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COVID-19 상황에서 외상 후 스트레스가 있는 종양 환자의 심리 치료 (COVIPACT 2)

2023년 7월 31일 업데이트: Centre Francois Baclesse

COVID-19 팬데믹 상황에서 감염 위험에 대한 우려는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 해당하는 공포, 불안 또는 심리적 장애로 이어질 수 있으며 일반화되고 오래 지속될 수 있습니다. PTSD는 일반적으로 테러 공격, 인질극, 폭격, 침략, 사고와 같은 상황에서 발생합니다. 현재의 건강 위기는 또한 PTSD의 증가된 위험을 나타냅니다.

스트레스를 받은 첫 순간 이후에는 성격 변화(내향적/외향적), 수면 장애, 심장 문제, 과경계 반응, 광장공포증, 회상 증상, 과민성, 집중력 저하, 기억 상실 등 질병이 더욱 확산됩니다. 어떤 사람들에게는 PTSD가 (군중) 회피와 같은 더 많은 장애 문제로 이어질 수 있습니다.

PTSD 환자를 돕기 위해 임상 심리학은 환자와의 보고에서 시작하여 (i) 증상에 대한 정보를 제공하여 안심시키는 지지 요법을 제공하는 치료적 접근 방식을 제공합니다. ii) 사건 동안 경험한 것을 표현하도록 허용하고, (iii) 전이를 통해 트라우마를 정교화하는 과정을 시작합니다.

2020년 4월부터 6월까지 735명의 환자가 포함된 1차 격리 기간 동안 François Baclesse Center에서 시작된 연구를 통해 COVID-19와 관련된 대유행이 주간 병원에서 치료받는 암 환자의 치료에 미치는 영향을 평가할 수 있었지만 또한 검증된 설문지를 사용하여 환자가 경험하는 PTSD, 수면 장애, 삶의 질, 인지 불만 및 감금 상태를 평가합니다. 이 연구는 환자의 21%가 PTSD를 입증했으며 23%는 불면증 문제가 있음을 보여주었습니다.

이 연구는 PTSD의 개선뿐만 아니라 회복력, 삶의 질 및 수면에 대한 팬데믹과 관련하여 PTSD 환자를 위한 적응 심리 치료의 가치를 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • Centre François Baclesse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세
  • François Baclesse Center에서 고형 종양 치료 또는 추적 관찰 중인 환자
  • COVID-19 전염병과 관련하여 중등도 또는 높은 외상 후 스트레스 증상(IES-R 점수 ≥ 24)을 암시하는 점수를 가진 환자
  • 환자의 건강 상태가 6개월 동안 심리 치료 프로그램과 호환됩니다.
  • 환자가 서명한 정보 메모
  • 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 관련된 지리적, 사회적 또는 정신 병리학적 조건

제외 기준:

  • 중등도 또는 높은 외상 후 스트레스를 암시하는 증상이 없는 환자(IES-R 점수 <24)
  • 자유를 박탈당하거나 후견을 받는 환자
  • 이미 심리 치료를 받고 있는 환자
  • 참여 제안 전 1개월 이내에 질병 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리적 지원
월간 심리적 지원
다른: 심리적 지원
심리 치료는 6개월 동안 약 45분 동안 지속되는 월간 인터뷰를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외상 후 스트레스 증상이 호전된 환자의 비율
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력성 점수
기간: 6 개월
Connor-Davidson 탄력성 척도 완료
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

수사관

  • 수석 연구원: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre François Baclesse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A03234-35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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