Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická péče o onkologické pacienty s posttraumatickým stresem v kontextu COVID-19 (COVIPACT 2)

27. května 2026 aktualizováno: Centre Francois Baclesse

V souvislosti s pandemií COVID-19 mohou obavy z rizika infekce vést ke strachu, úzkosti nebo psychickým poruchám, které se mohou zobecnit a přetrvat, což odpovídá posttraumatické stresové poruše (PTSD). PTSD se obecně vyskytuje za okolností, jako jsou teroristické útoky, braní rukojmích, bombové útoky, agrese, nehody... Současná zdravotní krize také představuje zvýšené riziko PTSD.

Po prvních okamžicích stresu se nemoc stává více rozptýlenou: změna osobnosti (introvertní/extravertní), poruchy spánku, srdeční problémy, hypervigilance, agorafobie, příznaky reminiscence, podrážděnost, snížená koncentrace, ztráta paměti... U některých lidí může PTSD vést k více invalidizujícím problémům, jako je vyhýbání se (davu).

S cílem pomoci pacientům s PTSD nabízí klinická psychologie terapeutické přístupy, které počínaje brífingem s pacientem poskytují podpůrnou terapii, která (i) uklidňuje poskytováním informací o symptomatologii, aby bagatelizovala současný stav mysli, ( ii) umožňuje vyjádření toho, co bylo prožito během události, (iii) iniciuje proces zpracování traumatu prostřednictvím přenosu.

Studie zahájená v Centru Françoise Baclesse během prvního porodu, která zahrnovala 735 pacientů od dubna do června 2020, umožnila posoudit dopad pandemie spojené s COVID-19 na péči o pacienty s rakovinou léčené v denních stacionářích, ale také zhodnotit PTSD, kterou pacienti pociťují, potíže se spánkem, kvalitu života, kognitivní potíže a stavy s omezením pomocí ověřených dotazníků. Tato studie ukázala, že 21 % pacientů mělo prokázanou PTSD a 23 % mělo problém s nespavostí.

Tato studie navrhuje zhodnotit hodnotu adaptované psychologické péče o pacienty s PTSD ve vztahu k pandemii na zlepšení PTSD, jakož i na odolnost, kvalitu života a spánek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Centre Francois Baclesse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥ 18 let
  • Pacient léčený nebo sledován pro solidní nádor ve François Baclesse Center
  • Pacient se skóre naznačujícím střední nebo vysoké symptomy posttraumatického stresu (IES-R skóre ≥ 24) související s epidemií COVID-19
  • Zdravotní stav pacienta je kompatibilní s programem: psychologická péče po dobu 6 měsíců.
  • Informační poznámka podepsaná pacientem
  • Jakékoli související geografické, sociální nebo psychopatologické podmínky, které by mohly ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez příznaků naznačujících střední nebo vysoký posttraumatický stres (IES-R skóre <24)
  • Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím
  • Pacient již dostává psychologickou péči
  • Pacient, jehož diagnóza onemocnění byla stanovena do jednoho měsíce před návrhem na účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychologická podpora
Měsíční psychická podpora
Jiný: Psychologická podpora
Psychologická péče bude založena na měsíčním rozhovoru v délce cca 45 minut po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Patients With Improvement in Post-traumatic Stress Symptoms
Časové okno: 6 months

Improvement in post-traumatic stress symptoms observed during or at the end of the intervention, defined as a decrease below the threshold of 24 on the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) compared with baseline.

The Impact of Event Scale-Revised (IES-R) is a 22-item self-report questionnaire assessing post-traumatic stress symptoms across intrusion, avoidance, and hyperarousal domains, with total scores ranging from 0 to 88 and higher scores indicating higher symptom severity.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resilience Scores
Časové okno: 6 months
Done with Connor-Davidson Resiliency Scale. The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is a self-report questionnaire (commonly 25 items) assessing resilience, with total scores ranging from 0 to 100 and higher scores indicating greater resilience.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre Francois Baclesse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A03234-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Psychologická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit