Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинических особенностей и исходов саркомы молочной железы (Breast-Sarc)

30 декабря 2025 г. обновлено: Italian Sarcoma Group

Саркомы молочной железы: ретроспективный анализ клинических особенностей и исходов

Это многоцентровое ретроспективное исследование, целью которого является определение наиболее важных клинических характеристик, стратегий лечения, изучение влияния на основные клинические исходы и, наконец, предложение некоторых принципов ведения и лечения сарком молочной железы.

В ходе исследования будут собраны данные о пациентах с саркомой молочной железы, направленных в участвующие учреждения в период с января 2000 г. по июнь 2020 г.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В области сарком мягких тканей саркомы молочной железы представляют собой действительно своеобразное семейство редких опухолей как по их клинической истории, так и по биологии заболевания.

Хирургия (если возможно) является основным терапевтическим подходом для всех пациентов с локализованным заболеванием, в то время как фармакологическое (химиотерапевтическое) и/или радиотерапевтическое лечение предназначено для пациентов с высоким риском/рецидивирующе-рецидивирующим/метастатическим заболеванием.

К сожалению, отсутствуют конкретные проспективные исследования саркомы молочной железы, которые могли бы помочь в принятии клинических решений, и пациентов с саркомой молочной железы часто направляют в специализированные центры только после операции. Из-за специфических клинических особенностей саркомы ясно, что как диагностические, так стратегии требуют другого подхода по сравнению с эпителиальными опухолями. Это имеет ключевое значение для постановки правильного диагноза, разработки наилучшего терапевтического решения и последующего наблюдения.

Даже если ретроспективные данные ограничены и предвзяты, в отсутствие проспективного сбора данных эти данные могут быть уникальным и ценным источником информации. изучить влияние на основные клинические исходы и, наконец, предложить некоторые принципы ведения и лечения сарком молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ancona, Италия
        • Еще не набирают
        • A.O Ospedali Riuniti Marche Nord
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Raffaella Bracci, MD
      • Florence, Италия, 50100
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Milan, Италия, 20133
        • Еще не набирают
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Silvia Stacchiotti, MD
      • Roma, Италия, 00144
        • Еще не набирают
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
        • Контакт:
          • MD
        • Главный следователь:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Контакт:
          • Virginia Ferraresi, MD
          • Номер телефона: 773 +390652666
          • Электронная почта: ferraresi@ifo.it
      • Torino, Италия, 10153
        • Еще не набирают
        • ASL Città di Torino (Dipartimento di Oncologia)
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Boglione, MD
        • Главный следователь:
          • Antonella Boglione, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi
        • Контакт:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
          • Номер телефона: +39 051 2144043
          • Электронная почта: maria.pantaleo@unibo.it
        • Главный следователь:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20141
        • Еще не набирают
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Главный следователь:
          • Tommaso M. De Pas, MD
        • Контакт:
          • Tommaso M. De Pas, MD
          • Номер телефона: +390257489482
          • Электронная почта: tommaso.de-pas@ieo.it
      • Rozzano, MI, Италия, 20089
        • Еще не набирают
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90127
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Badalamenti
        • Главный следователь:
          • Giuseppe Badalamenti, MD
    • PO
      • Prato, PO, Италия, 59100
        • Еще не набирают
        • Ospedale Misericordia e Dolce
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giacomo G. Baldi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Италия, 33081
        • Еще не набирают
        • Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Angela, MD
        • Младший исследователь:
          • Angela Buonadonna, MD
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00128
        • Еще не набирают
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • Главный следователь:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Контакт:
          • Bruno Vincenzi, MD
          • Номер телефона: +3902225411123
          • Электронная почта: b.vincenzi@unicampus.it
    • TO
      • Turin, TO, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale Umberto I
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicoletta Biglia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Италия, 10060
        • Рекрутинг
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • Контакт:
          • Giovanni Grignani, MD
          • Номер телефона: 3623 39 (011) 993
          • Электронная почта: giovanni.grignani@ircc.it
        • Главный следователь:
          • Giovanni Grignani, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с саркмой молочной железы обращались в участвующие учреждения в период с января 2000 г. по июнь 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет на момент постановки диагноза
  • первичная или вторичная саркома молочной железы
  • наличие медицинских данных, необходимых для исследования (гистопатологические данные, хирургическое вмешательство, химиотерапия, в том числе предшествующие химиотерапевтические схемы при вторичных саркомах молочной железы, лучевая терапия)

Критерий исключения:

  • метастазы саркомы в грудь
  • саркомы грудной стенки, не возникающие в молочной железе
  • кожные саркомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Саркома молочной железы
В эту когорту входят пациенты с саркомой молочной железы, направленные в участвующие учреждения в период с января 2000 г. по июнь 2020 г.
Другой: Лечение саркомы молочной железы в соответствии с клинической практикой (включая лекарства, хирургическое вмешательство или любые другие методы лечения)

В этом обсервационном исследовании собраны все виды лечения, полученные пациентами в соответствии с клинической практикой или экспериментальными испытаниями, и поэтому оно включает медикаментозное/биологическое/хирургическое и любые другие применимые методы лечения.

Изменить порядок показателей результатов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение, полученное при саркоме молочной железы
Временное ограничение: При постановке диагноза (исходный уровень) и через 6, 12, 18, 24, 36, 48 и 60 недель
Описать лечение, которое получала пациентка с диагнозом саркома молочной железы.
При постановке диагноза (исходный уровень) и через 6, 12, 18, 24, 36, 48 и 60 недель
Количество пациентов с первичной саркомой молочной железы
Временное ограничение: Через период включения в исследование, в среднем 20 лет
Количество пациенток с диагнозом первичной саркомы молочной железы
Через период включения в исследование, в среднем 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: в 5 лет
Время, прошедшее от постановки диагноза до смерти по любой причине
в 5 лет
Количество пациентов с симптомами первичной саркомы молочной железы
Временное ограничение: Через период включения в исследование, в среднем 20 лет
Количество пациентов с симптомами первичной саркомы молочной железы
Через период включения в исследование, в среднем 20 лет
Локально-региональная выживаемость без рецидивов (LRFS)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца (3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц...) до 5 лет
Время, прошедшее с момента начала лечения (любого) до возникновения местно-регионарного рецидива
Каждые 3 месяца (3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц...) до 5 лет
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца (3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц...) до 5 лет
Время, прошедшее от начала лечения (любого) до начала прогрессирования
Каждые 3 месяца (3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц...) до 5 лет
Среднее время проявления вторичной саркомы молочной железы
Временное ограничение: До 3 лет
Определить среднее время до появления вторичной саркомы.
До 3 лет
Влияние предварительной междисциплинарной консультации совета по онкологическим заболеваниям
Временное ограничение: До 3 лет
Описать влияние предварительной междисциплинарной консультации совета по онкологическим заболеваниям на исходы.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Italian Sarcoma Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISG-Breast-Sarc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не запланировано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться