Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическая помощь онкологическим больным с посттравматическим стрессом в условиях COVID-19 (COVIPACT 2)

7 июля 2026 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

В контексте пандемии COVID-19 опасения по поводу риска заражения могут привести к страху, тревоге или психологическим расстройствам, которые могут стать генерализованными и длительными, что соответствует посттравматическому стрессовому расстройству (ПТСР). ПТСР обычно возникает при таких обстоятельствах, как террористические атаки, захват заложников, взрывы бомб, агрессия, несчастные случаи... Нынешний кризис в области здравоохранения также представляет повышенный риск посттравматического стрессового расстройства.

После первых моментов стресса болезнь становится более диффузной: изменение личности (интроверт/экстраверт), нарушения сна, проблемы с сердцем, реакция повышенной бдительности, агорафобия, симптомы памяти, раздражительность, снижение концентрации внимания, потеря памяти... У некоторых людей посттравматическое стрессовое расстройство может привести к более инвалидизирующим проблемам, таким как избегание (толпы).

Чтобы помочь пациентам с посттравматическим стрессовым расстройством, клиническая психология предлагает терапевтические подходы, которые, начиная с опроса пациента, обеспечивают поддерживающую терапию, которая (i) успокаивает, предоставляя информацию о симптоматике, чтобы преуменьшить текущее душевное состояние, ( 2) позволяет выразить то, что было пережито во время события, (3) инициирует процесс проработки травмы посредством переноса.

Исследование, начатое в Центре Франсуа Баклесса во время первого карантина, в котором приняли участие 735 пациентов с апреля по июнь 2020 года, позволило оценить влияние пандемии, связанной с COVID-19, на уход за онкологическими больными, получающими лечение в дневных стационарах, но также для оценки посттравматического стрессового расстройства, испытываемого пациентами, проблем со сном, качества жизни, когнитивных жалоб и условий заключения с использованием утвержденных опросников. Это исследование показало, что у 21% пациентов было подтвержденное посттравматическое стрессовое расстройство, а у 23% была проблема с бессонницей.

В этом исследовании предлагается оценить значение адаптированной психологической помощи пациентам с посттравматическим стрессовым расстройством в связи с пандемией на улучшение течения посттравматического стрессового расстройства, а также на устойчивость, качество жизни и сон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥ 18 лет
  • Пациент, проходящий лечение или наблюдаемый по поводу солидной опухоли в Центре Франсуа Баклесса
  • Пациент с оценкой, указывающей на умеренные или высокие симптомы посттравматического стресса (оценка IES-R ≥ 24), связанные с эпидемией COVID-19.
  • Состояние здоровья пациента совместимо с программой: психологическая помощь в течение 6 месяцев.
  • Информационная справка, подписанная пациентом
  • Любые сопутствующие географические, социальные или психопатологические условия, которые могут поставить под угрозу возможность пациента участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациент без симптомов, указывающих на умеренный или высокий посттравматический стресс (оценка IES-R <24)
  • Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой
  • Пациент уже получает психологическую помощь
  • Пациент, у которого диагноз заболевания был установлен в течение одного месяца до предложения об участии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психологическая поддержка
Ежемесячная психологическая поддержка
Другой: Психологическая поддержка
Психологическая помощь будет основываться на ежемесячном интервью продолжительностью около 45 минут в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of Patients With Improvement in Post-traumatic Stress Symptoms
Временное ограничение: 6 months

Improvement in post-traumatic stress symptoms observed during or at the end of the intervention, defined as a decrease below the threshold of 24 on the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) compared with baseline.

The Impact of Event Scale-Revised (IES-R) is a 22-item self-report questionnaire assessing post-traumatic stress symptoms across intrusion, avoidance, and hyperarousal domains, with total scores ranging from 0 to 88 and higher scores indicating higher symptom severity.
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Resilience Scores
Временное ограничение: 6 months
Done with Connor-Davidson Resiliency Scale. The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is a self-report questionnaire (commonly 25 items) assessing resilience, with total scores ranging from 0 to 100 and higher scores indicating greater resilience.
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Следователи

  • Главный следователь: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre François Baclesse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A03234-35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться