Neoantigen-Impfstofftherapie gegen H3.3-K27M diffuses intrinsisches Pontin-Gliom (ENACTING)

Einschlusskriterien:

A. Erste Einreisekriterien

1. Alter ≥ 5 Jahre alt;
2. Neu diagnostizierte Patienten mit DIPG-Erscheinung im MRT-Bild;
3. HLA-A2-Subtyp;
4. Die erwartete Überlebenszeit übersteigt 24 Wochen;
5. Der KPS-Score ist größer als 50; B. Zweites Einreisekriterium

1. Der KPS-Score ist größer als 50; 2. DIPG wird histologisch anhand von Tumorgewebe diagnostiziert, das durch Biopsie oder chirurgische Resektion gewonnen wurde; 3. H3.3K27M-Mutation wird auf Tumorgewebe nachgewiesen, das durch Biopsie oder chirurgische Resektion gewonnen wurde; 4. Angemessene Organfunktionen, die die folgenden Kriterien erfüllen: Die absolute Anzahl von Neutrophilen: ≥1500/mm3 Thrombozytenzahl: ≥75000/uL Hämoglobin: ≥80 g/L Kreatinin≤1,5×ULN Bilirubin ≤ 1,5 × ULN ALT ≤ 3 × ULN AST ≤ 3 × ULN 5. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte (außer dass sie länger als 3 Jahre asymptomatisch waren);
2. Vorgeschichte einer Allergie gegen Chemotherapeutika oder Radiosensibilisatoren zur Behandlung von Krebs im Zentralnervensystem und Kopf/Hals;
3. Vorgeschichte einer Allergie gegen den Impfstoff und seine Inhaltsstoffe;
4. Komorbidität mit HIV-Infektion und/oder akuter Phase von Hepatitis B/C;
5. Alle fortschreitenden Krankheiten, die die Teilnahme an der Studie verhindern;
6. Bei instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronare Herzkrankheit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie ua;
7. Geschichte von unkontrollierten Geisteskrankheiten;
8. Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen oder zu unterzeichnen oder sich an die Forschungsverfahren zu halten;
9. Andere Bedingungen, von denen angenommen wird, dass sie die Teilnahme an dieser Studie nach Ermessen des Prüfers behindern.