Shingrix em pacientes com doenças reumáticas: um ECR duplo-cego controlado por placebo

Critérios de inclusão para pacientes:

1. Pacientes com diagnóstico de doenças reumáticas ou imunomediadas, por exemplo. LES, AR, PSA, SpA, miopatias inflamatórias, vasculites relacionadas a ANCA e de grandes vasos
2. Idade ≥18 anos

3. Doses estáveis ​​ou reduzidas de qualquer um dos seguintes regimes imunossupressores dentro de 4 semanas após a entrada no estudo:

   1. Prednisolona ≥20mg/kg/dia ± micofenolato mofetil, azatioprina ou os inibidores da calcineurina
   2. Ciclofosfamida (pulsos intravenosos ou oral diário)
   3. Agentes biológicos depletores de células B e seus biossimilares, por exemplo. belimumabe, agentes anti-CD20 (a próxima dose programada deve ser agendada para pelo menos 12 semanas após a entrada no estudo para rituximabe ou obinutuzumabe)
   4. Agentes biológicos anti-TNFα e seus biossimilares, por exemplo. infliximabe, etanercepte, adalimumabe, golimumabe, certolizumabe
   5. Agentes biológicos anti-interleucina-6, por exemplo. tocilizumabe, sarilumabe
   6. Outros agentes biológicos, por exemplo. abatacept, ustequinumabe, secuquinumabe, ixequizumabe
   7. Os inibidores de JAK, por exemplo. tofacitinibe, baricitinibe, upadacitinibe
4. Pacientes do sexo feminino com potencial reprodutivo podem participar deste estudo, desde que estejam dispostas a praticar contracepção por pelo menos 12 meses após a vacinação
5. Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo

Critérios de exclusão para pacientes:

1. Infecção ativa, incluindo infecção do trato respiratório superior
2. Infecção ativa por HZ
3. Tuberculose ativa não tratada
4. infecção pelo HIV
5. História de vacinação contra HZ ou varicela no passado
6. História de alergia a qualquer vacina
7. Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar dentro de um ano após a entrada no estudo
8. Mulheres lactantes
9. Pacientes que não podem dar consentimento por escrito (mentalmente incapazes ou analfabetos)