Förbättrad triage för covid-19 (ETC-19)
27 december 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Förbättrad triage för covid-19 för att validera RALI-Dx-testet (Rapid Acute Lung Injury Diagnostic)
Denna studie är för att utvärdera noggrannheten hos biomarkörer (dvs.
cirkulerande endotel- och immunaktiveringsmarkörer) som indikerar progression till allvarlig sjukdom hos patienter med misstänkt covid-19 på akutmottagningen.
Det är en prospektiv observationsstudie av patienter som kommer till akutmottagningar med en klinisk misstanke om covid19.
Alla deltagare kommer att få plasmaprover insamlade för biomarköranalys och kommer att testas för SARS-CoV-2-infektion med en nasofaryngeal pinne.
Deltagarna kommer att hanteras enligt bästa lokala praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
806
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie syftar till att registrera patienter som är 18 år eller äldre, som uppsöker akutmottagningar eller covid-19 bedömningscenter med klinisk misstanke om covid-19-infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk misstanke om covid-19-infektion, enligt UHN falldefinition vid presentationstillfället
- Ålder >18 år
- Förmåga att ge muntligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte misstänks för covid-19-infektion, enligt UHN-definitionen vid presentationstillfället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv noggrannhet av biomarkörer för riskstratifiering
Tidsram: 28 dagar
|
Med tanke på den förväntade kliniska nyttan kommer vi att använda sannolikhetskvoter (LR) som vår målmilstolpe. +LR = (testkänslighet)/(1-testspecificitet); -LR= (1- känslighet)/specificitet. Vi kommer konservativt att rikta riktmärken på +LR>5 för en disposition mot och en -LR <0,1 för en disposition bort från dödsrisk. |
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestanda för biomarkörer som indikatorer på klinisk svårighetsgrad: Disposition efter ED-besök (intagen vs utskriven hem vs utskriven hem och återintagen)
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Biomarkörers prestanda som indikatorer på klinisk svårighetsgrad: Sjukhus- och intensivvårdslängd
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Biomarkörers prestanda som indikatorer på klinisk svårighetsgrad: Behov av artificiellt andningsstöd eller hemodynamiskt stöd (mekanisk ventilation, ECLS)
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shahid Husain, MD MS, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-5225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .