Shingrix en pacientes con enfermedades reumáticas: un ECA doble ciego controlado con placebo

Criterios de inclusión de los pacientes:

1. Pacientes con diagnóstico de enfermedades reumáticas o inmunomediadas, p. LES, AR, PSA, SpA, miopatías inflamatorias, vasculitis relacionadas con ANCA y de grandes vasos
2. Edad ≥18 años

3. Dosis estables o reductoras de cualquiera de los siguientes regímenes inmunosupresores dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:

   1. Prednisolona ≥ 20 mg/kg/día ± micofenolato mofetilo, azatioprina o inhibidores de la calcineurina
   2. Ciclofosfamida (pulsos intravenosos u oral diario)
   3. Agentes biológicos que agotan las células B y sus biosimilares, p. belimumab, agentes anti-CD20 (la próxima dosis programada debe programarse al menos 12 semanas después del ingreso al estudio para rituximab u obinutuzumab)
   4. Agentes biológicos anti-TNFα y sus biosimilares, p. infliximab, etanercept, adalimumab, golimumab, certolizumab
   5. Agentes biológicos anti-interleucina-6, p. tocilizumab, sarilumab
   6. Otros agentes biológicos, por ej. abatacept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab
   7. Los inhibidores de JAK, por ejemplo. tofacitinib, baricitinib, upadacitinib
4. Las pacientes con potencial reproductivo pueden participar en este estudio siempre que estén dispuestas a practicar la anticoncepción durante al menos 12 meses después de la vacunación.
5. Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión para pacientes:

1. Infección activa, incluida la infección del tracto respiratorio superior
2. Infección HZ activa
3. Tuberculosis activa no tratada
4. infección por VIH
5. Antecedentes de vacunación contra HZ o varicela en el pasado
6. Antecedentes de alergia a alguna vacuna.
7. Pacientes que están embarazadas o planean quedar embarazadas dentro de un año del ingreso al estudio
8. Las mujeres en período de lactancia
9. Pacientes que no pueden dar su consentimiento por escrito (incapaces mentales o analfabetos)