新型コロナウイルス感染症に関連した心的外傷後ストレスを抱える腫瘍患者の心理的ケア (COVIPACT 2)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックの状況では、感染リスクへの懸念が恐怖、不安、または心的外傷後ストレス障害(PTSD)に相当する全身性かつ長期にわたる心理的障害につながる可能性があります。 PTSD は通常、テロ攻撃、人質取り、爆破事件、侵略、事故などの状況で発生します。 現在の健康危機は、PTSD のリスクの増大も表しています。
ストレスの最初の瞬間の後、病気はさらに拡散します:性格の変化(内向的/外向的)、睡眠障害、心臓の問題、過覚醒反応、広場恐怖症、回想の症状、イライラ、集中力の低下、記憶喪失... 人によっては、PTSD が原因で、(群衆を)避けるなど、さらに生活に支障をきたす問題が生じることがあります。
PTSD 患者を助けるために、臨床心理学は、患者とのデブリーフィングから始まり、(i) 現在の心の状態を軽視するために、症状に関する情報を提供することで安心させる、支持療法を提供する治療的アプローチを提供します。 ii) 出来事中に経験したことの表現を可能にし、(iii) 転移を通じてトラウマを精緻化するプロセスを開始します。
2020年4月から6月にかけて735人の患者を対象とした最初の監禁中にフランソワ・バクレッセセンターで開始された研究により、新型コロナウイルス感染症に関連するパンデミックが日帰り病院で治療を受けるがん患者のケアに及ぼす影響を評価することが可能となったが、また、検証済みのアンケートを使用して、患者が経験した PTSD、睡眠障害、生活の質、認知的訴え、監禁状態を評価します。 この研究では、患者の 21% が PTSD を証明し、23% が不眠症の問題を抱えていることが示されました。
この研究は、PTSDの改善、回復力、生活の質、睡眠に関して、パンデミックに関連してPTSD患者に適応した心理的ケアの価値を評価することを提案している。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス
- Centre Francois Baclesse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上
- フランソワ・バクレッセ・センターで固形腫瘍の治療または経過観察を受けた患者
- 新型コロナウイルス感染症の流行に関連した中程度または高度の心的外傷後ストレス症状を示唆するスコア(IES-Rスコア≧24)を有する患者
- 患者の健康状態がプログラムに適合している場合、6 か月間心理的ケアを行います。
- 患者が署名した情報メモ
- 患者の研究参加能力を損なう可能性のある、関連する地理的、社会的または精神病理学的状態
除外基準:
- 中等度または高度の外傷後ストレスを示唆する症状のない患者(IES-Rスコア<24)
- 患者は自由を奪われているか、後見を受けている
- すでに心理ケアを受けている患者
- 参加申し込み前1ヶ月以内に疾患と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心理的サポート
毎月の心理サポート
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心のケアは毎月45分程度の面談を6か月間実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス症状が改善した患者の割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジリエンススコア
時間枠:6ヵ月
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Connor-Davidson Resiliency Scaleを使用して完了
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Antony NARAYANASSAMY, M、Centre Francois Baclesse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-A03234-35
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
心理的サポートの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった