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유방육종의 임상양상 및 예후에 관한 연구 (Breast-Sarc)

2025년 12월 30일 업데이트: Italian Sarcoma Group

유방 육종: 임상적 특징 및 결과에 대한 후향적 분석

이것은 가장 관련성이 높은 임상 특성, 치료 전략을 식별하고 주요 임상 결과에 미치는 영향을 탐색하고 마지막으로 유방 육종의 관리 및 치료를 위한 몇 가지 원칙을 제안하기 위한 다기관 후향적 연구입니다.

이 연구는 2000년 1월부터 2020년 6월 사이에 참여 기관에 의뢰된 유방 육종에 걸린 환자에 대한 데이터를 수집할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

연조직 육종 분야에서 유방 육종은 임상 병력과 질병의 생물학적 측면에서 진정으로 특이한 드문 종양 계열입니다.

수술(가능한 경우)은 국소 질환이 있는 모든 환자를 위한 주요 치료 방법이며, 약리학적(화학 요법) 및/또는 방사선 치료는 고위험/재발성/전이성 질환 환자에게만 제공됩니다.

불행히도 유방 육종에 대한 임상 의사 결정을 안내하는 특정 전향적 시험이 부족하고 유방 육종 환자는 종종 수술 후에만 육종 의뢰 센터로 보내집니다. 전략은 상피 종양과 비교하여 다른 접근법을 요구합니다. 이것은 올바른 진단에 도달하고 최상의 치료 의사 결정 및 후속 후속 조치를 설계하는 데 매우 중요합니다.

후향적 데이터의 한계와 편향이 있더라도, 전향적 데이터 수집이 부족한 상황에서 이러한 데이터는 독특하고 귀중한 정보원이 될 수 있습니다. 주요 임상 결과에 대한 영향을 탐구하고 마지막으로 유방 육종의 관리 및 치료를 위한 몇 가지 원칙을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ancona, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O Ospedali Riuniti Marche Nord
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raffaella Bracci, MD
      • Florence, 이탈리아, 50100
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 아직 모집하지 않음
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Silvia Stacchiotti, MD
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
        • 연락하다:
          • MD
        • 수석 연구원:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • 연락하다:
          • Virginia Ferraresi, MD
          • 전화번호: 773 +390652666
          • 이메일: ferraresi@ifo.it
      • Torino, 이탈리아, 10153
        • 아직 모집하지 않음
        • ASL Città di Torino (Dipartimento di Oncologia)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Boglione, MD
        • 수석 연구원:
          • Antonella Boglione, MD
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20141
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Tommaso M. De Pas, MD
        • 연락하다:
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Clinico Humanitas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90127
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Badalamenti
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Badalamenti, MD
    • PO
      • Prato, PO, 이탈리아, 59100
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Misericordia e Dolce
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giacomo G. Baldi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Angela, MD
        • 부수사관:
          • Angela Buonadonna, MD
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00128
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • 수석 연구원:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • 연락하다:
    • TO
      • Turin, TO, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Umberto I
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicoletta Biglia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
        • 모병
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Grignani, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방 육종에 걸린 환자는 2000년 1월부터 2020년 6월 사이에 참여 기관에 회부되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 진단 시 >18년
  • 원발성 또는 이차성 유방 육종
  • 연구에 필요한 의료 데이터의 가용성(조직병리학적 데이터, 수술, 이차성 유방 육종에 대한 선행 화학요법을 포함한 화학요법, 방사선 요법)

제외 기준:

  • 유방에 육종 전이
  • 유선에서 발생하지 않는 흉벽 육종
  • 피부 육종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방 육종
이 코호트에는 2000년 1월부터 2020년 6월 사이에 참여 기관에 회부된 유방 육종에 걸린 환자가 포함됩니다.

이 관찰 연구는 임상 실습 또는 실험적 시험에 따라 환자가 받은 모든 치료를 수집하므로 약물/생물학/외과 및 기타 적용 가능한 치료를 포함합니다.

결과 측정 재정렬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 육종에 대해 받은 치료
기간: 진단 시(기준선) 및 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 60주 후
유방 육종 진단을 받은 환자가 받은 치료를 설명하기 위해
진단 시(기준선) 및 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 60주 후
원발성 유방 육종 환자 수
기간: 연구 포함 기간을 통해 평균 20년
원발성 유방 육종 진단을 받은 환자 수
연구 포함 기간을 통해 평균 20년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 5세에
어떤 원인으로든 진단에서 사망까지 경과된 시간
5세에
원발성 유방 육종 증상이 있는 환자 수
기간: 연구 포함 기간을 통해 평균 20년
원발성 유방 육종 증상이 있는 환자 수
연구 포함 기간을 통해 평균 20년
국소 재발 없는 생존(LRFS)
기간: 3개월마다(3개월, 6개월, 9개월...) 최대 5년
치료(임의) 시작 및 국부적 재발의 시작으로부터 경과된 시간
3개월마다(3개월, 6개월, 9개월...) 최대 5년
무진행생존기간(PFS)
기간: 3개월마다(3개월, 6개월, 9개월...) 최대 5년
치료(임의) 시작 및 진행 개시로부터 경과된 시간
3개월마다(3개월, 6개월, 9개월...) 최대 5년
이차 유방 육종 발현의 중간 시간
기간: 최대 3년
이차 육종 발현까지의 평균 시간을 정의하기 위해
최대 3년
사전 다학제 종양 위원회 협의의 영향
기간: 최대 3년
결과에 대한 사전 다학제 종양 위원회 협의의 영향을 설명하기 위해
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ISG-Breast-Sarc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방 육종에 대한 임상 시험

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