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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04749446
유방육종의 임상양상 및 예후에 관한 연구 (Breast-Sarc)
유방 육종: 임상적 특징 및 결과에 대한 후향적 분석
이것은 가장 관련성이 높은 임상 특성, 치료 전략을 식별하고 주요 임상 결과에 미치는 영향을 탐색하고 마지막으로 유방 육종의 관리 및 치료를 위한 몇 가지 원칙을 제안하기 위한 다기관 후향적 연구입니다.
이 연구는 2000년 1월부터 2020년 6월 사이에 참여 기관에 의뢰된 유방 육종에 걸린 환자에 대한 데이터를 수집할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
연조직 육종 분야에서 유방 육종은 임상 병력과 질병의 생물학적 측면에서 진정으로 특이한 드문 종양 계열입니다.
수술(가능한 경우)은 국소 질환이 있는 모든 환자를 위한 주요 치료 방법이며, 약리학적(화학 요법) 및/또는 방사선 치료는 고위험/재발성/전이성 질환 환자에게만 제공됩니다.
불행히도 유방 육종에 대한 임상 의사 결정을 안내하는 특정 전향적 시험이 부족하고 유방 육종 환자는 종종 수술 후에만 육종 의뢰 센터로 보내집니다. 전략은 상피 종양과 비교하여 다른 접근법을 요구합니다. 이것은 올바른 진단에 도달하고 최상의 치료 의사 결정 및 후속 후속 조치를 설계하는 데 매우 중요합니다.
후향적 데이터의 한계와 편향이 있더라도, 전향적 데이터 수집이 부족한 상황에서 이러한 데이터는 독특하고 귀중한 정보원이 될 수 있습니다. 주요 임상 결과에 대한 영향을 탐구하고 마지막으로 유방 육종의 관리 및 치료를 위한 몇 가지 원칙을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- A.O Ospedali Riuniti Marche Nord
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연락하다:
- Raffaella Bracci, MD
- 전화번호: 11 039 0721 36
- 이메일: raffaella.bracci@ospedalimarchenord.it
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수석 연구원:
- Raffaella Bracci, MD
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Florence, 이탈리아, 50100
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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연락하다:
- Silvia Gasperoni, MD
- 전화번호: 39 055 7949648
- 이메일: gasperoni.silvia@gmail.com
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수석 연구원:
- Silvia Gasperoni, MD
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Milan, 이탈리아, 20133
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione IRCCS INT Milano
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연락하다:
- Silvia Stacchiotti, MD
- 전화번호: 2804 +39022390
- 이메일: silvia.stacchiotti@istitutotumori.mi.it
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수석 연구원:
- Silvia Stacchiotti, MD
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Roma, 이탈리아, 00144
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
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연락하다:
- MD
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수석 연구원:
- Virginia Ferraresi, MD
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연락하다:
- Virginia Ferraresi, MD
- 전화번호: 773 +390652666
- 이메일: ferraresi@ifo.it
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Torino, 이탈리아, 10153
- 아직 모집하지 않음
- ASL Città di Torino (Dipartimento di Oncologia)
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연락하다:
- Antonella Boglione, MD
- 이메일: antonella.boglione@aslcittaditorino.it
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연락하다:
- Boglione, MD
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수석 연구원:
- Antonella Boglione, MD
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi
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연락하다:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
- 전화번호: +39 051 2144043
- 이메일: maria.pantaleo@unibo.it
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수석 연구원:
- Maria Abbondanza Pantaleo, MD
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20141
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Europeo di Oncologia
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수석 연구원:
- Tommaso M. De Pas, MD
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연락하다:
- Tommaso M. De Pas, MD
- 전화번호: +390257489482
- 이메일: tommaso.de-pas@ieo.it
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Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Clinico Humanitas
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연락하다:
- Alexia Bertuzzi, MD
- 전화번호: +390282244540
- 이메일: alexia.bertuzzi@cancercenter.humanitas.it
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수석 연구원:
- Alexia Bertuzzi, MD
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PA
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Palermo, PA, 이탈리아, 90127
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
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연락하다:
- Giuseppe Badalamenti, MD
- 전화번호: 4513 0039091655
- 이메일: giuseppebadalamenti@unipa.it
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연락하다:
- Badalamenti
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수석 연구원:
- Giuseppe Badalamenti, MD
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PO
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Prato, PO, 이탈리아, 59100
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Misericordia e Dolce
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연락하다:
- Giacomo G. Baldi, MD
- 이메일: ggbaldi@usl4.toscana.it
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수석 연구원:
- Giacomo G. Baldi, MD
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- 아직 모집하지 않음
- Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
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연락하다:
- Angela Buonadonna, MD
- 이메일: abuonadonna@cro.it
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연락하다:
- Angela, MD
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부수사관:
- Angela Buonadonna, MD
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00128
- 아직 모집하지 않음
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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수석 연구원:
- Bruno Vincenzi, MD
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연락하다:
- Bruno Vincenzi, MD
- 전화번호: +3902225411123
- 이메일: b.vincenzi@unicampus.it
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TO
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Turin, TO, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Umberto I
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연락하다:
- Nicoletta Biglia
- 전화번호: 682 039 0115082
- 이메일: nicoletta.biglia@unito.it
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수석 연구원:
- Nicoletta Biglia
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Torino
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Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
- 모병
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
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연락하다:
- Giovanni Grignani, MD
- 전화번호: 3623 39 (011) 993
- 이메일: giovanni.grignani@ircc.it
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수석 연구원:
- Giovanni Grignani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 시 >18년
- 원발성 또는 이차성 유방 육종
- 연구에 필요한 의료 데이터의 가용성(조직병리학적 데이터, 수술, 이차성 유방 육종에 대한 선행 화학요법을 포함한 화학요법, 방사선 요법)
제외 기준:
- 유방에 육종 전이
- 유선에서 발생하지 않는 흉벽 육종
- 피부 육종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방 육종
이 코호트에는 2000년 1월부터 2020년 6월 사이에 참여 기관에 회부된 유방 육종에 걸린 환자가 포함됩니다.
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이 관찰 연구는 임상 실습 또는 실험적 시험에 따라 환자가 받은 모든 치료를 수집하므로 약물/생물학/외과 및 기타 적용 가능한 치료를 포함합니다. 결과 측정 재정렬 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방 육종에 대해 받은 치료
기간: 진단 시(기준선) 및 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 60주 후
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유방 육종 진단을 받은 환자가 받은 치료를 설명하기 위해
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진단 시(기준선) 및 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 60주 후
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원발성 유방 육종 환자 수
기간: 연구 포함 기간을 통해 평균 20년
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원발성 유방 육종 진단을 받은 환자 수
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연구 포함 기간을 통해 평균 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 5세에
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어떤 원인으로든 진단에서 사망까지 경과된 시간
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5세에
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원발성 유방 육종 증상이 있는 환자 수
기간: 연구 포함 기간을 통해 평균 20년
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원발성 유방 육종 증상이 있는 환자 수
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연구 포함 기간을 통해 평균 20년
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국소 재발 없는 생존(LRFS)
기간: 3개월마다(3개월, 6개월, 9개월...) 최대 5년
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치료(임의) 시작 및 국부적 재발의 시작으로부터 경과된 시간
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3개월마다(3개월, 6개월, 9개월...) 최대 5년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 3개월마다(3개월, 6개월, 9개월...) 최대 5년
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치료(임의) 시작 및 진행 개시로부터 경과된 시간
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3개월마다(3개월, 6개월, 9개월...) 최대 5년
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이차 유방 육종 발현의 중간 시간
기간: 최대 3년
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이차 육종 발현까지의 평균 시간을 정의하기 위해
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최대 3년
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사전 다학제 종양 위원회 협의의 영향
기간: 최대 3년
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결과에 대한 사전 다학제 종양 위원회 협의의 영향을 설명하기 위해
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Benna S, Poggemann K, Steinau HU, Steinstraesser L. Diagnosis and management of primary breast sarcoma. Breast Cancer Res Treat. 2010 Aug;122(3):619-26. doi: 10.1007/s10549-010-0915-y. Epub 2010 May 18.
- Kirova YM, Gambotti L, De Rycke Y, Vilcoq JR, Asselain B, Fourquet A. Risk of second malignancies after adjuvant radiotherapy for breast cancer: a large-scale, single-institution review. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Jun 1;68(2):359-63. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.12.011. Epub 2007 Mar 26.
- Yap J, Chuba PJ, Thomas R, Aref A, Lucas D, Severson RK, Hamre M. Sarcoma as a second malignancy after treatment for breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Apr 1;52(5):1231-7. doi: 10.1016/s0360-3016(01)02799-7.
- Sheth GR, Cranmer LD, Smith BD, Grasso-Lebeau L, Lang JE. Radiation-induced sarcoma of the breast: a systematic review. Oncologist. 2012;17(3):405-18. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0282. Epub 2012 Feb 14.
- Huang J, Mackillop WJ. Increased risk of soft tissue sarcoma after radiotherapy in women with breast carcinoma. Cancer. 2001 Jul 1;92(1):172-80. doi: 10.1002/1097-0142(20010701)92:13.0.co;2-k.
- Trent II JC 2nd, Benjamin RS, Valero V. Primary soft tissue sarcoma of the breast. Curr Treat Options Oncol. 2001 Apr;2(2):169-76. doi: 10.1007/s11864-001-0059-8.
- Fields RC, Aft RL, Gillanders WE, Eberlein TJ, Margenthaler JA. Treatment and outcomes of patients with primary breast sarcoma. Am J Surg. 2008 Oct;196(4):559-61. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.06.010. Epub 2008 Aug 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISG-Breast-Sarc
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유방 육종에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스