Terapia con vacuna de neoantígeno contra el glioma pontino intrínseco difuso H3.3-K27M (ENACTING)

Criterios de inclusión:

A. Criterios de primera entrada

1. Edad ≥ 5 años;
2. Pacientes recién diagnosticados con apariencia de DIPG en la imagen de resonancia magnética;
3. subtipo HLA-A2;
4. El tiempo de supervivencia esperado supera las 24 semanas;
5. La puntuación KPS es superior a 50; B. Segundo criterio de entrada

1. La puntuación KPS es superior a 50; 2. El DIPG se diagnostica histológicamente en tejido tumoral obtenido por biopsia o resección quirúrgica; 3. Se detecta la mutación H3.3K27M en tejido tumoral obtenido por biopsia o resección quirúrgica; 4. Funciones adecuadas de órganos que cumplan con los siguientes criterios: Número absoluto de neutrófilos: ≥1500/mm3 Recuento de plaquetas: ≥75000/uL Hemoglobina: ≥80 g/L Creatinina≤1,5×ULN Bilirrubina≤1.5×ULN ALT≤3×ULN AST≤3×ULN 5. Capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Con antecedentes médicos de tumores malignos (excepto estar asintomático por más de 3 años);
2. Antecedentes de alergia a quimioterapéuticos o radiosensibilizadores para el tratamiento del cáncer en el sistema nervioso central y cabeza/cuello;
3. Antecedentes de alergia a la vacuna y sus ingredientes;
4. Comorbilidad con infección por VIH y/o fase aguda de hepatitis B/C;
5. Cualquier enfermedad progresiva que dificulte la participación en el ensayo;
6. Con enfermedades cardiovasculares inestables como enfermedad coronaria, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmia y otros;
7. Antecedentes de enfermedades mentales no controladas;
8. Incapacidad para comprender o firmar el formulario de consentimiento informado o cumplir con los procedimientos de investigación;
9. Otras condiciones que se cree que dificultan la participación en este ensayo a discreción del investigador.