Neoantigen Vaccinterapi mot H3.3-K27M Diffus Intrinsic Pontine Gliom (ENACTING)

Inklusionskriterier:

A. Kriterier för första inträde

1. Ålder ≥ 5 år gammal;
2. Nydiagnostiserade patienter med DIPG-utseende på MRI-bild;
3. HLA-A2 subtyp;
4. Den förväntade överlevnadstiden överstiger 24 veckor;
5. KPS-poängen är högre än 50; B. Andra inträdeskriterier

1. KPS-poängen är högre än 50; 2. DIPG diagnostiseras histologiskt på tumörvävnad erhållen genom biopsi eller kirurgisk resektion; 3. H3.3K27M-mutation detekteras på tumörvävnad erhållen genom biopsi eller kirurgisk resektion; 4. Adekvata organfunktioner som uppfyller följande kriterier: Det absoluta antalet neutrofiler: ≥1500/mm3 Trombocytantal: ≥75000/uL Hemoglobin: ≥80 g/L Kreatinin≤1,5×ULN Bilirubin≤1,5×ULN ALT≤3×ULN AST≤3×ULN 5. Förmåga att förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Med tidigare medicinsk historia av maligna tumörer (förutom att vara asymptomatisk i mer än 3 år);
2. Historik med allergi mot kemoterapeutika eller radiosensibilisatorer för behandling av cancer i centrala nervsystemet och huvud/hals;
3. Historik av allergi mot vaccinet och dess ingredienser;
4. Komorbiditet med HIV-infektion och/eller akut fas av hepatit B/C;
5. Eventuella progressiva sjukdomar som hindrar deltagande i försöket;
6. Med instabila kardiovaskulära sjukdomar såsom kranskärlssjukdom, angina pectoris, hjärtinfarkt, arytmi et.al.;
7. Historia av okontrollerade psykiska sjukdomar;
8. Oförmåga att förstå eller underteckna informerat samtycke eller följa forskningsprocedurerna;
9. Andra förhållanden som anses hindra deltagande i denna rättegång efter utredarens gottfinnande.