COVID-19 背景下创伤后应激肿瘤患者的心理护理 (COVIPACT 2)
在 COVID-19 大流行的背景下，对感染风险的担忧可能导致恐惧、焦虑或心理障碍，这些障碍可能变得普遍和持久，与创伤后应激障碍 (PTSD) 相对应。 PTSD一般发生在恐怖袭击、劫持人质、爆炸、侵略、事故……等情况下。 当前的健康危机也代表了 PTSD 的风险增加。
最初的压力过后，疾病变得更加扩散：人格改变（内向/外向）、睡眠障碍、心脏病、过度警觉反应、广场恐惧症、怀旧症状、易怒、注意力下降、记忆力减退…… 在某些人中，PTSD 会导致更多的残疾问题，例如（人群）回避。
为了帮助 PTSD 患者，临床心理学提供了治疗方法，从与患者的汇报开始，提供支持性治疗，其中 (i) 通过提供有关症状的信息来安抚，以淡化当前的心理状态，( ii) 允许表达事件中的经历，(iii) 通过移情启动对创伤的详细说明过程。
第一次分娩期间在 François Baclesse 中心发起的一项研究包括 2020 年 4 月至 6 月的 735 名患者，该研究使评估与 COVID-19 相关的大流行病对在日间医院接受治疗的癌症患者护理的影响成为可能，但还使用经过验证的问卷评估患者的创伤后应激障碍、睡眠困难、生活质量、认知抱怨和监禁条件。 这项研究表明，21% 的患者有 PTSD，23% 有失眠问题。
本研究旨在评估与大流行病相关的 PTSD 患者适应性心理护理对改善 PTSD 以及恢复力、生活质量和睡眠的价值。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Caen、法国
- Centre Francois Baclesse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者 ≥ 18 岁
- 在 François Baclesse 中心接受实体瘤治疗或随访的患者
- 评分提示与 COVID-19 流行相关的中度或高度创伤后应激症状（IES-R 评分≥24）的患者
- 患者的健康状况符合方案：6个月的心理护理。
- 患者签署的信息说明
- 任何可能影响患者参与研究能力的相关地理、社会或心理病理状况
排除标准：
- 患者没有提示中度或高度创伤后压力的症状（IES-R 评分 <24）
- 被剥夺自由或被监护的病人
- 已经接受心理治疗的患者
- 在参与提议前一个月内做出疾病诊断的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理支持
每月心理支持
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心理护理将基于每月约谈 45 分钟，持续 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Proportion of Patients With Improvement in Post-traumatic Stress Symptoms
大体时间：6 months
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Improvement in post-traumatic stress symptoms observed during or at the end of the intervention, defined as a decrease below the threshold of 24 on the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) compared with baseline. The Impact of Event Scale-Revised (IES-R) is a 22-item self-report questionnaire assessing post-traumatic stress symptoms across intrusion, avoidance, and hyperarousal domains, with total scores ranging from 0 to 88 and higher scores indicating higher symptom severity. |
6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Resilience Scores
大体时间：6 months
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Done with Connor-Davidson Resiliency Scale.
The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is a self-report questionnaire (commonly 25 items) assessing resilience, with total scores ranging from 0 to 100 and higher scores indicating greater resilience.
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6 months
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Antony NARAYANASSAMY, M、Centre Francois Baclesse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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