Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische zorg voor oncologiepatiënten met posttraumatische stress in de context van een COVID-19 (COVIPACT 2)

31 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse

In de context van de COVID-19-pandemie kunnen zorgen over het infectierisico leiden tot angst, angst of psychische stoornissen die veralgemeend en langdurig kunnen worden, wat overeenkomt met posttraumatische stressstoornis (PTSS). PTSS komt over het algemeen voor in omstandigheden zoals terroristische aanslagen, gijzeling, bomaanslagen, agressie, ongevallen... De huidige gezondheidscrisis vertegenwoordigt ook een verhoogd risico op PTSS.

Na de eerste momenten van stress wordt de ziekte meer diffuus: persoonlijkheidsverandering (introvert/extravert), slaapstoornissen, hartproblemen, hypervigilantiereactie, agorafobie, symptomen van reminiscentie, prikkelbaarheid, verminderde concentratie, geheugenverlies... Bij sommige mensen kan PTSS leiden tot meer invaliderende problemen zoals (menigte)vermijding.

Om patiënten met PTSS te helpen, biedt de klinische psychologie therapeutische benaderingen die, uitgaande van een debriefing met de patiënt, ondersteunende therapie bieden die (i) geruststelt door informatie te geven over de symptomen, om de huidige gemoedstoestand te bagatelliseren, ( ii) zorgt voor de uitdrukking van wat er tijdens de gebeurtenis is ervaren, (iii) zet een proces van uitwerking van het trauma op gang door middel van overdracht.

Een studie die tijdens de eerste quarantaine in het François Baclesse Center werd gestart en waarbij 735 patiënten van april tot juni 2020 werden betrokken, maakte het mogelijk om de impact van de pandemie in verband met COVID-19 te beoordelen op de zorg voor kankerpatiënten die in dagziekenhuizen worden behandeld, maar ook om de door patiënten ervaren PTSS, slaapproblemen, kwaliteit van leven, cognitieve klachten en beperkingen tijdens de bevalling te evalueren met behulp van gevalideerde vragenlijsten. Deze studie toonde aan dat 21% van de patiënten bewezen PTSS had en 23% een slapeloosheidsprobleem had.

Deze studie stelt voor om de waarde van aangepaste psychologische zorg voor patiënten met PTSS in relatie tot de pandemie te evalueren op de verbetering van PTSS, evenals op veerkracht, kwaliteit van leven en slaap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Centre Francois Baclesse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 18 jaar oud
  • Patiënt behandeld of opgevolgd voor een solide tumor in het François Baclesse Center
  • Patiënt met een score die wijst op matige of hoge posttraumatische stresssymptomen (IES-R-score ≥ 24) gerelateerd aan de COVID-19-epidemie
  • De gezondheidstoestand van de patiënt is verenigbaar met het programma: psychologische zorg gedurende 6 maanden.
  • Informatiebrief ondertekend door de patiënt
  • Alle geassocieerde geografische, sociale of psychopathologische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kunnen brengen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder symptomen die wijzen op matige of hoge posttraumatische stress (IES-R-score <24)
  • Patiënt van vrijheid beroofd of onder curatele gesteld
  • Patiënt krijgt al psychologische zorg
  • Patiënt bij wie de diagnose van de ziekte is gesteld binnen een maand voorafgaand aan het voorstel tot deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychologische ondersteuning
Maandelijkse psychologische ondersteuning
Ander: Psychologische ondersteuning
Psychologische zorg is gebaseerd op een maandelijks gesprek van ongeveer 45 minuten gedurende 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met verbetering van posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veerkrachtscores
Tijdsspanne: 6 maanden
Gedaan met de veerkrachtschaal van Connor-Davidson
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre Francois Baclesse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A03234-35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Psychologische ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren