Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka psychologiczna nad pacjentami onkologicznymi ze stresem pourazowym w kontekście COVID-19 (COVIPACT 2)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

W kontekście pandemii COVID-19 obawy związane z ryzykiem infekcji mogą prowadzić do lęku, niepokoju lub zaburzeń psychicznych, które mogą stać się uogólnione i długotrwałe, odpowiadające zespołowi stresu pourazowego (PTSD). Zespół stresu pourazowego zwykle pojawia się w okolicznościach takich jak ataki terrorystyczne, branie zakładników, zamachy bombowe, agresja, wypadki... Obecny kryzys zdrowotny oznacza również zwiększone ryzyko PTSD.

Po pierwszych chwilach stresu choroba staje się bardziej rozproszona: zmiana osobowości (introwertyk/ekstrawertyk), zaburzenia snu, problemy z sercem, nadmierna czujność, agorafobia, objawy przypominania sobie, drażliwość, obniżona koncentracja, utrata pamięci... U niektórych osób zespół stresu pourazowego może prowadzić do bardziej upośledzających problemów, takich jak unikanie (tłumu).

Aby pomóc pacjentom z zespołem stresu pourazowego, psychologia kliniczna oferuje podejścia terapeutyczne, które rozpoczynając od omówienia z pacjentem, zapewniają terapię wspomagającą, która (i) uspokaja, dostarczając informacji na temat symptomatologii, w celu złagodzenia obecnego stanu umysłu ( ii) pozwala na ekspresję tego, co przeżyło zdarzenie, (iii) inicjuje proces opracowywania traumy poprzez przeniesienie.

Badanie rozpoczęte w Centrum François Baclesse podczas pierwszego porodu, które objęło 735 pacjentów od kwietnia do czerwca 2020 r., pozwoliło ocenić wpływ pandemii związanej z COVID-19 na opiekę nad pacjentami onkologicznymi leczonymi na oddziałach dziennych, ale również do oceny PTSD doświadczanego przez pacjentów, trudności ze snem, jakości życia, dolegliwości poznawczych i warunków uwięzienia za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy. Badanie to wykazało, że 21% pacjentów miało udowodniony zespół stresu pourazowego, a 23% miało problem z bezsennością.

Niniejsze badanie proponuje ocenę wartości dostosowanej opieki psychologicznej nad pacjentami z PTSD w związku z pandemią na poprawę PTSD, a także na odporność, jakość życia i sen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Centre Francois Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 18 lat
  • Pacjent leczony lub obserwowany z powodu guza litego w Centrum François Baclesse
  • Pacjent z wynikiem sugerującym umiarkowane lub wysokie objawy stresu pourazowego (wynik IES-R ≥ 24) związane z epidemią COVID-19
  • Stan zdrowia pacjenta zgodny z programem: opieka psychologiczna przez 6 miesięcy.
  • Notatka informacyjna podpisana przez pacjenta
  • Wszelkie powiązane warunki geograficzne, społeczne lub psychopatologiczne, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez objawów sugerujących umiarkowany lub wysoki stres pourazowy (punktacja IES-R <24)
  • Pacjent pozbawiony wolności lub pod kuratelą
  • Pacjent objęty już opieką psychologiczną
  • Pacjent, u którego rozpoznanie choroby zostało postawione w ciągu miesiąca przed złożeniem wniosku o udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie psychologiczne
Miesięczne wsparcie psychologiczne
Inny: Wsparcie psychologiczne
Opieka psychologiczna polegać będzie na comiesięcznym wywiadzie trwającym około 45 minut przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z poprawą objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny odporności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonano za pomocą skali odporności Connora-Davidsona
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Śledczy

  • Główny śledczy: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A03234-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Wsparcie psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj