Shingrix hos patienter med reumatiska sjukdomar: en dubbelblind placebokontrollerad RCT

Inklusionskriterier för patienter:

1. Patienter med diagnosen reumatiska eller immunmedierade sjukdomar, t.ex. SLE, RA, PSA, SpA, inflammatoriska myopatier, ANCA-relaterade och vaskulitider i stora kärl
2. Ålder ≥18 år

3. Stabila eller reducerande doser av någon av följande immunsuppressiva regimer inom 4 veckor efter studiestart:

   1. Prednisolon ≥20mg/kg/dag ± mykofenolatmofetil, azatioprin eller kalcineurinhämmarna
   2. Cyklofosfamid (intravenösa pulser eller daglig oral)
   3. B-cellsutarmande biologiska medel och deras biosimilarer, t.ex. belimumab, anti-CD20-medel (nästa schemalagda dos bör ordnas till minst 12 veckor efter start av studien för rituximab eller obinutuzumab)
   4. Anti-TNFa biologiska medel och deras biosimilarer, t.ex. infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab
   5. Anti-interleukin-6 biologiska medel, t.ex. tocilizumab, sarilumab
   6. Andra biologiska medel t.ex. abatacept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab
   7. JAK-hämmarna t.ex. tofacitinib, baricitinib, upadacitinib
4. Kvinnliga patienter med reproduktionspotential tillåts delta i denna studie förutsatt att de är villiga att använda preventivmedel i minst 12 månader efter vaccination
5. Villig att följa alla studieprocedurer

Uteslutningskriterier för patienter:

1. Aktiv infektion, inklusive övre luftvägsinfektion
2. Aktiv HZ-infektion
3. Aktiv obehandlad tuberkulos
4. HIV-infektion
5. Historik om HZ- eller varicellavaccination tidigare
6. Historik med allergi mot något vaccin
7. Patienter som är gravida eller planerar att bli gravida inom ett år från studiestart
8. Ammande kvinnor
9. Patienter som inte kan ge ett skriftligt samtycke (mentalt oförmögna eller analfabeter)