Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o klinických rysech a výsledcích sarkomu prsu (Breast-Sarc)

30. prosince 2025 aktualizováno: Italian Sarcoma Group

Sarkomy prsu: Retrospektivní analýza klinických rysů a výsledků

Jedná se o multiinstitucionální retrospektivní studii s cílem identifikovat nejdůležitější klinické charakteristiky, léčebné strategie, prozkoumat dopad na hlavní klinické výsledky a nakonec navrhnout některé principy pro management a léčbu sarkomů prsu.

Studie bude shromažďovat údaje o pacientkách postižených sarkomem prsu a předá zúčastněným institucím mezi lednem 2000 a červnem 2020

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V oblasti sarkomů měkkých tkání jsou sarkomy prsu skutečně zvláštní rodinou vzácných nádorů jak pro jejich klinickou historii, tak pro biologii onemocnění.

Chirurgie (pokud je to možné) je hlavním terapeutickým přístupem pro všechny pacienty s lokalizovaným onemocněním, zatímco farmakologická (chemoterapeutická) a/nebo radioterapeutická léčba je vyhrazena pacientům s vysoce rizikovým/recidivujícím-recidivujícím/metastatickým onemocněním.

Bohužel chybí specifické prospektivní studie u sarkomu prsu, které by vedly ke klinickému rozhodování a pacientky se sarkomem jsou často odesílány do referenčních center pro sarkom až po operaci. Vzhledem ke specifickým klinickým rysům sarkomu je jasné, že jak diagnostické, tak klinické strategie vyžadují odlišný přístup ve srovnání s epiteliálními nádory. To je klíčové pro dosažení správné diagnózy, navržení nejlepšího terapeutického rozhodování a následného sledování.

I když jsou retrospektivní data omezena a zkreslena, v důsledku nedostatku prospektivního sběru dat mohou být tato data jedinečným a cenným zdrojem informací. Z tohoto důvodu je tato multiinstitucionální retrospektivní studie zaměřena na identifikaci nejdůležitějších klinických charakteristik, léčebných strategií, prozkoumat dopad na hlavní klinické výsledky a nakonec navrhnout některé principy pro management a léčbu sarkomů prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • A.O Ospedali Riuniti Marche Nord
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raffaella Bracci, MD
      • Florence, Itálie, 50100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Gasperoni, MD
      • Milan, Itálie, 20133
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Stacchiotti, MD
      • Roma, Itálie, 00144
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Unit of Medical Oncology I
        • Kontakt:
          • MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Kontakt:
          • Virginia Ferraresi, MD
          • Telefonní číslo: 773 +390652666
          • E-mail: ferraresi@ifo.it
      • Torino, Itálie, 10153
        • Zatím nenabíráme
        • ASL Città di Torino (Dipartimento di Oncologia)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Boglione, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonella Boglione, MD
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, MD
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20141
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tommaso M. De Pas, MD
        • Kontakt:
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Itálie, 90127
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Badalamenti
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Badalamenti, MD
    • PO
      • Prato, PO, Itálie, 59100
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Misericordia e Dolce
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giacomo G. Baldi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
        • Zatím nenabíráme
        • Centro di Riferimento Oncologico - Unit of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Angela, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angela Buonadonna, MD
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00128
        • Zatím nenabíráme
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Vincenzi, MD
        • Kontakt:
    • TO
      • Turin, TO, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicoletta Biglia
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Itálie, 10060
        • Nábor
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giovanni Grignani, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky postižené sarkmatem prsu odkazovaly na zúčastněné instituce v období od ledna 2000 do června 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let při diagnóze
  • primární nebo sekundární sarkom prsu
  • dostupnost lékařských údajů potřebných pro studii (histopatologické údaje, operace, chemoterapie, včetně předchozích chemoterapeutických režimů pro sekundární sarkomy prsu, radiační terapie)

Kritéria vyloučení:

  • metastázy sarkomu do prsu
  • sarkomy hrudní stěny nevznikající v mléčné žláze
  • kožní sarkomy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sarkom prsu
Tato kohorta zahrnuje pacientky postižené sarkomem prsu, které byly odeslány do zúčastněných institucí v období od ledna 2000 do června 2020.
Jiný: Léčba sarkomu prsu v souladu s klinickou praxí (zahrnuje léky, chirurgický zákrok nebo jakoukoli jinou přijatou léčbu)

Tato observační studie shromažďuje všechny léčebné postupy, které pacienti obdrželi v souladu s klinickými postupy nebo experimentálními studiemi, a proto zahrnuje lékové/biologické/chirurgické a jakékoli další použitelné způsoby léčby.

Změňte pořadí výstupních opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba sarkomu prsu
Časové okno: Při diagnóze (základní hodnota) a po 6, 12, 18, 24, 36, 48 a 60 týdnech
Popsat léčbu, kterou pacientka s diagnózou sarkomu prsu obdržela
Při diagnóze (základní hodnota) a po 6, 12, 18, 24, 36, 48 a 60 týdnech
Počet pacientek s primárním sarkomem prsu
Časové okno: Prostřednictvím období zařazení do studia v průměru 20 let
Počet pacientek s diagnózou primárního sarkomu prsu
Prostřednictvím období zařazení do studia v průměru 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: v 5 letech
Uplynul čas pro diagnózu až do smrti z jakékoli příčiny
v 5 letech
Počet pacientek s primárními příznaky sarkomu prsu
Časové okno: Prostřednictvím období zařazení do studia v průměru 20 let
Počet pacientek s primárními příznaky sarkomu prsu
Prostřednictvím období zařazení do studia v průměru 20 let
Místní a regionální přežití bez recidivy (LRFS)
Časové okno: Každé 3 měsíce (3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc...) až 5 let
Čas, který uplynul od zahájení léčby (jakéhokoli) a nástupu lokálně-regionálního relapsu
Každé 3 měsíce (3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc...) až 5 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Každé 3 měsíce (3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc...) až 5 let
Čas, který uplynul od začátku léčby (jakéhokoli) a začátku progrese
Každé 3 měsíce (3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc...) až 5 let
Střední doba prezentace sekundárního sarkomu prsu
Časové okno: Do 3 let
Definovat střední dobu do prezentace sekundárního sarkomu
Do 3 let
Dopad předběžné konzultace multidisciplinárního výboru pro nádory
Časové okno: Do 3 let
Popsat dopad předběžné multidisciplinární konzultace nádorového výboru na výsledky
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Italian Sarcoma Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISG-Breast-Sarc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánováno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit