Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kliniske træk og resultater af brystsarkom (Breast-Sarc)

30. december 2025 opdateret af: Italian Sarcoma Group

Brystsarkomer: En retrospektiv analyse af kliniske træk og resultater

Dette er et multi-institutionelt retrospektivt studie for at identificere de mest relevante kliniske karakteristika, behandlingsstrategier, for at udforske indvirkningen på primære kliniske resultater og endelig for at foreslå nogle principper for håndtering og behandling af brystsarkomer.

Studiet vil indsamle data om patienter ramt af brystsarkom henvist til deltagende institutioner mellem januar 2000 og juni 2020

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for bløddelssarkomer er brystsarkomer en virkelig ejendommelig familie af sjældne tumorer for både deres kliniske historie og sygdomsbiologi.

Kirurgi (hvis det er muligt) er den vigtigste terapeutiske tilgang for alle patienter med lokaliseret sygdom, mens en farmakologisk (kemoterapeutisk) og/eller radioterapeutisk behandling er forbeholdt dem med højrisiko/tilbagevendende tilbagefald/metastatisk sygdom.

Desværre er der mangel på specifikke prospektive forsøg med brystsarkom til at vejlede den kliniske beslutningstagning, og brystsarkompatienter sendes ofte først til sarkomhenvisningscentre efter operation På grund af sarkomspecifikke kliniske træk er det klart, at både diagnostiske og kliniske strategier kræver en anden tilgang sammenlignet med epiteltumorer. Dette er af afgørende betydning for at nå den korrekte diagnose, designe den bedste terapeutiske beslutningstagning og efterfølgende opfølgning.

Selvom retrospektive databegrænsninger og skævheder, i manglen på prospektiv dataindsamling, kan disse data være en unik og værdifuld informationskilde. Af denne grund har denne multi-institutionelle retrospektive undersøgelse til formål at identificere de mest relevante kliniske karakteristika, behandlingsstrategier, udforske indvirkningen på primære kliniske resultater og endelig foreslå nogle principper for håndtering og behandling af brystsarkomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • A.O Ospedali Riuniti Marche Nord
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raffaella Bracci, MD
      • Florence, Italien, 50100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Milan, Italien, 20133
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Stacchiotti, MD
      • Roma, Italien, 00144
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
        • Kontakt:
          • MD
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10153
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASL Città di Torino (Dipartimento di Oncologia)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Boglione, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonella Boglione, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Tommaso M. De Pas, MD
        • Kontakt:
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Badalamenti
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Badalamenti, MD
    • PO
      • Prato, PO, Italien, 59100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Misericordia e Dolce
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giacomo G. Baldi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Angela, MD
        • Underforsker:
          • Angela Buonadonna, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Kontakt:
    • TO
      • Turin, TO, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicoletta Biglia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Grignani, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af brystsarcma henviste til deltagende institutioner mellem januar 2000 og juni 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år ved diagnosen
  • primær eller sekundær brystsarkom
  • tilgængelighed af medicinske data, der er nødvendige for undersøgelsen (histopatologiske data, kirurgi, kemoterapi, herunder forudgående kemoterapeutiske regimer for sekundære brystsarkomer, strålebehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • sarkommetastaser til brystet
  • brystvægssarkomer, der ikke opstår i mælkekirtlen
  • kutane sarkomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bryst sarkom
Denne kohorte omfatter patienter ramt af brystsarkom, henvist til deltagende institutioner mellem januar 2000 og juni 2020.
Andet: Behandling af brystsarkom i henhold til klinisk praksis (inkluderer lægemidler, kirurgi eller enhver anden modtaget behandling)

Denne observationsundersøgelse samler alle de behandlinger, som patienterne har modtaget i henhold til klinisk praksis eller eksperimentelle forsøg og inkluderer derfor lægemiddel/biologisk/kirurgisk og enhver anden anvendelig behandling

Omarranger resultatmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlinger modtaget for brystsarkom
Tidsramme: Ved diagnose (baseline) og efter 6, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 uger
For at beskrive behandling, som patienten fik diagnosticeret med brystsarkom
Ved diagnose (baseline) og efter 6, 12, 18, 24, 36, 48 og 60 uger
Antal patienter med primært brystsarkom
Tidsramme: Gennem studieoptagelsesperiode, i gennemsnit 20 år
Antal patienter med diagnosen primær brystsarkom
Gennem studieoptagelsesperiode, i gennemsnit 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: på 5 år
Tiden forløbet for diagnosen til døden uanset årsag
på 5 år
Antal patienter med primære brystsarkomsymptomer
Tidsramme: Gennem studieoptagelsesperiode, i gennemsnit 20 år
Antal patienter med primære brystsarkomsymptomer
Gennem studieoptagelsesperiode, i gennemsnit 20 år
Lokal-regional tilbagefaldsfri overlevelse (LRFS)
Tidsramme: Hver 3. måned (3. måned, 6. måned, 9. måned...) op til 5 år
Tid, der er forløbet fra behandlingens (enhver) start og begyndelsen af ​​lokalt-regionalt tilbagefald
Hver 3. måned (3. måned, 6. måned, 9. måned...) op til 5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Hver 3. måned (3. måned, 6. måned, 9. måned...) op til 5 år
Den tid, der er gået fra behandlingens (enhver) start og begyndelsen af ​​progression
Hver 3. måned (3. måned, 6. måned, 9. måned...) op til 5 år
Mediantid for præsentation af sekundær brystsarkom
Tidsramme: Op til 3 år
For at definere mediantiden til sekundær sarkompræsentation
Op til 3 år
Effekten af ​​forhåndskonsultation af tværfaglige tumorer
Tidsramme: Op til 3 år
At beskrive virkningen af ​​forudgående multidisciplinær konsultation om tumorpaneler på resultaterne
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISG-Breast-Sarc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner