Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk pleje af onkologiske patienter med posttraumatisk stress i forbindelse med en COVID-19 (COVIPACT 2)

27. maj 2026 opdateret af: Centre Francois Baclesse

I forbindelse med COVID-19-pandemien kan bekymringer for risikoen for infektion føre til frygt, angst eller psykologiske lidelser, der kan blive generaliserede og langvarige, svarende til posttraumatisk stresslidelse (PTSD). PTSD opstår generelt under omstændigheder som terrorangreb, gidseltagning, bombeangreb, aggression, ulykker... Den nuværende sundhedskrise repræsenterer også en øget risiko for PTSD.

Efter de første stressmomenter bliver sygdommen mere diffus: personlighedsændring (indadvendt/udadvendt), søvnforstyrrelser, hjerteproblemer, hypervigilancereaktion, agorafobi, erindringssymptomer, irritabilitet, nedsat koncentrationsevne, hukommelsestab... Hos nogle mennesker kan PTSD føre til mere invaliderende problemer såsom (crowd)undgåelse.

For at hjælpe patienter med PTSD tilbyder klinisk psykologi terapeutiske tilgange, som, startende fra en debriefing med patienten, giver understøttende terapi, som (i) beroliger ved at give information om symptomatologien, for at nedtone den nuværende sindstilstand, ( ii) giver mulighed for udtryk for, hvad der blev oplevet under begivenheden, (iii) initierer en proces med uddybning af traumet gennem overførsel.

En undersøgelse påbegyndt på François Baccesse Center under den første indeslutning, som omfattede 735 patienter fra april til juni 2020, gjorde det muligt at vurdere virkningen af ​​pandemien forbundet med COVID-19 på behandlingen af ​​kræftpatienter behandlet på daghospitaler, men også at evaluere PTSD oplevet af patienter, søvnbesvær, livskvalitet, kognitive klager og indespærringstilstande ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Denne undersøgelse viste, at 21 % af patienterne havde påvist PTSD og 23 % havde problemer med søvnløshed.

Denne undersøgelse foreslår at evaluere værdien af ​​tilpasset psykologisk behandling for patienter med PTSD i forhold til pandemien på forbedring af PTSD, samt på modstandskraft, livskvalitet og søvn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Centre Francois Baclesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient behandlet eller fulgt op for en solid tumor på François Baclese Center
  • Patient med en score, der tyder på moderate eller høje posttraumatiske stresssymptomer (IES-R score ≥ 24) relateret til COVID-19-epidemien
  • Patientens helbredstilstand er forenelig med programmet: psykologisk behandling i 6 måneder.
  • Informationsnotat underskrevet af patienten
  • Eventuelle associerede geografiske, sociale eller psykopatologiske tilstande, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden symptomer, der tyder på moderat eller høj posttraumatisk stress (IES-R score <24)
  • Patient frihedsberøvet eller under værgemål
  • Patienten modtager allerede psykologhjælp
  • Patient, hvis diagnose af sygdommen blev stillet inden for en måned før forslaget om deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykologisk støtte
Månedlig psykologisk støtte
Andet: Psykologisk støtte
Psykologisk behandling vil være baseret på en månedlig samtale, der varer cirka 45 minutter i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Patients With Improvement in Post-traumatic Stress Symptoms
Tidsramme: 6 months

Improvement in post-traumatic stress symptoms observed during or at the end of the intervention, defined as a decrease below the threshold of 24 on the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) compared with baseline.

The Impact of Event Scale-Revised (IES-R) is a 22-item self-report questionnaire assessing post-traumatic stress symptoms across intrusion, avoidance, and hyperarousal domains, with total scores ranging from 0 to 88 and higher scores indicating higher symptom severity.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resilience Scores
Tidsramme: 6 months
Done with Connor-Davidson Resiliency Scale. The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is a self-report questionnaire (commonly 25 items) assessing resilience, with total scores ranging from 0 to 100 and higher scores indicating greater resilience.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03234-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Psykologisk støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner