Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención Psicológica a Pacientes Oncológicos con Estrés Postraumático en el Contexto de la COVID-19 (COVIPACT 2)

31 de julio de 2023 actualizado por: Centre Francois Baclesse

En el contexto de la pandemia de COVID-19, la preocupación por el riesgo de infección puede generar miedo, ansiedad o trastornos psicológicos que pueden generalizarse y prolongarse, correspondientes al trastorno de estrés postraumático (TEPT). El TEPT se produce generalmente en circunstancias como atentados terroristas, toma de rehenes, bombardeos, agresiones, accidentes... La actual crisis de salud también representa un mayor riesgo de PTSD.

Tras los primeros momentos de estrés, la enfermedad se vuelve más difusa: cambio de personalidad (introvertido/extrovertido), trastornos del sueño, problemas cardíacos, reacción de hipervigilancia, agorafobia, síntomas de reminiscencia, irritabilidad, disminución de la concentración, pérdida de memoria... En algunas personas, el PTSD puede conducir a problemas más incapacitantes, como la evitación (de multitudes).

Para ayudar a los pacientes con TEPT, la psicología clínica ofrece enfoques terapéuticos que, a partir de un interrogatorio con el paciente, brindan una terapia de apoyo que (i) tranquiliza brindando información sobre la sintomatología, para minimizar el estado mental actual, ( ii) permite la expresión de lo vivido durante el evento, (iii) inicia un proceso de elaboración del trauma a través de la transferencia.

Un estudio iniciado en el Centro François Baclesse durante el primer confinamiento, que incluyó a 735 pacientes de abril a junio de 2020, permitió evaluar el impacto de la pandemia vinculada a la COVID-19 en la atención de los pacientes con cáncer atendidos en hospitales de día, pero también para evaluar el TEPT experimentado por los pacientes, las dificultades para dormir, la calidad de vida, las quejas cognitivas y las condiciones de confinamiento mediante cuestionarios validados. Este estudio mostró que el 21% de los pacientes tenían PTSD comprobado y el 23% tenía problemas de insomnio.

Este estudio propone evaluar el valor de la atención psicológica adaptada a pacientes con TEPT en relación con la pandemia sobre la mejora del TEPT, así como sobre la resiliencia, la calidad de vida y el sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia
        • Centre Francois Baclesse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ≥ 18 años
  • Paciente tratado o seguido por un tumor sólido en el Centro François Baclesse
  • Paciente con una puntuación sugestiva de síntomas de estrés postraumático moderado o alto (puntuación IES-R ≥ 24) relacionada con la epidemia de COVID-19
  • El estado de salud del paciente es compatible con el programa: atención psicológica durante 6 meses.
  • Nota informativa firmada por el paciente
  • Cualquier condición geográfica, social o psicopatológica asociada que pueda comprometer la capacidad del paciente para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente sin síntomas sugestivos de estrés postraumático moderado o alto (puntuación IES-R < 24)
  • Paciente privado de libertad o bajo tutela
  • Paciente que ya recibe atención psicológica
  • Paciente cuyo diagnóstico de la enfermedad se realizó dentro del mes anterior a la propuesta de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo psicologico
Apoyo psicológico mensual
La atención psicológica se basará en una entrevista mensual de aproximadamente 45 minutos durante 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con mejoría en los síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de resiliencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Hecho con la escala de resiliencia de Connor-Davidson
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre Francois Baclesse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Apoyo psicologico

3
Suscribir