Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rintasarkooman kliinisistä piirteistä ja tuloksista (Breast-Sarc)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Italian Sarcoma Group

Rintojen sarkoomat: Kliinisten ominaisuuksien ja tulosten retrospektiivinen analyysi

Tämä on monialainen retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa tärkeimmät kliiniset ominaisuudet, hoitostrategiat, tutkia vaikutusta tärkeimpiin kliinisiin tuloksiin ja lopuksi ehdottaa joitain periaatteita rintasarkoomien hallintaan ja hoitoon.

Tutkimuksessa kerätään tietoja rintasarkoomaan sairastavista potilaista, jotka on lähetetty osallistuviin instituutioihin tammikuun 2000 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pehmytkudossarkoomien alalla rintasarkoomat ovat todella erikoinen harvinaisten kasvainten perhe sekä kliinisen historiansa että sairauden biologian kannalta.

Leikkaus (jos mahdollista) on tärkein terapeuttinen lähestymistapa kaikille potilaille, joilla on paikallinen sairaus, kun taas farmakologinen (kemoterapeuttinen) ja/tai radioterapeuttinen hoito on varattu potilaille, joilla on korkea riski/toistuva-relapsoiva/metastaattinen sairaus.

Valitettavasti kliinistä päätöksentekoa ohjaavista erityisistä prospektiivisista rintasarkooman tutkimuksista puuttuu ja rintasarkoomapotilaat lähetetään usein sarkoomalähetteisiin vasta leikkauksen jälkeen. strategiat edellyttävät erilaista lähestymistapaa epiteelisoluihin verrattuna. Tämä on erittäin tärkeää oikean diagnoosin saavuttamiseksi, parhaan terapeuttisen päätöksenteon suunnittelussa ja myöhemmässä seurannassa.

Vaikka retrospektiiviset tiedon rajoitukset ja harha, tulevaisuuden tiedonkeruun puuttuessa nämä tiedot voivat olla ainutlaatuinen ja arvokas tietolähde. Tästä syystä tämän monialaisen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tärkeimmät kliiniset ominaisuudet, hoitostrategiat, tutkia vaikutusta pääasiallisiin kliinisiin tuloksiin ja lopuksi ehdottaa joitain periaatteita rintasarkoomien hallintaan ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O Ospedali Riuniti Marche Nord
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raffaella Bracci, MD
      • Florence, Italia, 50100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Milan, Italia, 20133
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia Stacchiotti, MD
      • Roma, Italia, 00144
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
        • Ottaa yhteyttä:
          • MD
        • Päätutkija:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Virginia Ferraresi, MD
          • Puhelinnumero: 773 +390652666
          • Sähköposti: ferraresi@ifo.it
      • Torino, Italia, 10153
        • Ei vielä rekrytointia
        • ASL Città di Torino (Dipartimento di Oncologia)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Boglione, MD
        • Päätutkija:
          • Antonella Boglione, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Päätutkija:
          • Tommaso M. De Pas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Badalamenti
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Badalamenti, MD
    • PO
      • Prato, PO, Italia, 59100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Misericordia e Dolce
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giacomo G. Baldi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angela, MD
        • Alatutkija:
          • Angela Buonadonna, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • Päätutkija:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • TO
      • Turin, TO, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Umberto I
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicoletta Biglia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Rekrytointi
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giovanni Grignani, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasarktia sairastavat potilaat kääntyivät osallistuviin laitoksiin tammikuun 2000 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta diagnoosin jälkeen
  • primaarinen tai sekundaarinen rintojen sarkooma
  • tutkimukseen tarvittavien lääketieteellisten tietojen saatavuus (histopatologiset tiedot, leikkaus, kemoterapia, mukaan lukien aiemmat kemoterapeuttiset hoito-ohjelmat sekundaaristen rintasarkoomien hoitoon, sädehoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • sarkooman etäpesäkkeitä rintaan
  • rintakehän sarkoomat, joita ei esiinny rintarauhasessa
  • ihosarkoomat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintojen sarkooma
Tämä kohortti sisältää rintasarkooman sairastavat potilaat, jotka on lähetetty osallistuviin instituutioihin tammikuun 2000 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.
Muut: Rintasarkooman hoito kliinisen käytännön mukaan (sisältää lääkkeet, leikkauksen tai muut saadut hoidot)

Tämä havainnointitutkimus kerää kaikki potilaiden saamat hoidot kliinisten käytäntöjen tai kokeellisten tutkimusten mukaisesti ja sisältää siksi lääke-/biologiset/kirurgiset ja kaikki muut soveltuvat hoidot.

Järjestä tulostoimenpiteet uudelleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasarkooman hoitoja
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä (perustilanteessa) ja 6, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 viikon kuluttua
Kuvaamaan hoitoa, jota potilas, jolla on diagnosoitu rintasarkooma, sai
Diagnoosin yhteydessä (perustilanteessa) ja 6, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 viikon kuluttua
Potilaiden määrä, joilla on primaarinen rintasarkooma
Aikaikkuna: Opintojakson aikana keskimäärin 20 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu primaarinen rintasarkooma
Opintojakson aikana keskimäärin 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
Aika kului diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä
5 vuoden iässä
Potilaiden määrä, joilla on primaarisia rintasarkooman oireita
Aikaikkuna: Opintojakson aikana keskimäärin 20 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on primaarisia rintasarkooman oireita
Opintojakson aikana keskimäärin 20 vuotta
Paikallinen alueellinen relapse free Survival (LRFS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein (kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9...) 5 vuoteen asti
Aika, joka on kulunut hoidon aloittamisesta (mikä tahansa) ja paikallisen alueellisen uusiutumisen alkamisesta
3 kuukauden välein (kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9...) 5 vuoteen asti
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein (kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9...) 5 vuoteen asti
Aika, joka on kulunut hoidon aloittamisesta (mikä tahansa) ja etenemisen alkamisesta
3 kuukauden välein (kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9...) 5 vuoteen asti
Toissijaisen rintasarkooman esiintymisen mediaaniaika
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määrittää mediaaniajan sekundaarisen sarkooman esiintymiseen
Jopa 3 vuotta
Monitieteisen tuumorilautakunnan ennakkoneuvottelun vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kuvailla ennakkoon monitieteisen kasvainlautakunnan kuulemisen vaikutusta tuloksiin
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Italian Sarcoma Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISG-Breast-Sarc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen sarkooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa