questionnaire (commonly 25 items) assessing resilience, with total scores ranging from 0 to 100 and higher scores indicating greater resilience.
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre François Baclesse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera