Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszttraumás stresszben szenvedő onkológiai betegek pszichológiai gondozása a COVID-19 kontextusában (COVIPACT 2)

2026. július 7. frissítette: Centre Francois Baclesse

A COVID-19 világjárvánnyal összefüggésben a fertőzés kockázatával kapcsolatos aggodalmak félelemhez, szorongáshoz vagy pszichés zavarokhoz vezethetnek, amelyek általánossá és hosszan tartóvá válhatnak, ami megfelel a poszttraumás stressz zavarnak (PTSD). A PTSD általában olyan körülmények között fordul elő, mint például terrortámadások, túszejtés, bombázások, agresszió, balesetek... A jelenlegi egészségügyi válság a PTSD fokozott kockázatát is jelenti.

A stressz első pillanatai után a betegség diffúzabbá válik: személyiségváltozás (introvertált/extravertált), alvászavarok, szívproblémák, hipervigilanciás reakció, agorafóbia, visszaemlékezés tünetei, ingerlékenység, koncentrációcsökkenés, memóriavesztés... Egyes embereknél a PTSD több fogyatékosságot okozó problémákhoz vezethet, mint például a (tömeg) elkerülés.

A PTSD-ben szenvedő betegek segítése érdekében a klinikai pszichológia olyan terápiás megközelítéseket kínál, amelyek a pácienssel folytatott kikérdezéstől kezdve olyan támogató terápiát nyújtanak, amely (i) a tünetekkel kapcsolatos információkkal megnyugtat, a jelenlegi lelkiállapot csökkentése érdekében, ii) lehetővé teszi az esemény során tapasztaltak kifejezését, (iii) beindítja a trauma feldolgozási folyamatát az átvitelen keresztül.

Az első szüléskor a François Baclesse Központban kezdeményezett tanulmány, amelyben 2020 áprilisa és júniusa között 735 beteg vett részt, lehetővé tette a COVID-19-hez kapcsolódó világjárvány hatásának felmérését a nappali kórházakban kezelt rákos betegek ellátására, de a betegek által tapasztalt PTSD, az alvási nehézségek, az életminőség, a kognitív panaszok és a bezártság körülményeinek értékelése is validált kérdőívek segítségével. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a betegek 21%-ánál igazolódott a PTSD, és 23%-ának volt álmatlansága.

Ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék a PTSD-ben szenvedő betegek adaptált pszichológiai ellátásának értékét a PTSD javulását, valamint az ellenálló képességet, az életminőséget és az alvást illetően a világjárvánnyal összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg ≥ 18 éves
  • A François Baclesse Központban szolid daganat miatt kezelt vagy követett beteg
  • Beteg, akinek a pontszáma közepes vagy erős poszttraumás stressztünetekre utal (IES-R pontszám ≥ 24) a COVID-19 járvánnyal kapcsolatban
  • A beteg egészségi állapota kompatibilis a programmal: pszichológiai ellátás 6 hónapig.
  • A beteg által aláírt tájékoztató
  • Bármilyen kapcsolódó földrajzi, szociális vagy pszichopatológiai állapot, amely veszélyeztetheti a páciens képességét a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek nincsenek mérsékelt vagy magas poszttraumás stresszre utaló tünetei (IES-R pontszám <24)
  • Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg már részesül pszichológiai ellátásban
  • Az a beteg, akinek a betegség diagnózisát a részvételi javaslatot megelőző egy hónapon belül állították fel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichológiai támogatás
Havi pszichológiai támogatás
Egyéb: Pszichológiai támogatás
A pszichológiai ellátás 6 hónapon keresztül körülbelül 45 perces havi interjún alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of Patients With Improvement in Post-traumatic Stress Symptoms
Időkeret: 6 months

Improvement in post-traumatic stress symptoms observed during or at the end of the intervention, defined as a decrease below the threshold of 24 on the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) compared with baseline.

The Impact of Event Scale-Revised (IES-R) is a 22-item self-report questionnaire assessing post-traumatic stress symptoms across intrusion, avoidance, and hyperarousal domains, with total scores ranging from 0 to 88 and higher scores indicating higher symptom severity.
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Resilience Scores
Időkeret: 6 months
Done with Connor-Davidson Resiliency Scale. The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is a self-report questionnaire (commonly 25 items) assessing resilience, with total scores ranging from 0 to 100 and higher scores indicating greater resilience.
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre François Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A03234-35

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel