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Studio sulle caratteristiche cliniche e sugli esiti del sarcoma mammario (Breast-Sarc)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Italian Sarcoma Group

Sarcomi al seno: un'analisi retrospettiva delle caratteristiche cliniche e dei risultati

Questo è uno studio retrospettivo multi-istituzionale al fine di identificare le caratteristiche cliniche più rilevanti, le strategie di trattamento, esplorare l'impatto sui principali risultati clinici e, infine, suggerire alcuni principi per la gestione e il trattamento dei sarcomi mammari.

Lo studio raccoglierà dati sui pazienti affetti da sarcoma mammario riferiti alle Istituzioni partecipanti tra gennaio 2000 e giugno 2020

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel campo dei sarcomi dei tessuti molli, i sarcomi della mammella sono una famiglia di tumori rari davvero peculiare sia per la loro storia clinica che per la biologia della malattia.

La chirurgia (se fattibile) è l'approccio terapeutico principale per tutti i pazienti con malattia localizzata, mentre un trattamento farmacologico (chemioterapico) e/o radioterapico è riservato a quelli con malattia ad alto rischio/ricorrente-recidivante/metastatica.

Sfortunatamente, mancano studi prospettici specifici nel sarcoma mammario per guidare il processo decisionale clinico e i pazienti con sarcoma mammario sono spesso inviati ai centri di riferimento per il sarcoma solo dopo l'intervento chirurgico. A causa delle caratteristiche cliniche specifiche del sarcoma, è chiaro che sia diagnostico che clinico strategie impongono un approccio diverso rispetto ai tumori epiteliali. Questo è di fondamentale importanza per raggiungere la diagnosi corretta, progettare il miglior processo decisionale terapeutico e il successivo follow-up.

Anche se i dati retrospettivi sono limitati e distorti, in mancanza di una raccolta di dati prospettici, questi dati possono essere una fonte unica e preziosa di informazioni Per questo motivo questo studio retrospettivo multi-istituzionale ha lo scopo di identificare le caratteristiche cliniche e le strategie di trattamento più rilevanti, esplorare l'impatto sui principali esiti clinici e, infine, suggerire alcuni principi per la gestione e il trattamento dei sarcomi mammari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • A.O Ospedali Riuniti Marche Nord
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raffaella Bracci, MD
      • Florence, Italia, 50100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Milan, Italia, 20133
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Silvia Stacchiotti, MD
      • Roma, Italia, 00144
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
        • Contatto:
          • MD
        • Investigatore principale:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Contatto:
          • Virginia Ferraresi, MD
          • Numero di telefono: 773 +390652666
          • Email: ferraresi@ifo.it
      • Torino, Italia, 10153
        • Non ancora reclutamento
        • ASL Città di Torino (Dipartimento di Oncologia)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Boglione, MD
        • Investigatore principale:
          • Antonella Boglione, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Investigatore principale:
          • Tommaso M. De Pas, MD
        • Contatto:
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Badalamenti
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Badalamenti, MD
    • PO
      • Prato, PO, Italia, 59100
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Misericordia e Dolce
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giacomo G. Baldi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Non ancora reclutamento
        • Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Angela, MD
        • Sub-investigatore:
          • Angela Buonadonna, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Non ancora reclutamento
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • Investigatore principale:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Contatto:
    • TO
      • Turin, TO, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Umberto I
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicoletta Biglia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Reclutamento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Grignani, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le pazienti affette da sarcma mammario hanno fatto riferimento alle Istituzioni partecipanti tra gennaio 2000 e giugno 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni alla diagnosi
  • sarcoma mammario primario o secondario
  • disponibilità dei dati medici necessari per lo studio (dati istopatologici, chirurgia, chemioterapia, inclusi precedenti regimi chemioterapici per sarcomi mammari secondari, radioterapia)

Criteri di esclusione:

  • metastasi del sarcoma al seno
  • sarcomi della parete toracica non derivanti dalla ghiandola mammaria
  • sarcomi cutanei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sarcoma al seno
Questa coorte comprende pazienti affette da sarcoma mammario, riferite alle Istituzioni partecipanti tra gennaio 2000 e giugno 2020.
Altro: Trattamento del sarcoma mammario secondo la pratica clinica (include farmaci, interventi chirurgici o qualsiasi altro trattamento ricevuto)

Questo studio osservazionale raccoglie tutti i trattamenti ricevuti dai pazienti secondo pratiche cliniche o studi sperimentali e comprende quindi trattamenti farmacologici/biologici/chirurgici ed eventuali altri trattamenti applicabili

Riordinare le misure di risultato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamenti ricevuti per sarcoma mammario
Lasso di tempo: Alla diagnosi (basale) e dopo 6, 12, 18, 24, 36, 48 e 60 settimane
Descrivere il trattamento ricevuto dalla paziente con diagnosi di sarcoma al seno
Alla diagnosi (basale) e dopo 6, 12, 18, 24, 36, 48 e 60 settimane
Numero di pazienti con sarcoma mammario primario
Lasso di tempo: Attraverso il periodo di inclusione nello studio, una media di 20 anni
Numero di pazienti con diagnosi di sarcoma mammario primario
Attraverso il periodo di inclusione nello studio, una media di 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: a 5 anni
Tempo trascorso dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa
a 5 anni
Numero di pazienti con sintomi primari di sarcoma mammario
Lasso di tempo: Attraverso il periodo di inclusione nello studio, una media di 20 anni
Numero di pazienti con sintomi primari di sarcoma mammario
Attraverso il periodo di inclusione nello studio, una media di 20 anni
Sopravvivenza libera da ricadute locale-regionale (LRFS)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (Mese 3, Mese 6, Mese 9...) fino a 5 anni
Tempo trascorso dall'inizio del trattamento (qualsiasi) e dall'insorgenza della recidiva locale-regionale
Ogni 3 mesi (Mese 3, Mese 6, Mese 9...) fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (Mese 3, Mese 6, Mese 9...) fino a 5 anni
Tempo trascorso dall'inizio del trattamento (qualsiasi) e dall'inizio della progressione
Ogni 3 mesi (Mese 3, Mese 6, Mese 9...) fino a 5 anni
Tempo mediano di presentazione del sarcoma mammario secondario
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Per definire il tempo mediano alla presentazione del sarcoma secondario
Fino a 3 anni
Impatto della consultazione multidisciplinare anticipata del comitato dei tumori
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Descrivere l'impatto sui risultati della consultazione multidisciplinare anticipata del comitato dei tumori
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISG-Breast-Sarc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pianificato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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