Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené třídění pro COVID-19 (ETC-19)

27. prosince 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Rozšířené třídění pro COVID-19 k ověření rychlého diagnostického testu akutního poškození plic (RALI-Dx)

Tato studie má vyhodnotit přesnost biomarkerů (tj. cirkulující endoteliální a imunitní aktivační markery), které indikují progresi do závažného onemocnění u pacientů s podezřením na COVID-19 na oddělení urgentního příjmu. Jde o prospektivní observační studii pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení s klinickým podezřením na COVID19. Všem účastníkům budou odebrány vzorky plazmy pro analýzu biomarkerů a budou testováni na infekci SARS-CoV-2 výtěrem z nosohltanu. Účastníci budou řízeni podle nejlepších místních postupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

806

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Itálie
      • Turin, Itálie
        • Cittá della Salute e della Scienza di Torino Hospital-Molinette Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie si klade za cíl zapsat pacienty starší 18 let, kteří přicházejí na pohotovost nebo do hodnotících center COVID-19 s klinickým podezřením na infekci COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickým podezřením na infekci COVID-19 podle definice případu UHN v době prezentace
  • Věk >18 let
  • Schopnost poskytnout ústní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých není podezření na infekci COVID-19 podle definice UHN v době prezentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní přesnost biomarkerů pro stratifikaci rizik
Časové okno: 28 dní

Vzhledem k očekávané klinické užitečnosti použijeme jako cílový milník pravděpodobnostní poměry (LRs).

+LR = (senzitivita testu)/(specificita 1 testu);

-LR= (1- senzitivita)/specifičnost.

Budeme konzervativně cílit na benchmarky +LR>5 pro dispozice směrem k a -LR<0,1 pro dispozice mimo riziko úmrtnosti.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon biomarkerů jako indikátorů klinické závažnosti: Dispozice po návštěvě ED (přijaté versus propuštěné doma versus propuštěné doma a znovu přijaty)
Časové okno: 28 dní
28 dní
Výkon biomarkerů jako indikátorů klinické závažnosti: Délka pobytu v nemocnici a na JIP
Časové okno: 28 dní
28 dní
Výkon biomarkerů jako indikátorů klinické závažnosti: Potřeba umělé respirační podpory nebo hemodynamické podpory (mechanická ventilace, ECLS)
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahid Husain, MD MS, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-5225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit