Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisesta stressistä kärsivien syöpäpotilaiden psykologinen hoito COVID-19:n yhteydessä (COVIPACT 2)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Francois Baclesse

COVID-19-pandemian yhteydessä huoli tartuntariskistä voi johtaa pelkoon, ahdistuneisuuteen tai psyykkisiin häiriöihin, jotka voivat yleistyä ja pitkäkestoisia, mikä vastaa posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD). PTSD esiintyy yleensä olosuhteissa, kuten terrori-iskuissa, panttivankien ottaminen, pommi-iskut, aggressio, onnettomuudet... Nykyinen terveyskriisi lisää myös PTSD:n riskiä.

Ensimmäisten stressihetkien jälkeen sairaus hajaantuu: persoonallisuuden muutos (introvertti/extravertoitu), unihäiriöt, sydänongelmat, ylivalvontareaktio, agorafobia, muistojen oireet, ärtyneisyys, keskittymiskyvyn heikkeneminen, muistinmenetys... Joillakin ihmisillä PTSD voi johtaa enemmän vammauttaviin ongelmiin, kuten (väkijoukon) välttämiseen.

PTSD-potilaiden auttamiseksi kliininen psykologia tarjoaa terapeuttisia lähestymistapoja, jotka alkaen potilaan kanssa tehdystä selvityksestä tarjoavat tukevaa terapiaa, joka (i) rauhoittaa antamalla tietoa oireista, mikä vähättelee nykyistä mielentilaa, ( ii) mahdollistaa tapahtuman aikana koetun ilmaisun, (iii) käynnistää trauman käsittelyprosessin siirron kautta.

Ensimmäisen synnytyksen aikana François Baclesse Centerissä aloitettu tutkimus, jossa oli mukana 735 potilasta huhtikuusta kesäkuuhun 2020, mahdollisti COVID-19:ään liittyvän pandemian vaikutusten arvioinnin päiväsairaaloissa hoidettujen syöpäpotilaiden hoitoon, mutta myös arvioida potilaiden kokemaa PTSD:tä, univaikeuksia, elämänlaatua, kognitiivisia vaivoja ja synnytysolosuhteita validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Tämä tutkimus osoitti, että 21 prosentilla potilaista oli todettu PTSD ja 23 prosentilla unettomuus.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan PTSD-potilaiden mukautetun psykologisen hoidon arvon arvioimista suhteessa pandemiaan PTSD:n paranemiseen sekä sietokykyyn, elämänlaatuun ja uneen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Centre François Baclesse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • Potilasta hoidettiin tai seurattiin kiinteän kasvaimen vuoksi François Baclesse Centerissä
  • Potilas, jonka pistemäärä viittaa kohtalaisiin tai voimakkaisiin posttraumaattisiin stressioireisiin (IES-R-pistemäärä ≥ 24) liittyen COVID-19-epidemiaan
  • Potilaan terveydentila on ohjelman mukainen: psykologinen hoito 6 kuukauden ajan.
  • Potilaan allekirjoittama tiedote
  • Kaikki asiaan liittyvät maantieteelliset, sosiaaliset tai psykopatologiset tilat, jotka voivat vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla ei ole kohtalaiseen tai korkeaan trauman jälkeiseen stressiin viittaavia oireita (IES-R-pistemäärä <24)
  • Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen
  • Potilas saa jo psykologista hoitoa
  • Potilas, jonka sairausdiagnoosi on tehty kuukauden sisällä ennen osallistumisehdotusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykologinen tuki
Kuukausittainen psykologinen tuki
Muut: Psykologinen tuki
Psykologinen hoito perustuu noin 45 minuuttia kestävään kuukausihaastatteluun 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden posttraumaattisen stressin oireet ovat parantuneet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resilienssipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Valmis Connor-Davidson Resiliency Scale -asteikolla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Tutkijat

  • Päätutkija: Antony NARAYANASSAMY, M, Centre François Baclesse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A03234-35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Psykologinen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa