Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om kliniska egenskaper och resultat av bröstsarkom (Breast-Sarc)

30 december 2025 uppdaterad av: Italian Sarcoma Group

Bröstsarkom: En retrospektiv analys av kliniska egenskaper och resultat

Detta är multiinstitutionell retrospektiv studie för att identifiera de mest relevanta kliniska egenskaperna, behandlingsstrategier, för att undersöka effekten på huvudsakliga kliniska resultat och slutligen för att föreslå några principer för hantering och behandling av bröstsarkom.

Studien kommer att samla in data om patienter som drabbats av bröstsarkom som hänvisats till deltagande institutioner mellan januari 2000 och juni 2020

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inom området för mjukdelssarkom är bröstsarkom en verkligt märklig familj av sällsynta tumörer för både deras kliniska historia och sjukdomsbiologi.

Kirurgi (om möjligt) är det huvudsakliga terapeutiska tillvägagångssättet för alla patienter med lokaliserad sjukdom, medan en farmakologisk (kemoterapeutisk) och/eller radioterapeutisk behandling är reserverad för dem med högrisk/återfallande skov/metastaserande sjukdom.

Tyvärr finns det en brist på specifika prospektiva prövningar av bröstsarkom för att vägleda det kliniska beslutsfattandet och bröstsarkompatienter skickas ofta till sarkomremisscenter först efter operation. På grund av sarkomspecifika kliniska egenskaper är det tydligt att både diagnostiska och kliniska strategier kräver ett annat tillvägagångssätt jämfört med epiteltumörer. Detta är av nyckelvikt för att nå rätt diagnos, utforma det bästa terapeutiska beslutsfattandet och efterföljande uppföljning.

Även om retrospektiva databegränsningar och fördomar, i bristen på prospektiv datainsamling, kan dessa data vara en unik och värdefull informationskälla. Av detta skäl syftar denna multiinstitutionella retrospektiva studie till att identifiera de mest relevanta kliniska egenskaperna, behandlingsstrategier, för att utforska inverkan på huvudsakliga kliniska resultat och slutligen föreslå några principer för hantering och behandling av bröstsarkom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • A.O Ospedali Riuniti Marche Nord
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raffaella Bracci, MD
      • Florence, Italien, 50100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Milan, Italien, 20133
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Silvia Stacchiotti, MD
      • Roma, Italien, 00144
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
        • Kontakt:
          • MD
        • Huvudutredare:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10153
        • Har inte rekryterat ännu
        • ASL Città di Torino (Dipartimento di Oncologia)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Boglione, MD
        • Huvudutredare:
          • Antonella Boglione, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Huvudutredare:
          • Tommaso M. De Pas, MD
        • Kontakt:
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Badalamenti
        • Huvudutredare:
          • Giuseppe Badalamenti, MD
    • PO
      • Prato, PO, Italien, 59100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale Misericordia e Dolce
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giacomo G. Baldi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Angela, MD
        • Underutredare:
          • Angela Buonadonna, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Har inte rekryterat ännu
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • Huvudutredare:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Kontakt:
    • TO
      • Turin, TO, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicoletta Biglia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekrytering
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giovanni Grignani, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som drabbats av bröstsarcma hänvisade till deltagande institutioner mellan januari 2000 och juni 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år vid diagnos
  • primärt eller sekundärt bröstsarkom
  • tillgång till medicinska data som behövs för studien (histopatologiska data, kirurgi, kemoterapi, inklusive föregående kemoterapeutiska kurer för sekundära bröstsarkom, strålbehandling)

Exklusions kriterier:

  • sarkommetastaser till bröstet
  • bröstväggssarkom som inte uppstår i bröstkörteln
  • kutana sarkom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstsarkom
Denna kohort inkluderar patienter som drabbats av bröstsarkom, hänvisade till deltagande institutioner mellan januari 2000 och juni 2020.
Övrig: Behandling av bröstsarkom enligt klinisk praxis (inkluderar läkemedel, kirurgi eller andra mottagna behandlingar)

Denna observationsstudie samlar in alla behandlingar som patienterna fått enligt klinisk praxis eller experimentella prövningar och inkluderar därför läkemedel/biologiska/kirurgiska och andra tillämpliga behandlingar

Ordna om resultatmått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagna behandlingar för bröstsarkom
Tidsram: Vid diagnos (baslinje) och efter 6, 12, 18, 24, 36, 48 och 60 veckor
För att beskriva behandling som patienten fick diagnosen bröstsarkom
Vid diagnos (baslinje) och efter 6, 12, 18, 24, 36, 48 och 60 veckor
Antal patienter med primärt bröstsarkom
Tidsram: Genom studieinkluderingstid, i genomsnitt 20 år
Antal patienter med diagnosen primärt bröstsarkom
Genom studieinkluderingstid, i genomsnitt 20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: vid 5 år
Tid förflutit för diagnosen till döden oavsett orsak
vid 5 år
Antal patienter med symtom på primärt bröstsarkom
Tidsram: Genom studieinkluderingstid, i genomsnitt 20 år
Antal patienter med symtom på primärt bröstsarkom
Genom studieinkluderingstid, i genomsnitt 20 år
Lokal-regional återfallsfri överlevnad (LRFS)
Tidsram: Var tredje månad (månad 3, månad 6, månad 9...) upp till 5 år
Tid som förflutit från behandlingens (valfri) start och början av lokalt-regionalt återfall
Var tredje månad (månad 3, månad 6, månad 9...) upp till 5 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Var tredje månad (månad 3, månad 6, månad 9...) upp till 5 år
Tid som förflutit från behandlingens (valfri) start och början av progression
Var tredje månad (månad 3, månad 6, månad 9...) upp till 5 år
Mediantiden för presentation av sekundär bröstsarkom
Tidsram: Upp till 3 år
För att definiera mediantiden till sekundär sarkompresentation
Upp till 3 år
Effekten av samråd med multidisciplinär tumörstyrelse i förväg
Tidsram: Upp till 3 år
För att beskriva effekten av förhandssamråd med multidisciplinär tumörstyrelse på resultaten
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

11 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISG-Breast-Sarc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte planerat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera